Kun osallistut kliiniseen kokeilemalla pääset viimeisimpiin lääkkeisiin ja hoitomuotoihin, ja autat lääkäreitä paremmin ymmärtämään, miten potilaita hoidetaan tulevaisuudessa. Tohtori Fredrick Hagemeister Texasin yliopistosta MD Anderson Cancer Center liittyy meihin puhuttamaan uusimmista kliinisistä tutkimuksista ei-Hodgkinin lymfoomalle ja potilas Mel Williams kertoo kokemuksestaan kliinisellä tutkimuksella.
Tämä näyttelijä tuottaa HealthTalk ja jota tuetaan Bayer HealthCaren rajoittamattomalla koulutuksellisella avustuksella.
Tämä transkripti on muokattu alkuperäisestä äänestä selkeyden ja luettavuuden vuoksi, eikä se välttämättä täsmää ohjelman ääniversion kanssa.
Announcer:
Tervetuloa tähän HealthTalk-lymfoomaan Yhteisön näyttely. Ennen kuin aloitamme, muistutamme, että tässä esityksessä esitetyt mielipiteet ovat yksinomaan vieraiden näkemyksiä. Ne eivät välttämättä ole HealthTalkin, sponsorin tai ulkopuolisen organisaation näkemyksiä. Kuten aina, ota yhteyttä omaan lääkäriisi sinulle parhaiten sopivasta lääketieteellisestä neuvonnasta.
Tätä ohjelmaa tukee Bayer HealthCaren rajoittamaton koulutus. Kiitämme heitä sitoutumisesta potilaan kasvatukseen.
Andrew Schorr:
Andrew Schorr:
Syöpäpotilaana on ensisijainen tavoite saada itsesi mahdollisimman terveellistä. Mutta joskus voit tehdä sen ja auttaa muita potilaita samanaikaisesti. Kun osallistut kliiniseen tutkimukseen, saat viimeisimmät lääkkeet ja hoidot, ja autat lääkäreitä paremmin ymmärtämään, miten potilaita hoidetaan tulevaisuudessa.
Meihin liittyi tänään ei-Hodgkinin lymfooma-selviytyjä, joka teki juuri niin. Kolme vuotta sitten Mel Williams sai diagnosoinnin vaiheen IV follikulaarisen lymfooman ja osallistui kliiniseen tutkimustutkimukseen Texasin yliopistossa M. D. Andersonin Cancer Centerissä Houstonissa. Nykyään hän on syöpä-ikäinen.
Myös meidän kanssamme lääkäri, joka kohteli häntä, tohtori Frederick Hagemeister, professori M. D. Andersonin lymfoomaosastolla. Hän oli myös yhteistyökokeilijana pilottikokeessa, johon Mel osallistui. Tutkimusta on nyt laajennettu 45 kohteeseen eri puolilla maata.
Mel, aloitetaan kanssasi. Onnea ensinnäkin terveydestänne. Ja voisin mainita, että olin MD Andersonin kliinisessä tutkimuksessa, vaiheen II kaltaisessa kokeessa kuin sinä liittyvään tilaan, krooniseen lymfosyyttiseen leukemiaan, ja se on selvitetty minulle.
Olet nyt yksi ensimmäisistä ihmisistä, jotka yrittävät rituximabin tai Rituxanin ja sargramostiimin yhdistelmähoito, joka tunnetaan myös nimellä Leukine, lymfoomallesi. Melvin Williams:
No, kun minulle diagnosoitiin syöpä, olin kuullut MD Andersonista, ja sattui olemaan Houstonissa tuolloin ja ajattelin haluaisin mennä sinne. Joten kun kaikki testit on tehty, otettiin käyttöön Dr. Hagemeisteriin.
Andrew:
Sinä olet Stroudista, Oklahomasta, ja sinä olet supervisori, jolla on sillanrakennus ja niin suuret hankkeet, eikö?
Mel:
Right. Teemme perustuksia suurten siltojen puolesta, kyllä.
Andrew:
Siellä sinä olit Houstonissa pelottavalla diagnoosilla ja kehittyneemmällä taudilla. Oliko ajatus siitä, että kliininen koe kuulostaa siltä kuin se voi antaa sinulle pääsyn hoitosi etureunaan?
Mel:
No, olin auki tutkimuksessa. Puhuin perheelleni. Ja kun puhuin tohtori Hagemeisterille, olin tyytyväinen tähän. En ole oikeasti halunnut ottaa kemoterapiaa.
