TUESTAA, 12.3.2013 (MedPage Today) - Tietyillä riskitekijöillä potilaat saattavat altistua hengenvaarallisille sydämen rytmihäiriöille otettaessa atsitromysiiniä (Zithromax, Zmax).
Nykyinen QT-ajan pidentyminen, bradykardia ja alhaiset veren magnesium- tai kaliumarvot ovat uhkaan liittyvien riskitekijöiden joukossa viraston verkkosivuilla julkaistun FDA: n huumeturvallisuusviestinnän mukaan.
Tällaisissa potilailla lääke voi pahentaa
Varoitus johtui viime vuonna alkaneesta tietojenvaihdosta, jonka jälkeen tutkijat ilmoittivat suuremman sydän- ja verisuonitautiriskin potilailla, jotka saivat atsitromysiiniä v ersus amoksisilliini tai ei antibiootteja. Tämän tutkimuksen julkaisemisen jälkeen New England Journal of Medicine viime toukokuussa FDA lupasi tutkia löydöksiä.
FDA: n tiistai-ilmoituksen mukaan se vahvisti varoituksia ja varotoimia
Tutkimus osoitti, että vaikka NEJM -tutkimuksessa oli rajoituksia, kuten kuolintodistusten varalta kardiovaskulaarisen kuolinsyy , "tasapainossa … tutkimus oli metodologisesti vankka ja tukee yleisen löydöksen pätevyyttä."
Tutkimuksessa sydän- ja verisuonitautien riski oli 1, 4 100 suuririskisen potilaan keskuudessa ja riskin lisääntymisen kesto vastasi
FDA kehotti terveydenhuollon ammattilaisia "harkitsemaan kohtalokkaiden sydämen rytmihäiriöiden riskiä atsitromysiinillä harkittaessa hoitovaihtoehtoja potilaille, jotka ovat jo vaarassa sydän- ja verisuonitaudeille."
Se myös huomauttaa d, että makrolidiluokassa (joka sisältää atsitromysiiniä) samoin kuin fluorokinoloneilla on myös mahdollisuuksia QT-ajan pitenemiseen tai muihin merkittäviin sivuvaikutuksiin, joita tulisi harkita antibakteerisen lääkkeen valinnassa. "
FDA varoittaa arytmosta atsitromysiini
