THURSDAY, September 29 (HealthDay News) - Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto purkaa uudelleen silmänhoidon ammattilaisia, jotka tekevät vääriä turvallisuusväitteitä ja lupaavat suositusta LASIK-silmäleikkauksesta. viraston
Letter of Eye Care Professionals , julkaistu viikolla, noudattaa aiempaa varoitusta toukokuusta 2009. Viimeisimmässä salvoa petollisesta, mahdollisesti haitallisesta mainonnasta, FDA antaa silmälääkärille 90 päivää päästäkseen linjaan ja päivittää mainoksia tai mainosmateriaaleja, jotka tekevät vääriä väitteitä. "Se koskee vääriä väitteitä ja ei anna kuluttajille riittävästi tietoa menettelyyn liittyvistä riskeistä", hän sanoi.
LASIK, laser sarveiskalvon muotoilu, on vaarana. Nämä riskit ovat pieniä, mutta niihin voi kuulua näköhäviöitä, näköhäiriöitä tai yliarvostusta, kuivan silmän, infektion, häikäisyä, haloja ja tai kaksoiskuvia.
Ja LASIK ei ole kaikille. Tässä vaiheessa prosessi voi auttaa korjaamaan näkökykyä lähipiirissä, kaukonäköisissä tai astigmatismissa (epäsäännöllinen sarveiskalvon kaarre), kaikki taipuurivirheet.
FDA pidättäytyi osoittamaan esimerkkejä harhaanjohtamisesta LASIK-harjoittajien mainontaa, mutta US Federal Trade Commissionin (FTC) vuonna 2008 antamat ohjeet silmätautien lääkäreille luetellaan muutamia:
Ei-todisteita.
- "Yrityksellä on oltava" kohtuullinen perusta " ennen kuin se suorittaa mainoksen ", FTC sanoi. "Esimerkiksi lausunto," kliiniset tutkimukset osoittavat, että Dr. X: n käyttämää laseria on 20/20 visio 85 prosenttia ajasta ", on tuettava kliinisiä tutkimuksia tälle potilaille Dr. Xs-potilaille. asiakkaat eivät riitä tukemaan terveyttä tai turvallisuutta koskevia vaatimuksia tai muita väitteitä, jotka edellyttävät objektiivista arviointia. " Tärkeät puutteet.
- Jotkut mainokset kertovat totuuden, mutta ei koko totuutta, FTC sanoi. Esimerkiksi LASIK-mainos, joka väitti, että lähiomaiset ihmiset voivat "heittää silmälasit", voivat olla petollisia ilman lisäkoulutusta, jos leikkauksen jälkeen merkittävä määrä potilaita tarvitsee silmälaseja parhaaseen näkemykseen, lukemiseen tai tietyissä olosuhteissa, kuten yöajoa varten ", virasto sanoi. Täydellistä turvallisuutta koskevat vaatimukset
- " Mainos, jossa on nimenomaisia tai implisiittisiä esityksiä siitä, että menettely on "turvallinen" tai "kliinisesti osoittautunut turvalliseksi" on myös kerrottava kuluttajille, että kuten kaikilla leikkauksilla, Lasikilla tai muulla mainostetulla taittokerralla, on riskejä ja mahdollisia komplikaatioita, ja että heitä käsitellään kirurgisen kuulemisen aikana ennen menettelyä ", FTC sanoi. Silmähoitoalan ammattilaiset sopivat, että petolliset mainokset on leimattava. Eric D Donnenfeldin puhe puolestaan sanoi, että ryhmä tukee FDA: n pyrkimyksiä.
LASIK on poikkeuksellisen turvallinen, kun oikeus lääkäri tekee oikeasta potilaasta, painotti Donnenfeldia, joka on silmälääkäri, jolla on toimistot ympäri Long Island, NY. Hän sanoi kuitenkin, että "oikean lääkärin valinta on tärkein asia, jota voi tehdä." Donnenfeldin mukaan LASIK-kirurgien pitäisi olla jäseninä amerikkalaisessa silmälääketieteen akatemiassa ja amerikkalaisessa kata- ja refraktiokirurgiayhdistyksessä. LASIK-kirurgien pitäisi myös olla Yhdysvaltain valtakirjan sertifioima.
"Monet potilaat tekevät päätöksen perustuen mainokseen lehden tai äänileikkeen radiossa", Donnenfeld sanoi. Tämä ei ehkä ole älykkäin lähestymistapa, hän sanoi, koska "on olemassa paljon hyviä lääkäreitä, jotka mainostavat, mutta se ei tarkoita sitä, että lääkäri on hyvä, koska hän mainostaa tai tarjoaa ryhmäalennuksia."
"Meidän on mentävä mainonnasta tai Grouponista ja meidän on hoidettava [LASIK] kirurgisena toimenpiteenä", hän sanoi.
Kaikki eivät ole hyviä ehdokkaita LASIKille, Donnenfeld lisäsi. Esimerkiksi
Donnenfeldin neuvoja, joiden tarkoituksena on löytää haava tai epäsäännöllinen sarveiskalvo ja muut silmäsairaudet, kuten kuivasilmä, glaukooma (kohonnut silmänpaine) tai kaihi (linssiin pilvinen alue). hyvä LASIK-kirurgi: kysy silmälääkäriäsi, jota hän näkee omin silmin.
Hän korosti myös, että LASIK-tekniikan parantuessa monet riskit ovat vähentyneet, elleivät ne ole poistettu. Esimerkiksi "häikäisy- ja halo-riski on pääosin poistunut", Donnenfeld sanoi.
"Kuiva silmä on yleistä LASIKin jälkeen ja se melkein aina poistuu kolmen tai kuuden kuukauden kuluttua", hän totesi ja ihmiset, joilla on jo kuiva silmä ennen leikkausta eivät ole LASIK: n ehdokkaita.
Infektio on myös riski kaikille leikkauksille, Donnenfeld sanoi, mutta ennaltaehkäisevien ohjeiden, mukaan lukien antibioottien ottaminen, voi vähentää riskiä. Toinen potentiaalinen riski voi olla suurempi oppilas.
"Kaikki nämä asiat on keskusteltava kuulemisenne aikana."
