FavId-potilaskohtainen rokotehoito tarjoaa vilauksen siihen, mitä voisi olla tuleva lähestymistapa ei-Hodgkinin lymfooman hoitoon. Tohtori Peter Holman, johtava lymfooma tutkija Kalifornian yliopistosta San Diegon syöpäkeskuksesta, jakaa hänen jännityksensä tästä lupaavasta uudesta hoidosta, miksi tämä koe on nyt avattu aiemmin hoitamattomille potilaille ja tämän kliinisen tutkimuksen tärkeys ennen muita hoitoja
Tätä HealthTalk-ohjelmaa tuettiin GlaxoSmithKline ja Corixa Corporationin rajoittamattomalla koulutusohjelmalla, joka on tuotettu yhteistyössä Leukemia & Lymphoma Society -yrityksen kanssa.
Rick Turner: Tervetuloa HealthTalkin lymfoomaopetusverkkoon, olen Rick Turner. Puhumme uudesta lähestymistavasta hoidettaessa ei-Hodgkinin lymfoomaa (joka tunnetaan myös nimellä NHL), joka tarjoaa vilauksen NHL-hoidon tulevaisuuteen. Se on nimeltään FavId - henkilökohtainen rokote, joka on tehty omilta syöpäsoluiltakin, joka on suunniteltu tunnistamaan ja tuhoamaan ne samat solut, joilla on huomattavasti vähemmän haittavaikutuksia kuin perinteiset NHL-hoidot.
Liittyminen meihin puhumaan tästä jännittävästä rokotuksesta ja NHL: n tulevaisuudesta hoito on tohtori Peter Holman. Dr. Holman on Kalifornian yliopiston San Diegon syöpäkeskuksen avustava kliininen professori.
Dr. Holman, tervetuloa HealthTalkiin.
Dr. Peter Holman: Paljon kiitoksia, Rick. On ilo olla kanssasi.
Rick: Dr. Holman, miksi tämä FavId-rokote näyttää olevan lupaava uusi lähestymistapa ei-Hodgkinin lymfooman hoitoon?
Dr. Holman: Tämä rokotteen lähestymistapa, joka on ollut jo jonkin aikaa kliinisissä tutkimuksissa, on osoittanut paljon lupauksia varhaisessa vaiheessa näissä tutkimuksissa. Immuunijärjestelmä on erittäin voimakas tapa hoitaa monia eri syöpätyyppejä. Ongelma on valjastaa immuunijärjestelmä, jotta se pystyy tehokkaasti poistamaan syöpä.
Sisältää idiotyyppisen lähestymistavan, jonka avulla potilaan immuunijärjestelmä voidaan saada tunnistamaan lymfoomaansa vieraaksi, antaa tällaiselle hoidolle suuren lupauksen hyvin turvallisesti.
Rick: Periaatteessa koulutat oman immuunijärjestelmän hyökkäämään syöpään. Holman:
Se olisi oikein. Rick:
Äskettäin haastattelimme tohtori Peter Wiernikin tämän FavId-tutkimuksen sivuvaikutuksista, jotka näyttävät melko siedettäviltä. Miten näet tämän rokotteen vaikuttavan potilaan elämänlaatuun? Dr. Holman:
Rokotteen sivuvaikutukset voivat olla lievää epämukavuutta tai ärsytystä pistoskohdassa ja joskus joitain kuumeita. Todella hyvin siedetty hoito. Rick:
[Asioita], joita me [yhdistäisimme] perinteisten syöpäkäsittelyjen kanssa - hiusten menetykset ja ehtyminen immuunijärjestelmää - mikään niistä ei koske tässä? Dr. Holman:
Se on oikein. Se on vain yksinkertainen rokote, joka on hyvin siedetty. Rick:
Se kuulostaa merkittävältä askeleelta eteenpäin. Miksi olet kiinnostunut osallistumaan tähän FavId-kliiniseen tutkimukseen? Dr. Holman:
San Diegossa on melko paljon lymfoomapotilaita. Favrille, koska he ovat [myös San Diegossa], näytti siltä, että looginen seuraava askel oli aloittaa yhteistyö ja pystyä tarjoamaan tämä hoito paikalliselle San Diegon lymfoomapopulaatiolle. Rick:
Entä omassa käytössänne oikeudenkäynnin ulkopuolella - olet käyttänyt tätä lähestymistapaa jonkin aikaa, ymmärrän. Dr. Holman:
Erityinen tutkimus, jota me toteutamme, on potilaille, jotka ovat oikeutettuja autologiseen elinsiirtoon, jolloin omia luuytimää käytetään suuren annoksen kemoterapian jälkeen, jotta ne voivat palauttaa oman verisolunsa. Potilaille, joiden katsotaan olevan autologisen elinsiirron ehdokkaita, valitettavasti kyseinen erityyppinen elinsiirto ei tarjoa parannuskeinoa. Niille potilaille he hyötyvät aika ennen kuin lymfooma tulee takaisin, mutta lopulta se tulee takaisin.