Andrew:
Olitko huolestunut riskeistä yrittää jotain, jota FDA (Food and Drug Administration) ei vielä ollut virallisesti hyväksynyt?
Mel:
Olen rehellinen kanssasi, ei, en. Minulla ei ole koskaan ollut muuta ajatusta siitä. En tiedä miksi en, mutta en vain ole.
Andrew:
Se on reilua. Nyt meidän on huomautettava, että M. D. Anderson Cancer Center on noin 400 mailin päässä siitä, missä olet normaalisti Oklahomassa, joten matkustaminen olisi mukana. Oliko se sen arvoinen, että sinua kohdeltaisiin suuressa syöpäkeskuksessa?
Mel:
No, silloin asuin Houstonissa Texasissa, joka työskenteli tuossa kaupungissa, joten se oli hankalaa, mutta silti se oli kätevää. Joten en pidä matkustamista.
Andrew:
Mitä mieltä olet siitä, että oma hoito, vaikka se auttoi sinua selvästi, voi myös auttaa muita myöhemmin?
Mel :
Mielestäni olisi hienoa, jos se voisi auttaa muita ihmisiä yhtä paljon kuin se auttoi minua. Olen tyytyväinen tähän.
Andrew:
Kuten mainitsimme, tämä kokeilu ulottuu nyt 45 kohteeseen, joten paljon ihmisiä altistuu sille ja hänellä on mahdollisuus. Hagemeister, kerro meille, mikä oli pilottitutkimuksen kannalta merkittävä, että Mel Williams osallistui ja auttaa meitä ymmärtämään nämä kaksi lääkettä, Rituxan (rituximabi) ja Leukine (sargramostim). Hän mainitsi huolensa kemoterapiaan. Nämä eivät ole perinteisiä kemoterapia-aineita, ovatko ne?
Dr. Fredrick Hagemeister:
Ei, he eivät todellakaan ole perinteisiä kemoterapia-aineita. Ensinnäkin rituximabi on ensimmäinen monoklonaalinen vasta-aine, joka on koskaan kehitetty syövän hoitoon. Seuraavat muut monoklonaaliset vasta-aineet ovat nyt tulossa, mukaan lukien tietenkin se, joka on hyvin tunnetusti käytetty rintasyöpään. Nämä ovat kuitenkin yhdisteitä, joita kehitetään itse asiassa injektoimalla osa syöpäsolusta, jota kutsutaan CD20: ksi hiiriksi, ja hiiri tekee vasta-ainetta sitä syöpäsolua vastaan [hiirtä on käytettävä, koska ihminen ei tuottavat vasta-ainetta ihmisen CD20-proteiinia vastaan]. Ja jonkin geneettisen manipulaation jälkeen [hiiren DNA, joka on vastuussa CD20-vasta-aineen tuottamisesta, REPLACEoidaan sitten nisäkässoluviljelmäjärjestelmään, joka tuottaa suuria määriä CD20-vasta-ainetta], jonka vasta-aine voidaan puhdistaa sen jälkeen ihmisillä ja vasta-aine etsii näitä syöpäsoluja ja pohjimmiltaan tuhoaa ne. [Lääketieteellisen toimittajan huomautus: Rituximabin tapauksessa noin 33 prosenttia vasta-aineesta valmistetaan hiiren DNA: sta ja 67 prosentilla ihmisen DNA: sta. Hiiren osa antaa kyvyn tunnistaa CD20-proteiini ja ihmisen osa varmistaa sen, ettei keho hylätä sitä.]
Juuri osoittautuu, että tämä erityinen lääke, rituksimabi, oli erittäin tehokas lääke eroon nämä syöpäsolut [sillä B-solulymfoomasoluilla on CD20-proteiini niiden pinnalla ja vasta-aine pyrkii ulos, sitoutuu siihen ja aiheuttaa solun kuolevan]. Se osoittautui varsin tehokkaaksi vasta-aineeksi. Noin 50 prosentilla hoidetuista potilaista oli hitaasti kasvava lymfooma - B-solulymfooma - ja vastasi lääkkeeseen ja noin 6 prosenttia potilaista meni täydelliseen remissioon. Se tarkoittaa, että heillä ei ollut todisteita taudista. Joten tämä oli erittäin tehokas monoklonaalinen vasta-aine ja uusi innovatiivinen hoito.
