Hepatiitti C: n lääke näyttää lupauksen kliinisessä kokeessa

PETOSTIN 18. lokakuuta 2013 -Danopreviiri on kokeellinen lääke, jota tutkitaan hepatiitti C -infektion hoidoksi. Vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen tulokset ovat - ja ne ovat lupaavia.

Danoprevir on proteaasi-inhibiittori - aine, joka pitää virukset replikoituvana. Gastroenterologian lehdessä julkaistussa tutkimuksessa tutkijat ilmoittivat toimineen nopeasti poistaakseen hepatiitti C -viruksen 68 prosentista 85 prosenttiin testatuista potilaista.

Danoprevirin hoito ei johtanut joidenkin puoleen jotka ovat usein mukana muilla proteaasi-inhibiittoreilla viruslääkkeillä, jotka kohdistuvat hepatiitti C: hen. "Huolimatta viimeaikaisista kehityshäiriöistä nykyinen hepatiitti C -hoito on potilaalle raskaana ja altis haitallisille tapahtumille", toteaa sertifiointijohtaja Patrick Marcellin. "Hepatologie ja Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP: n Pariisin yliopisto.

Yhdysvalloissa on noin 3,2 miljoonaa ihmistä hepatiitti C: tä ja Yhdysvaltojen keskuksia sairauksien ehkäisyyn ja ennaltaehkäisyyn (CDC) arvioidaan, että 2 miljoonaa ihmistä syntyi vuosien välillä vuosina 1945 ja 1965 on hepatiitti C, mutta eivät tiedä sitä, koska niitä ei ole testattu.

Uusi kansainvälinen kliininen tutkimus sisälsi 237 potilasta, joilla oli krooninen hepatiitti C ja keski-ikä välillä 47 ja 50, joilla ei aiemmin ollut hoitoa tartunnastaan. Puolet osallistujista sai danopreviria 12 viikon ajan sekä interferoni- ja ribaviriinihoitoihin, jotka ovat hepatiitti C: n standardihoitoja. Veren hepatiitti C -viruksen tasoa verrattiin niiden osallistujien tasoihin, jotka otti vain interferonia ja ribaviriinia ensimmäisten 12 viikon ajan tutkimuksesta. Seurantahoito sisälsi interferonin ja ribaviriinin 24-48 viikon ajan kaikille potilaille.

Hepatiitti C Vastaus Danoprevir

Vertailu hepatiitti C-tasosta potilaan verinäytteissä osoitti, että vaikka ensimmäisen viikon aikana danopreviriviruksen aiheuttama virus tasot pudota harvoin. Toisen hoitoviikon aikana yli puolet danopreviria saaneista potilaista oli hepatiitti C -viruksen tuntemattomia tasoja.

Ponni V. Perumalswami, lääketieteen apulaisprofessori New Yorkissa sijaitsevan Sinain lääketieteen laitoksella, selitti hoidon aikaisen vasteen merkityksen. "Aikaisempi HCV-vaste antiviraaliselle hoidolle on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen kestävään virologiseen vasteeseen eli HCV-hoitoon", hän totesi.

"HCV-hoidon aikaisempaa virusvastaisuutta voidaan käyttää ohjaamaan potilaita ja potilaita hoidossa ", Dr. Perumalswami lisäsi.

Tutkimuksen tutkijat löysivät alhaisimmat virustaso neljän tai kuuden viikon ajan hoidossa useimmille potilaille tutkimuksessa, jonka vastetta pidettiin yli 24 viikon ajan. potilaista, jotka ottavat vain interferonia ja ribaviriinia, virusten alhaisimmat tasot eivät olleet saavutettuja 20 viikkoon asti.

Pitkäkestoinen virologinen vaste nousi 68 - 85 prosenttiin danoprevirilla hoidetuista potilaista.

Hepatiitti C: n resistenssi Danoprevir

Se, onko viruslääkettä eliminoitu viruslääkkeellä, riippuu viruksen ominaisuuksista, joita kutsutaan genotyypiksi. Tutkimuksessa mukana olivat hepatiitti C: n genotyypin 1 potilaat, mutta eivät he muut genotyypit.

Vaikka useimmat potilaat vastasivat uuteen viruslääkkeeseen, 1,4 prosentilla potilaista oli virus, joka jo vastasi lääkeainetta. Ja 4 prosenttia potilaista kehittyi vastustuskykyä 12 viikon hoidon aikana. Toisella 1 prosentilla vastustuskyky oli 36 viikon seurannassa. Nämä ovat alhaisemmat vastustuskyvyt verrattuna muihin nykyisin saatavilla oleviin C-hepatiittilääkkeisiin.

Hep C -hoitojen sivuvaikutukset näkökulmasta

"Useimmat tällä hetkellä saatavilla olevista hoito-ohjelmista aiheutuvat haittavaikutukset liittyvät pegyloituun interferoniin ja ribaviriiniin", Perumalswami sanoi. Tähän kuuluu, mutta ei rajoitu, anemia, leukopenia (alhainen valkosolujen määrä), luuydinsuppressio, väsymys, verenvuoto, vilunväristykset ja ihottuma. Uudemmat hepatiitti C: n huumeet pyrkivät minimoimaan potilaan kokemien sivuvaikutusten. "Parhaillaan tutkitaan useita hoito-ohjelmia, joita kehitetään ilman pegyloitua interferonia, mikä auttaisi lievittämään monia nykyisiin hoidoihin liittyviä haittavaikutuksia", Perumalswami sanoi.

Potilaat, jotka ottavat danopreviria interferonilla ja ribaviriinilla uudessa tutkimuksessa monia samoja haittavaikutuksia kuin pelkkää interferonia ja ribaviriinia saaneet potilaat. Yleisimpiä näistä olivat fatiikki, päänsärky, pahoinvointi, unettomuus, lihaskipu ja vilunväristykset.

Danopreviriryhmässä ei kuitenkaan esiintynyt ihottumaa tai usein anemiaa, joka usein esiintyy muiden antiviraalisten hoitojen kanssa. "Lupaavista tutkimustuloksista on toivottavaa, että danoprevir voi parantaa elämänlaatua potilaille, jotka kärsivät tästä taudista", sanoi tutkija Marcellin.

Uuden lääkityksen tulokset eri annoksilla osoittivat, että suurimmalla annoksella danopreviria, haittavaikutukset, pahoinvointi, ripuli ja oksentelu lisääntyvät. Lisäksi joillakin potilailla oli maksan entsyymitasoja, jotka ilmaisivat maksavaurioita. Tämä vaikutus oli palautuva, kun lääke lopetettiin. Tutkijat lopettivat korkeimman annoksen käytön näiden haittavaikutusten takia.

Seuraavat vaiheet huumeidenkehityksessä

Tähän kliiniseen tutkimukseen liittyvän danoprevirin tehokkuuden vuoksi tutkijat suunnittelevat lisätestejä. Uusia tutkimuksia ovat laajempi ryhmä potilaita, joilla on hepatiitti C, potilaat, jotka olivat kokeilleet aiemmin muita lääkkeitä ja potilaita, joilla on maksakirroosi. Seuraavat tutkimukset käyttävät lääkkeen pienempiä annoksia sen varmistamiseksi, että potilaiden altistuminen vain virtsan poistamiseen tarvittavaan määrään ja välttää haittavaikutuksia.