Tämä rokotteen lähestymistapa on yritys käyttää potilaan omaa immuunijärjestelmää pidentää tätä ajanjaksoa ennen kuin lymfooma tulee takaisin.
Rick:
Minkälaista synergististä vaikutusta olette huomannut tästä? Holman: Yksi huolenaihe voi olla, että immuunijärjestelmä ei kykene kiinnittämään vastausta siirron jälkeen. On viitteellisiä tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että immuunijärjestelmä, kun se toipuu elinsiirron jälkeen, pystyy tehokkaammin hyödyntämään rokotetta. Tämä on erityinen kysymys, jota tarkastelemme. Tämän tyyppiset potilaat ovat potilaita, joilla on matala-asteinen lymfooma, jotka ovat muuttuneet aggressiivisemmaksi lymfoomityypeeksi kutsuttu välitason lymfooma ja vaipan solulymfooma.
Rick: Ymmärrän, että FavId [rokotteen] kliiniset tutkimukset tapahtuvat 22 paikkakunnalla Yhdysvalloissa. Ihmisiä rekrytoidaan aktiivisesti liittymään näihin kokeisiin. Miksi luulet, että potilaiden on tärkeää harkita osallistumista tähän kokeeseen?
Dr. Holman: Se on uusi hoito ja hyödyt näyttävät olevan erittäin lupaavia kliinisistä tutkimuksista, jotka on jo raportoitu. Ainoastaan arvioimalla potilaita vaiheen II tutkimuksissa ja asianmukaisesti valvotuissa vaiheen III tutkimuksissa voimme todella määrittää tämän rokotteen lähestymistavan todelliset vaikutukset.
Sallii [potilaille] mahdollisuuden saada hoitoa, jota muuten eivät pystyisi Rick:
Missä vaiheessa kokeilu on juuri nyt?
Dr. Holman: FavId-tutkimus on vaiheen II tutkimus, jossa kaikki tutkimuksen potilaat saavat rokotteen. Hoito annetaan kuusi kuukausittaista injektiota alun perin. Jos näillä potilailla ei ole todisteita taudin etenemisestä, he voivat siirtyä ylläpitohoitokokeen hoitoon.
Rick: Viime aikoina tapahtui muutos, jolla laajennettaisiin oikeudenkäynnin kelpoisuus. Kuka on nyt mukana?
Dr. Holman: [Aiemmin] potilaiden oli pitänyt saada kemoterapiaa ennen kuin he voisivat päästä tähän tutkimukseen, ja heidän piti kehittyä kemoterapian saamisen jälkeen.
Uusi tarkistus mahdollistaa potilaille, joita ei koskaan ole hoidettu kemoterapialla kirjataan tähän tutkimukseen. Mielestäni tämä on tärkeä askel eteenpäin, koska on syytä uskoa, että paras aika käyttää immuunihoitoa, kuten rokotetta, on ennen potilaiden kemoterapiaa joissakin olosuhteissa. Rick:
Mitä jos joku tulee tähän kokeiluun, jota ei ole käsitelty ennen ja ei toimi hyvin FavId-rokotteen kanssa? Onko heillä vielä muita vaihtoehtoja?