Toinen asia, joka oli tämän erityisen lääkkeen suuri hyöty, oli se, että se aiheutti erittäin vähän sivuvaikutuksia, toisin kuin voimakas kemoterapia mikä aiheuttaa voimakkaampia sivuvaikutuksia. Joten se oli parempi huume. Se oli yksinkertainen lääkeainetta.
Andrew:
Sain Rituxan, jonka olin myös ajatellut eräänlaisena risteilyohjuksena syöpäsoluille, toisin kuin että perinteinen kemoterapia on enemmän kuin haulikko-lähestymistapa. Tohtori Hagermeister: Voit katsoa sitä tällä tavalla. Se kiinnittyy todella lymfoomasoluihin. Se kiinnittyy myös muihin B-soluihin, mutta se ei aiheuta pysyvää immunosuppressiota. Se ei tee näitä B-soluja pysyvästi pois, ja ne lopulta palautuvat. Joten sillä on omat haittavaikutuksensa, mutta ne ovat hyvin, hyvin lieviä verrattuna muihin hoitomuotoihin. [Lääketieteellisen toimittajan huomautus: Toisin kuin kohdennettu terapia, joka hyökkää vain B-soluihin, perinteinen kemoterapia tappaa kaikki solut, joita se joutuu nopeasti kasvamaan. Syöpäsoluilla on nopea kasvu, mutta niin suolen, suun, hiusten ja veren tuottavien solujen peittävissä soluissa. Siksi perinteinen kemoterapia aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, ripulia, suun haavaumia, hiustenlähtöä ja alhaisia verisolumääriä.]
Toinen lääke nimeltä GMCSF, granulosyytti-makrofagi-pesäkkeitä stimuloiva tekijä. Sitä kutsutaan myös sargramostiiniksi tai Leukineksi, joka on sen kauppanimi. Tämä oli lääke, joka oli todella keksitty neutropenian hoitoon, eli pieni valkoinen verisolu (granulosyytit) laskee, kun kemoterapiaa annetaan potilaille, joilla on erilaiset syövät. Se oli tehokasta siinä käytössä.
Mutta huomasimme, että se ei stimuloinut pelkästään granulosyyttejä vaan myös mononukleaarisia soluja [makrofageja] eli muita soluja, jotka myös torjuvat syöpää. Ja koska nämä muut mononukleaariset solut taistelevat syöpää vastaan, ne ovat myös osa soluja, jotka ovat tärkeitä rituximabille. Rituximab tarttuu tosiasiallisesti kyseisiin soluihin ja vetää ne syöpäsoluun ja tekee mononukleaarisesta solusta syövän syöpäsolua.
Tiesimme, että kun otimme sargramostiimin ja annettiin sen potilaille, se aktivoi nämä mononukleaariset solut. Ja koska se aktivoi nämä mononukleaariset solut, rituksimabi kykeni aktivoimaan ja tarttumaan heihin ja pitämään heidät kiinni ja siirtämään ne tuumorisoluihin, jotta he voisivat syödä enemmän soluja. Niinpä teoria oli, että nämä kaksi lääkettä toimisivat. Rituximab toimii niin kuin pitäisi, mutta toinen lääke hyödyttäisi potilasta, koska se lisäisi Rituxanin toimintaa.
Andrew:
Se oli siis positiivinen synergia. Hagemeister:
No, se on eräänlainen synergia. Se on oikeastaan, että yksi lääke tekee työtä tekemään toisen toimimaan paremmin. Teimme myös joitain laboratoriotutkimuksia, kun teimme tämän ensimmäisen kokeilun, jossa Mel oli, tarkasteli mononukleaaristen solujen aktivointia. Löysimme sen lisääntyneen potilailla, jotka saivat sargramostiimia. Itse asiassa potilaat, joilla oli korkeampi vastausprosentti [syöpäsolujen kuolemantapauksessa], tosiasiallisesti kasvattivat mononukleaaristen solujen aktivaatiota.
Andrew:
Joten teoria todistettiin tutkimuksessa, jonka teit?
tohtori. Hagemeister:
Täsmälleen.
Andrew:
Ja sinun Phase II -tutkimus M. D. Andersonissa laajenee nyt monille muille keskuksille? Hagemeister:
Kyllä. Meillä oli noin 39 potilasta, jotka oli ilmoittautunut viimeisimpään raporttiinmme, ja tästä, sen sijaan, että noin 55 prosenttia potilaista vastasi, vastasi 79 prosenttia.
