Kaksi uutta tutkimusta viittaa siihen, että lääke Avastin voi pidentää eloonjäämistä etenevässä vaiheessa noin neljä kuukautta munasarjasyöpäpotilaiden kanssa. Mitä ei ole vielä selvää onko Avastin (bevasitsumabi) lisääminen yleisen eloonjäämisen kannalta. Yksi tutkimus ehdotti sitä, kun taas toisessa tutkimuksessa ei havaittu eroa kokonaisen selviytymisen välillä kahden hoitoryhmän välillä.
"Alhaisimmat tulokset ovat 28 prosentin väheneminen taudin etenemisessä potilailla, jotka ovat jatkaneet bevasitsumabia verrattuna standardiin Hoito-ryhmässä oli 3,8-kk: n mediaaniero, "kertoo Robert Huber, joka on yksi Philadelphian Fox Chase Cancer Centerin naisten syöpäkeskuksen tutkimuksesta ja johtajasta.
" (kemoterapia ja Avastin-hoidon jatkaminen) voidaan pitää etulinjan vaihtoehtoina potilaille, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, mutta hoidossa on joitain riskejä, ja meillä on " t näytti vaikutuksen yleiseen eloonjäämiseen, mutta eurooppalaisessa tutkimuksessa he näkivät koko eloonjäämisen edun ", Burger lisäsi." Mielestäni vaikea todellisuus on se, että nämä tutkimukset eivät ole selkeitä ", totesi tohtori Len Lichtenfeld, de puty Chief Medical Officer American Cancer Society. "Etenemisen parannukset ovat vaatimattomia ja näyttävät olevan suurempia niille naisille, joilla on pahempi sairaus, mikä tarkoittaa lopulta sitä, että pitkälle edenneen munasarjasyövän hoitavien lääkäreiden kannalta on ehdottoman tärkeää lukea nämä tutkimukset huolellisesti, jotta he tietävät, kuka voi hyötyä ja hoidon riskejä ja neuvomaan potilaitaan huolellisesti ennen Avastinin hoitoon siirtymistä ", Lichtenfeld selitti.
" Tämä ei ole tapaus, jossa hoito voidaan aloittaa jokaisella naisella, ja monet naiset hyötyvät parhaimmillaan, "
Molempien tutkimusten tulokset julkaistaan
New England Journal of Medicine
29.12. Tutkimukset rahoitti Roche ja Genentech (Rochen omistuksessa oleva yritys). Burger totesi, että Genentechilla ei ollut roolia tutkimussuunnitelmassa tai analyysissä. Burgerin tutkimuksessa oli mukana lähes 1 900 naista, joilla oli äskettäin diagnosoitu vaiheen 3 tai 4 epiteliaalinen munasarjasyöpä. Kaikilla naisilla oli tehty leikkaus poistaa mahdollisimman paljon syöpää. Sitten ne sijoittui satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä: tavanomainen hoito, mukaan lukien paklitakseli ja karboplatiinikemoterapia; Avastin-aloittajaryhmä, joka sisälsi standardin kemoterapian ja Avastinin toisen ja kuudennen hoitojakson välisenä aikana; ja Avastin-hoitoryhmä, joka sisälsi kemoterapia ja Avastin-hoito jopa 22-vuotiaalle hoitojaksolle. Keskimääräinen etenemisvapaa eloonjääminen oli 10,3 kuukautta standardiryhmässä, 11,2 kuukautta Avastin-aloitoryhmässä ja hieman yli 14 kuukautta Avastin-huoltoryhmä. Kaikissa kolmessa ryhmässä ei ollut eroa koko selviytymisessä.
Eurooppalaisessa tutkimuksessa oli mukana yli 1 500 naista, joilla oli vaihteleva munasarjasyöpä. Useimmilla oli epiteelinen munasarjasyöpä, mutta vakavuus vaihteli varhaisvaiheen taudista vaiheeseen 4. Seitsemänkymmentä prosenttia tässä tutkimuksessa mukana olevista naisista oli vaiheen 3 tai vaiheen 4 syöpä.
Naiset saivat satunnaisesti vastaanottamaan joko tavanomaista kemoterapiahoitoa tai kemoterapia ja Avastin 12 kemoterapiaa. Tässä kokeessa käytetyn Avastinin annos oli puolet siitä, mitä Burger-tutkimuksessa käytettiin.
Progression-free-eloonjäämisikä oli 20,3 kuukautta standardiryhmässä ja 21,8 kuukautta standardihoidon ja Avastin-hoidon osalta. Naisilla, joille pidettiin suuria etenemisriskin haittoja, etenevä eloonjääminen oli 14,5 kuukautta normaalilla hoidolla ja 18,1 kuukautta Avastinin lisäämisellä. Kaiken kaikkiaan selviytyminen suuririskisillä naisilla oli 28,8 kuukautta naisilla vakiohoidossa kemoterapiana ja 36,6 kuukautta tavanomaisessa hoidossa plus Avastin.
Korkea verenpaine on Avastinin yhteinen sivuvaikutus, mutta Burger sanoi, että useimmissa tapauksissa sitä voidaan valvoa verenpainelääkkeillä. Toinen Avastin-hoitoon liittyvä vakava haittavaikutus on suolen lävistys, mikä tarkoittaa, että reikä avautuu suolen seinään. Tämä haittavaikutus ilmeni harvemmin kuin 3 prosentilla naisista, mutta se tapahtui kaksinkertaisesti Avastin-hoitoa saavilla naisilla.
Julkaistut raportit aiheuttavat huumeiden kustannuksia noin 4 000 - 9 000 dollarin kuukaudessa kuukausittain, riippuen yhteispalkkauksesta, joka on saatavana Aventeinin valmistajalta Genentechilta. Edellisessä tutkimuksessa toinen tutkimusryhmä tarkasteli Avastin-hoidon kustannustehokkuutta Burger-kokeessa ja löysi todistuksen standardikäyräksi 2,5 miljoonaa dollaria. Avastin-aloittajaryhmän hoito maksoi 21,4 miljoonaa dollaria ja Avastin-huoltoryhmä maksoi 78,3 miljoonaa dollaria tutkimuksen mukaan, joka julkaistiin
Journal of Clinical Oncology
maaliskuun 7 numerossa. Ja suurin osa näistä kustannuksista tuli suoraan lääkkeen kustannuksista. Nämä tutkijat päättelivät, että Avastin ei ollut kustannustehokas lääkitys. "Emme halua, että kustannukset ovat ratkaiseva tekijä, mutta monille naisille, joilla on munasarjasyöpä, kustannukset voivat olla merkittävä tekijä, ja sitä on punnittava yhtälössä ", Lichtenfeld sanoi. Avastinia ei ole hyväksytty Yhdysvalloissa munasarjasyövän hoidossa, joten jotkin vakuutusyhtiöt saattavat olla maksamatta. Lisäksi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto vetosi Avastinin hyväksymään metastaattisen rintasyövän hoitoon marraskuussa, koska FDA havaitsi, että lääkkeen riskit olivat suuremmat kuin sen vaatimattomat edut. Avastin on edelleen hyväksytty jonkinlaisten paksusuolen, keuhkojen, munuaisten ja aivojen syöpäsairauksien hoitoon Yhdysvalloissa.
Euroopan unioni on kuitenkin hyväksynyt tämän lääkkeen vain munasarjasyövässä yhdessä kemoterapian kanssa.
