Toimittajan valinta

Koe pysähtyi, kun niasiini ei tuottanut sydänpotilaiden etuja - Korkea kolesterolikeskus -

Anonim

THURSDAY, May 26 (HealthDay News) - Vaikka varhainen tutkimus oli ehdottanut, että ravinto-niasiini saattaa nostaa "hyvää" kolesterolia ja estää sydänkohtauksia, se pysähtyi 18 kuukautta aikaisin, koska se ei ole osoittanut tällaista hyötyä.

Yhdysvaltojen kansallisten terveysinstituutioiden ja lääkeaineiden valmistajan sponsoroima tutkimus rekisteröi potilaat, joilla on ollut sydänsairaus, joilla oli LDL ("huono") kolesteroli alle valvonta statiinilääkkeillä. Uusi koe toivoi käyttää nasiinia (tunnetaan myös nimellä B3-vitamiini), mikä lisää "hyvää" HDL-kolesterolia, samalla kun laskee triglyseridien triglyseridien veritasoja, mikä vähentää sydänkohtauksen tai aivohalvauksen todennäköisyyttä.

Valitettavasti "tämä tutkimus on päättynyt 18 kuukautta aikaisemminkin, koska olemme vastanneet ensisijaiseen kysymykseen ", totesi torstaina aamupäivän lehdistötilaisuudessa USA: n National Heart, Lungin ja Blood Institutein (NHLBI) johtaja Susan B. Shurin. "Vaikka korkean annoksen niasiini kohotti osallistujien HDL-kolesterolia ja alensi triglyseridejä, se ei vaikuttanut sydän- ja verisuonitautien kokonaiskorvaukseen ei .

" Myös aivohalvauksen esiintymistiheys oli selittämätön suuri annos niasiiniryhmä verrattuna pelkkään statiinien ryhmään ", Shurin lisäsi.

Ei ole selvää, että tämä suuntaus aivohalvaukseen oli pelkkää sattumanvaraisuutta, mutta se oli tekijä NHLBI: n päätöksessä lopettaa

"Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on tietoinen havainnoista ja suosittelee, että merkintöjä tai käytäntöä ei muuteta (niasiinia koskevat tiedot), odotettaessa täydellistä analyysiä dataa ", Shurin sanoi.

Jotkut havainnointitutkimukset osoittivat, että alhainen HDL-kolesteroli oli sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskitekijä, joten ajateltiin, että mikä tahansa lääke, joka voisi parantaa HDL: tä, voisi auttaa potilaita. Lisäksi jotkut tutkimukset osoittivat, että alhainen HDL ja korkea triglyseridit kasvattivat verenkiertoon liittyvien tapahtumien todennäköisyyttä.

Tutkimuksessa yli 3400 potilasta, jotka olivat keskimäärin 64-vuotiaita, satunnaistettiin satunnaisesti suuren annoksen niasiinia tai lumelääkettä varten. Tutkimuksen niasiiniosassa olevat potilaat ottivat Abbott Laboratoriesin Niaspanin, joka on aika vapautettu nasiini-muoto, joka sisältää paljon suuremman annoksen niasiinia kuin mitä on havaittavissa ylipainoisilla lisäravinteilla.

Kaikki osallistujat ottivat myös kolesterolia alentava statiinilääke Zocor (simvastatiini).

Kuten odotettiin, osallistujat, jotka ottivat Niaspanin tutkimukseen 32 kuukautta, saivat veren HDL-kolesterolin nousun ja niiden triglyseridit pienenivät verrattuna niihin, jotka otivat statiinia yksinään.

HDL: n kasvu ei kuitenkaan johtanut sydänkohtausten tai aivohalvausten vähenemiseen, joukkue totesi. Se ei myöskään vähentänyt sydänsairauksien sairauslääkäreiden määrää tai menettelyjä estääkseen sydämen valtimotilanteen NHLBI: n mukaan.

Pahempaa, useammat ihmiset, jotka käyttivät niasiinia, saivat aivohalvauksia kuin pelkät statiinit, kertoivat tutkijat. Itse asiassa 28 osallistujaa otti Niaspania kärsivät aivohalvaukset, kun taas lumelääkeryhmässä 12. Niaspan-ryhmässä oli yhdeksän aivohalvausta osallistujille, jotka olivat lopettaneet lääkkeen käyttämisen vähintään kahdella kuukaudella ja jopa neljä vuotta ennen aivohalvausta.

Aikaisemmissa tutkimuksissa ei ollut osoitettu mitään yhteyttä korkean annoksen niasiinin ja aivohalvauksen riskin välillä, Shurin sanoi. Miksi syvennys aivoissa nähtiin tässä tutkimuksessa, ei ole selvää, hän sanoi.

Shurin varoitti ihmisiä, jotka ottavat täydentävää nasiinia lopettaakseen sen. He saattavat haluta puhua lääkärin kanssa, hän sanoi. Mutta tässä tutkimuksessa ei ole mitään syytä muuttaa sitä, mitä he tekevät, hän lisäsi.

Kaikille tutkimustuloksille on ilmoitettu tuloksista, ja ne on määrä järjestää klinikoille seuraavina kuukausina. Niitä noudatetaan myös 12-18 kuukautta.

Tutkimus rahoitti NHLBI Abbott Laboratoriesilta, joka antoi Niaspanille tukea. perustuen hoitopäätöksiin hyvin toimivista, satunnaistetuista kliinisistä lopputuloksista sijaan korvaavien päätetapahtumien, kuten lipidien [veren rasvan] tai kuvantamistutkimusten muutoksissa. "

Statiinihoitoa on kokeiltu kokeilun jälkeen kuolemaan johtavien ja ei-fataalisten sydän- ja verisuonitautitapahtumista potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia tapahtumia, ja heillä on riski,

"Monet kliinikot ovat kuitenkin uskoneet uskovan, että statiinihoidon jälkeiseen sydän- ja verisuonitautien niin sanottuun" jäljelle jäävään riskiin " joilla hoidettiin statiinihoitoa lisäämällä niasiinia, mikä nosti HDL: tä ja alensi triglyseridejä ", Fonarow totesi.

Tämä koe ei ole kuitenkaan osoittanut, että strategialla olisi vähentynyt sydän- ja verisuonitautitapahtumia. "Edellinen koe, ACCORD, ei osoittanut minkäänlaista hyötyä TriCorin lisäämiseen, joka vähentää triglyseridejä, statiinihoitoon. Yhdessä nämä koettelemukset haastavat tämän käsitteen, joka nostaa HDL: tä ja alentaa triglyseridejä, on hyödyllistä", Fonarow sanoi.

Niaspanin valmistaja katsoi tulokset ovat positiivisempia.

Tutkimustulokset "vahvistivat Niaspanin positiivisen vaikutuksen HDL- ja triglyseridi lipidiin (veren rasva-arvoihin). Aiemmat tutkimukset tukevat HDL: tä riippumattomana sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä", Abbott sanoi lausunnossaan.

arrow