Andrew:
Voi, wow. . Hagemeister:
Näimme siis paljon suuremman määrän potilaita, jotka vastasivat. Lisäksi täydellinen vastaus saatiin lähes 35 prosentilla potilaista. Tämä on vastakohtana 6 prosentille potilaista, jotka saivat rituximabin yksittäisenä aineena.
Tämä on mahdollinen merkittävä parannus vastausprosentissa. Ja nämä olivat kaikki potilaita, kuten Mel, jolla oli follikulaarinen lymfooma, joka oli jo saanut aiemman hoidon.
Andrew:
Kuka oikeutuu kokeeseen? Hagemeister:
Todellakin on kaksi tutkimusta, jotka ovat käynnissä samanaikaisesti. Yksi niistä on potilaille, joille on aiemmin hoidettu. Olette saaneet rituximabin jo, vain, että potilaan, joka on ilmoittautunut, on pysynyt taudista vapaana vähintään kuuden kuukauden ajan Rituxanin saamisen jälkeen, koska FDA määrittelee reagoinnin Rituxaaniin. Emme halua antaa Rituxania jollekin, jolle ei uskottu olevan vastausta siihen.
Ja potilaat, jotka eivät olleet aiemmin hoitamattomia, eivät tietenkään olisi saaneet Rituxania. Ne olisivat myös tukikelpoisia. Potilaat, joilla on pitkälle edistynyt vaihe, ovat kaikki oikeutettuja tähän tutkimukseen, eikä ikärajoitusta ole yli 18-vuotiaita.
Andrew:
Kuinka kauan tämä hoito jatkuu? Hagemeister:
No, se on tämän koko hoidon todellinen kauneus. Tarvitaan vain neljä viikkoa hoitoa. Ja se on yksi annos monoklonaalista vasta-ainetta joka viikko. Lisäksi sargramostiimi pistetään ihon alle. Se on kuin diabeetikon insuliini. Ja potilaat [antavat sen helposti kotona] kerran joka maanantai, keskiviikko, perjantai tai kolme kertaa viikossa, yhteensä 10 viikkoa. Rituximab kestää verenkiertoa melko pitkän ajan sen jälkeen kun sitä on annettu …
Andrew:
Haluan vain kysyä Meliltä kysymyksen. Mel, en aio minimoida sitä, mutta se ei kuulosta kovin suurelta sopimukselta, varsinkin kun pelkäät kemoterapiaa ja sivuvaikutuksia siitä.
Mel:
Ensimmäinen hoito oli luultavasti, mielestäni pahin, koska se vei minut kuuden tunnin ajaksi Rituxaaniin.
Andrew:
Oikein, se on hyvin hidas infuusio. Minulla oli tämäkin.
Mel:
Kyllä. Minulla oli paljon vilunväristyksiä, paljon kylmä.
Ja sitten ensimmäisen hoidon jälkeen, se sai paremman. Viimeinen hoito mielestäni oli kuin kolme tuntia. Ja minä pistin itseni Leukineella 10 viikon ajan kolme kertaa viikossa.
Andrew:
Dr. Hagemeister, kerro minulle, miksi kliininen tutkimus on niin tärkeä, kun käsitellään ei-Hodgkinin lymfoomaa tänään. Näyttää siltä, että on olemassa aukkoja, joita yritämme täyttää, ja on paljon tilaa uudelle ymmärrykselle. Hagemeister:
On niin monia uusia lääkkeitä, jotka ovat tulleet, on todella mahtavaa. Lääketieteellinen tekniikka on parantunut niin paljon ja mennyt niin monessa eri suunnassa nyt paljon paremmalla tietämyksellä DNA: ta, RNA: n toimivuudesta ja siitä, kuinka kaikki nämä erilaiset proteiinit vaikuttavat syövän kehittymiseen tai miten potilaat kehittävät syöpäsoluja. Ja on olemassa tapoja estää tämä. On olemassa tapoja estää proteiinin, DNA: n ja RNA: n aktiivisuus.
