Lääkärini haluaisi, että aloitan uuden lääkkeen Tysabrin käytön. Koska se voi aiheuttaa PML: n, olen huolissani. Onko PML aina kohtalokas vai onko varoitusmerkkejä, jotka saattaisivat ajan myötä säästää elämäsi? Ennen kuin aloitan Tysabri-hoidon, haluaisin tietää, kuinka vaarallista tämä lääke on.
Kolme ihmistä, jotka olivat olleet Tysabri-hoitoa (natalitsumabia) käyttäneissä kliinisissä tutkimuksissa, kehittivät harvinaisen aivovaurion nimeltä PML (progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia) yhteinen virus nimeltä JC-virus. Kaksi näistä potilaista otti myös interferonia. New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistun tutkimuksen mukaan tutkimuksessa mukana olleiden potilaiden riski Tysabrin keskimääräisen 18 annoksen (18 kuukautta) jälkeen oli 1 tuhatta. Tällä hetkellä on kuitenkin oikein sanoa, ettemme tiedä todellista riskiä saada PML: n tekemistä sellaisten ihmisten kanssa, joita on hoidettu yksin Tysabriilla ilman interferonia tai muuta immunosuppressiivista lääkitystä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa testejä, joita voidaan tehdä etukäteen tiedä varmasti, oletko vaarassa kehittää PML. Lisäksi ei ole olemassa lääkettä, joka on osoittautunut taistellakseen JC-viruksesta ja parantavan PML: ää. Tutkimus on kuitenkin käynnissä sen selvittämiseksi, voisivatko muut hoidot olla hyödyllisiä PML: n hoidossa. Tällä hetkellä hoito koostuu immuunijärjestelmän rekonstituoinnista keskeyttämällä Tysabri.
Jos potilas ottaa Tysabri-insuliinivalmisteen havaitessaan pysyviä merkkejä uusista tai pahenevista neurologisista oireista, jotka saattaisivat ehdottaa PML: ää, ne otettaisiin pois lääkkeestä ja neurologi tee päivitetty MRI. Lääkärit aloittaisivat myös veren ja selkäydinnesteiden testit sen määrittämiseksi, onko JC-virus läsnä ja aktiivinen.
Päätelmät MS-lääkkeen ottamisesta lääkkeeseen olisi tehtävä tasapainottamalla lääkkeen riskit ja mahdolliset hyödyt. Kahden vuoden kliinisessä tutkimuksessa pelkkää Tysabri-hoitoa varten 942 MS-potilasta sai joko Tysabri-hoitoa tai inaktiivista lumelääkettä yli kaksi vuotta. Käsiteltyä ryhmää sairastui 42 prosentin vähentynyt riski, että heidän vammautumisensa heikkeni, 68 prosenttia pienensi kliinisiä relapseja ja 83 prosenttia väheni uusien tai vasta laajentuneiden aivo-vaurioiden kehittymistä (kuten MRI havaitsi).
Tysabri myös pienensi aktiivisten MRI-vaurioiden keskimääräistä määrää 92 prosentilla ensimmäisen ja toisen vuoden jälkeen. Nämä vaikuttavat tulokset viittaavat siihen, että Tysabri saattaa olla tehokkaampi kuin lääkkeet, jotka on aiemmin hyväksytty MS: lle.
Tysabri-hoitoa saavilla potilailla on oltava MS: n relapsoiva muoto. Päätökset tämän lääkityksen hoidosta olisi perustuttava analysoimaan huolellisesti sekä hyötyjä että riskejä MS: n potilailla. Kaikille Tysabrin saaneille potilaille valvotaan tiukasti turvallisuuskysymyksiä. Ajan myötä PML: n todellinen riski voi muuttua selvemmäksi. On mahdollista, että nopeus 1: llä tuhannesta on liian korkea ja todellinen esiintyvyys on pienempi.
Lue lisää Everyday Health Multiple Sclerosis Centeristä.