Dr. Holman: Kyllä, he tekevät. Monia vaihtoehtoja useimpien alhaisen asteen lymfoomien hoidossa on monia vaihtoehtoja. Potilaat, jotka hoidetaan FavId-tutkimuksessa, niiden alkuperäinen hoito on rituksimabi. Se on monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu proteiinille lymfoomasolujen pinnalle. Vain kolmen kuukauden kuluttua rituximabin saamisesta aloitetaan rokotusten sarja.
Potilaille, jotka eivät ehkä toimi hyvin tässä kokeessa, on keskusteltava yksittäisten lääkäreiden kanssa. Rick:
Näyttää siltä, että potilas, jota ei ole aiemmin hoidettu, saattaa harkita tätä koetta ensin.
tri. Holman: Riippuen olosuhteista, mutta useimmissa tapauksissa mielestäni olisi jotain järkevää harkita. Se voi olla, että rokote toimii parhaiten ennen minkään kemoterapian antamista.
Rick: Yhdysvalloissa on 22 paikkaa, joissa on käynnissä kokeita FavId-rokotteen kanssa. Ymmärrän, että tämä voi laajentua tulevaisuudessa. Tiedätkö jotain siitä?
Dr. Holman: Uskon, että yritys voi harkita lisää sivustoja avata.
Rick: Niille, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, voit soittaa maksuton 1-866-565- 5246 saadaksesi lisätietoja ja selvitettävä, osallistuitko.
Rick: Jos hoito hyväksytään, miten näette NHL: n vakiotavan hoidon?
Dr. Holman: Rokote on suhteellisen sivuvaikutuksinen lähestymistapa. Haluamme aina harkita vähemmän myrkyllisiä hoitoja ensin. Muilla hoidoilla voi olla pitempiaikaisia haittavaikutuksia. Tiettyjen kemoterapia-lääkkeiden kanssa on olemassa vaara, että sekundäärinen leukemia kehittyy jo vuosia alaspäin. Nämä potilaat saattavat tehdä hyvin pitkään aikaan, kun otetaan huomioon alan viime vuosien aikana tapahtuneet jännittävät tapahtumat. Odotamme näiden potilaiden olevan pitkiä aikoja ja siksi meidän on oltava tietoisia haittavaikutuksista, joita voi ilmetä tulevaisuudessa. Tämä on jotain, joka voidaan sisällyttää aikaisemmin hoitoon, jos kliinisten tutkimusten tulokset ovat odotusten mukaisia.
Rick: Elämänlaatuasiakkaus näyttää olevan ihmisille erittäin tärkeä, jos se osoittautuu olla pitkäaikainen hoito.
Dr. Holman: Kyllä.
Rick: Onko potilaiden kustannuksia osallistua tähän kokeeseen?
Dr . Holman: Ei.
Rick: Jos olet kiinnostunut osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, soita, maksuton, 1 -866-565-5246 lisätietoja. Tohtori Holman, se on erittäin jännittävä aika ei-Hodgkinin lymfoomapotilaille, eikö ole?
Dr. Holman: Olisin samaa mieltä. On monia mielenkiintoisia tapahtumia. Rokotteen lähestymistapa on vain yksi niistä.
Rick: Dr. Peter Holman kiittää suuresti omistautumistasi tähän erittäin tärkeään tutkimukseen ja kiittää teidän aikanne meistä. Holman:
Kiitos paljon, Rick. Rick:
HealthTalkin lymfoomaopetusverkostolle ja Seattlessa sijaitsevasta studiomme olen Rick Turner. Toivomme sinulle parasta terveyttä. Tämä on ollut HealthTalkin tuotanto, joka on johtava syövän ja heidän perheidensä kanssa elävien ihmisten online-keskustelusuunnitelmista.