Ja on olemassa lukuisia erilaisia uusia yhdisteitä, joita hoidetaan. Tarkoitan, että on olemassa jopa 10 000 viikossa tietyssä organisaatiossa, jossa heillä on nyt automatisoituja menetelmiä yrittää tarkastella tiettyjen lääkkeiden toimintaa tietyissä järjestelmissä. Joten on todella hämmästyttävää, kuinka nopeasti asiat tapahtuvat ja kuinka monta asiaa on olemassa ja ovat lopulta toivottavasti saatavilla. On vain mielenkiintoista tietää, mitä todella tapahtuu, varsinkin pienillä molekyyleillä.
Andrew:
Mainitsimme nyt esimerkiksi monoklonaalisen vasta-aineen, rituximabin (Rituxan) ja tällaiset älykkäät pommit, syöpäsolu ja yritä tuhota se. Sitten puhumme Leukinesta (sargramostimista) esimerkkinä siitä, että lääke toimii paremmin. Ja sinä puhut tilastoista, jotka osoittavat, että sen tehokkuutta on lisätty tällä tavalla. Joten näet nämä uudet aineet ja yrität sitten selvittää, miten niitä käytetään yhdessä parempaan hyötyyn, juuri tässä tutkimuksessa. Joten se ei ole mikään yksittäinen agentti, mutta se yrittää selvittää, onko sinulla enemmän bang -tapahtumaa, kun käytetään enemmän yhdessä, eikö?
Dr. Hagemeister:
No, kyllä. Mutta mielestäni yksi niistä hyödyistä, joilla on paljon näitä uudempia lääkkeitä, on se, että niillä ei ole samoja haittavaikutuksia kuin kemoterapia. Ymmärrä, että viime kädessä ajatus olisi, että yksi haluaa lisätä tämän hoidon kemoterapiaan. Joten haluaisit lisätä, sanokaamme, tehokkaita lääkkeitä ja laittaa ne kaikki yhteen. Joten ajatus olisi viime kädessä, että ottaisit huumeita, joilla ei ole huonoja sivuvaikutuksia, ja lisäät sen joihinkin muihin lääkkeisiin, jotta voisimme parantaa niiden tehokkuutta sen sijaan, että käytämme näitä lääkkeitä yksin.
ensin on vielä tarpeen selvittää, mikä toiminta on pelkästään lääkkeen kanssa. Siksi meillä on vaiheen I, vaiheen II ja vaiheen III tutkimus.
Andrew:
Oikein. Tiedän, että vaihe I tarkastelee turvallisuutta, eikö?
Dr. Hagemeister:
Vaihe I tarkastelee tiukasti turvallisuutta. Se on tavallisesti tutkimus, jossa käsitellään erilaisia potilaita, joilla on erilaisia syöpätapauksia. Se tarkastelee todella eläinten annosteluja, jotka on testattu eläimillä, ja sitten he selvittävät, mikä on eläinten turvallisuutta. Ja sitten he pudota takaisin, joskus jopa yhtä kymmenesosaa annoksesta. Ne alkavat hyvin pienellä annoksella ja antavat sen ihmisille.
He eivät anna sitä normaaleille vapaaehtoisille. He yleensä antavat sen syöpäsairaalle, joka eroaa tutkimuksista, jotka voidaan tehdä yhteisössä, kun he yrittävät uutta lääkettä, kuten hyperlipidemia, ihmisille, joilla on korkea lipidejä verenkiertoonsa. Joten tämä eroaa hyvin tavallisista vapaaehtoisista. Siksi potilaita ei makseta tällaisten tutkimusten suorittamiseen. Ne eivät ole tavallisia vapaaehtoisia.
Andrew:
Ja vaihe II, kuten Mel oli, tutki tehokkuutta? Hagemeister:
Vaihe II tulee yleensä vaiheen I tutkimuksen jälkeen, jossa määrität turvallisuuden. Sinulla on jonkinlainen vihje vaiheen I tutkimuksessa, millaista sairautta lääke toimii ja missä voi mennä seuraavaksi saadakseen jonkinlaisen tehokkuuden huumeesta. Tämä on vaihe vaiheesta II tehty tutkimus. Tarkastellaan erityisesti sitä, mikä pidetään maksimaalisena siedettävänä annoksena - vaiheen I kokeessa saatu annos - ja se siirtyy vaiheeseen II. Vaihe II tarkastelee aktiivisuutta nähdäksesi kuinka aktiivinen lääke on ja millaisia vasteita saat. Yleensä se perustuu vastaukseen. Ja se ei ole kovin suuri tutkimus, yleensä se on enintään 30 tai 35 tai 40 potilasta. Joissakin sarjoissa, jos kyseessä on suurempi vaiheen II tutkimus, jotta lääke voidaan hyväksyä, se voi olla jopa 160 potilasta.
Monissa potilailla tehdään vaiheen III tutkimus. Se on vertaileva tutkimus. Yksi ryhmä saa nykyisen hoidon tasosta, so. Kemoterapia. Toinen ryhmä saa nykyisen hoitotavan sekä tutkimuslääkkeen, kuten Rituxanin. Tutkimus on sokea, jotta potilaat ja heidän lääkärit eivät tiedä, mihin ryhmään he ovat. Injektoitavan lääkkeen ansiosta vain ryhmä, joka saa vain tavanomaista hoitoa, saa injektioita aivan toisen ryhmän tavoin, mutta vain sitä ei tule lääkkeeksi omaansa.
Andrew:
Right. Meidän on mainittava, että FDA on hyväksynyt sekä Leukinin että Rituxanin erityisiin käyttötarkoituksiin. Tässä tarkastellaan niiden käyttöä yhdessä ja ymmärrystä niiden tehokkuudesta NHL: ssä.
Dr. Hagemeister:
Se on oikein.
Andrew:
Dr. Hagemeister, puhumme tästä koko maailmasta, joka muuttuu NHL: ssä ja Rituxanin ja Leukinin tutkimuksessa osana sitä. Mitä muuta on jännittävää, kun katsot mitä tapahtuu lymfoomassa?
Dr. Hagemeister:
Mielenkiintoista on viime vuosien aikana tapahtunut T-solulymfoomien valtava kiinnostus. Lymfoomapotilailla harvoin on lääke, joka on hyväksytty juuri kyseisen taudin varalta. Se on yksi niistä pahanlaatuisista sairauksista, jotka ovat reagoivia lukuisiin erilaisiin lääkkeisiin, joten hyväksynnän saaminen on erittäin vaikeaa FDA: n kautta. Yleensä lääke on hyväksytty toisessa syöpäkannassa, ja sitä käytetään lymfooman hoitoon. Se on ollut hyvin tavallista hyvin kauan. Rituximab (Rituxan) on yksi ensimmäisistä lääkkeistä, jotka on tosiasiallisesti hyväksytty lymfooman hoitamiseksi.
Viime aikoina jotkut lymfoomat, joille ei ole tullut kovin paljon iskuja, tekivät -T-solulymfoomat, vaipan solut lymfoomat ja myelooma - nyt [on] lääkkeitä, jotka on kehitetty nimenomaan näille sairauksille. Jos lääkkeet hyväksytään ja näyttävät olevan aktiivisia, niitä voidaan käyttää myös muissa lymfoomissa. Joten se on erittäin mielenkiintoinen kehitys, jota olemme nähneet erityisten lymfoomien kehittämisessä.
Andrew:
Mielestäni tämä on tarina, jota kuulemme syöpä nyt - mahdollisuus henkilökohtaiseen lääkehoitoon . On hienoa, että yritykset tekevät tätä tutkimusta. Miten joku tietää kliinisistä kokeista, onko olemassa jotain uutta työkalua, joka voisi olla tutkimuksessa, mitä heillä on? Hagemeister:
Yksi ensimmäisistä tavoista, joista ihmiset saattavat ajatella, on mennä lääkäriinsä tai mennä onkologille ja sanoa: "Mitä kliinistä tutkimusta on saatavilla minulle?" On hyvin mahdollista, että yksityinen lääkäri voi ei tiedä tarkalleen, mihin tutkimukseen kyseiselle taudille on tarjolla. Internetissä on kuitenkin valtava määrä tietoa.
Erityisesti National Institutes of Health -verkkosivuilla on eräs tapa. Heillä on kaikki luetellut koettelut. Esimerkiksi Rituxan- ja GMCSF-kokeilu on NCI: n sponsoroima tutkimus, joten se on saatavilla NCI: n verkkosivuston kautta. Joten on paljon erilaisia tapoja tarkastella sitä.
Andrew:
Mainitsen pari muuta. Tutkimus, johon olet osallistunut, PREMIER-kokeessa ja sitten tietenkin sinulla on jotain, mitä teet MD Andersonilla, kuten muut vaiheen II tutkimukset, ja kuvittelen, että ihmiset voivat mennä mdandersonille. org. Dr. Hagermeister: Ja voit mennä nimenomaan tärkeimpien syöpäkeskusten verkkosivustoon. Olisi olemassa monenlaisia heitä, jotka voisit mennä ympäri maata etsimään tarkasti, mitä kokeita saattaa olla saatavilla.
Myös Kaakkois-syöpäryhmä ja Itä Cooperative Oncology Group ovat mukana. Näissä suurissa ryhmissä on monia eri osallistumiskeskuksia eri puolilla maata, joissa potilaat voivat osallistua kokeisiin myös heidän verkkosivujensa kautta, jotta potilaat voivat saada tietoa myös heidän verkkosivuillaan.
Andrew:
tee tutkimuksesi, mitä kysymyksiä haluatte kysyä?
Dr. Hagemeister:
No, se on hyvä kysymys. Luulen ensin, että haluaisit tietää, onko kyseessä vaiheen I, II tai III tutkimus? Mielestäni on todella tärkeää ymmärtää ja tietää, miten tutkimukset ovat meneillään ja miten niitä tehdään. Valitettavasti se, mitä löysin ainakin keskuksessani ja omassa käytöksessänni, on se, että lääkäri tai potilaan kuunteleminen on erittäin vaikeaa sanoa: "Kyllä, olet oikeutettu oikeudenkäyntiin täällä meidän keskuksemme. "Luulen, että ainoa tapa, jolla voit tehdä sen, on todella mennä katsomaan lääkäreitä siellä. Saat perustiedot käytettävistä kelpoisuus- tai poissulkemisperusteista. Esimerkiksi sinulla on oltava erityinen lymfooma, sinulla on oltava tietty ikä ja hepatiitti. Sinulla ei ole HIV-tautia.
Andrew:
Sinun täytyy maksaa heille vierailu.
Dr. Hagemeister:
Täsmälleen. Mielestäni todellinen ongelma on se, että et voi vain saada sitä puhelimeen todella helposti. Saatat saada kopion kelpoisuusvaatimuksista ja poissulkemisperusteista. Mutta kunnes sinä todella pääset sinne ja todella istu alas ja keskustele sen kanssa oikeudenkäynnin suorittajan kanssa, et vain pysty selvittämään sitä. Meillä on tutkimuskeskuksia, jotka todella menevät läpi koko prosessin.
Andrew:
Ja jos olet pätevä, on joitain papereita allekirjoittamaan. Mel, allekirjoitin koko joukon tietoisia suostumuspapereita riskeistä tai mahdollisista komplikaatioista - olit kunnossa allekirjoittamalla kaikki nämä paperit?
Mel:
Se oli hieno minulle. En ole koskaan ollut toinen ajatus.
Andrew:
Tiedät myös, minäkin. Minulla oli paljon luottamusta lääkäriini. Kävin silmät auki. Olin todella liittynyt Internetiin muiden kanssa, jotka olivat olleet oikeudenkäynnissä. Ja se oli erittäin hyödyllinen minulle, ja voisin suositella sitä ihmisille. Hagemeister, joillakin ihmisillä ei ole suurta syöpäkeskusta kotikaupungissaan, mutta ainakin PREMIER-tutkimuksessa pääsemme 45 keskustaan, joten se voi olla lähellä sinua lähellä oleva paikka, joka saattaa olla kätevämpää.
tohtori. Hagemeister:
Kyllä. Tätä kutsutaan yhteisön kliinisen onkologian ryhmäohjelmaksi, joka tunnetaan nimellä CCOP. Maassa on useita CCOP-järjestöjä. Se sallii kyseisessä yhteisössä toimivien lääkäreiden hoitavan terapiaa, mutta he ovat vastuussa kaikkien tietojen keräämisestä omille alueilleen. Joten potilaat voivat todella saada osallistua kokeisiin, eikä heidän tarvitse matkustaa toiseen keskukseen tai toiseen kaupunkiin, kunhan heidän lääkärinsä osallistuu kyseiseen CCOP: hen.
Joskus ryhmätutkimuksissa ei kuitenkaan ole kaikkia kokeita, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla, hyvin usein heillä ei ole niitä. Joten joskus on välttämätöntä katsoa ympärilleen ja katsoa, mikä on käytettävissä, ja millainen asia voisi näyttää houkuttelevalta.
Mainitsitte jotain turvallisuuskysymyksistä tai suostumuslomakkeiden allekirjoittamisesta ja niin edelleen. Mielestäni on väärinkäsitys siitä, että kun potilaat menevät että vaiheittaiseen tutkimukseen tulee paljon myrkyllisyyttä.
Andrew:
Kyllä, en tarkoita sitä. Mutta laitat paljon asiakirjoihin niin, että ihmiset käyvät silmänsä auki.
Dr. Hagemeister:
Sinun täytyy tietysti laittaa se sinne. Mutta se on väärinkäsitys siitä, että uusi tutkimaton lääke, jota ei ole annettu monille potilaille, saattaa olla myrkyllisempi kuin tavallinen terapia.
Useampi standardihoito on usein myrkyllisempi kuin tutkimustutkimuksissa.
Andrew:
Hyvä asia. Tohtori Hagermeister: Koska jos olisit lääkeyritys ja haluat tehdä lääkkeestäsi saatavana kaupallisesti, lopulta, ja jos FDA hyväksyy sen, haluaisitko lääkkeen, joka on erittäin myrkyllistä? Ilmeisesti ei.
Haluat olla parempia. Haluat sen sietävän hyvin. Yleensä vaiheen II tutkimuksessa huumeiden on tarkoitus olla hyvin siedettyjä, eivätkä ne ole kovin myrkyllisiä. Joten vaihe vaiheelta II tutkimuksessa yleensä hyvin siedetty.
Andrew:
No, se toimi minulle leukemiaan. Mel, se kuulostaa siltä, että se toimi sinua varten.
Mel:
Haittavaikutukset olivat hyvin vähäisiä, ja olin hyvin tyytyväinen siihen.
Andrew:
Ja tietysti tulokset ovat olleet hyviä. Ja olen varma, että olet hyvin tyytyväinen siitä, että he oppivat sinulta. Olet kuullut joitain tilastoja tänään. Ja nyt on muitakin ihmisiä pienemmissä kaupungeissa ympäri maata, joilla on pääsy tähän samaan oikeudenkäyntiin.
Mel:
Kyllä. Toivon, että heillä on sama mahdollisuus kuin minulla oli.
Andrew:
Ja tiedän, tohtori Hagemeister, olet innokas näkemään, mitä tapahtuu MD Andersonin aloittamien tietojen kanssa ja miten tämä etenee paremmin ja enemmän potilaita.
Dr. Hagemeister:
Kyllä. Mielestäni se on todella mielenkiintoista. Tohtori McLaughlin on henkilö, joka johdatteli tätä keskuksessamme, joka työskentelee kanssani lymfooman ja myelooman osastolla. Uskon, että olimme hyvin yllättyneitä siitä, että jotkut filosofian ja ideat, jotka olimme todella päteneet. Ja miten se auttaa potilaita lopulta pitkällä aikavälillä on vielä todistettava, ja meidän on selvitettävä, onko tutkimuksessa käsiteltyjen potilaiden suurempi määrä vastaavanlaisia vastauksia ja parannuksia tuloksiin kuin meillä
Andrew:
No niin, kyse on siitä, mitä kliiniset tutkimukset ovat, ja tiedän, että on erittäin ilahduttavaa alkaa nähdä tietoja Melistä. Fredrick Hagemeister, haluan toivottaa teidät hyvin jatkuvaan tutkimukseenne lymfoomissa M. D. Andersonissa. Kiitos, että olet tänään kanssamme.
Dr. Hagemeister:
Kiitos. Arvostan sitä hyvin.
Andrew:
Mel Williams, paras sinulle rakennusteollisuuden töissäsi ja suurien hankkeiden rakentamisesta ympäri maata. Olen melkein iloinen siitä, että olet uudestaan, Mel.
Mel:
Kiitos minusta.
Andrew:
Kiitos teille ja muille ihmisille, jotka osallistuvat kliinisiin kokeisiin luoda paljon muita ihmisiä. Haluaisin kannustaa muita ihmisiä liittymään klubiin. Se tekee suuren eron.
Ja haluan muistuttaa kuuntelijoita käymään lymfoomayhteisöstämme healthtalk.com-sivustolla. Siellä on paljon tietoa.
Seattlessa ja meillä kaikilla HealthTalkilla, olen Andrew Schorr. Toivomme sinulle ja perheellesi parhaan terveyden.
