Kantasolut voivat tarjota uutta toivoa ihmisille, jotka menettävät näkemyksensä ikään liittyvään makularakenteeseen, mutta lupaavat voi olla jonkin verran vaarassa, uusi tutkimus osoittaa.
Yhdessä raportissa kolme vanhempaa naista oli pysyvästi sokaissut Florida-silmäklinikalle, joka osoitti todistamattomia kantasoluhoitoja silmissään vuonna 2015, kertoi vanhempi tutkijan kirjailija, tohtori Jeffrey Goldberg. Hän on oftalmologian puheenjohtaja Stanfordin yliopiston Byers Eye -instituutissa Palo Altossa, Kalifornia
Naiset kokivat, että kantasoluterapia oli osa kliinistä tutkimusta, mutta ei ole todisteita siitä, että todellinen kliininen tutkimus tapahtui, Goldberg
"Näyttää siltä, että potilaat houkuttelivat tutkimusprotokollan lupauksella, eikä ole selvää, että he olivat todella allekirjoittaneet minkä tahansa tutkimuksen", Goldberg sanoi. "Heidät vain ruiskutettiin näihin soluihin."
RELATED: Korkean annoksen statiinit voivat helpottaa makuladegeneraatiota joillekin
72-88-vuotiailla naisilla kukin maksoi 5 000 dollaria menettelystä, joka olisi pitänyt punainen lippu, Goldberg sanoi. Kliiniset tutkimukset eivät yleensä peri maksua potilaille.
Tutkimus ilmestyy New England Journal of Medicine
maaliskuussa 16.
Mutta kantasoluilla on todellinen lupaus makulan joka on johtava näkökyvyn aiheuttaja 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten keskuudessa, Goldberg sanoi.
Samassa lehdessä julkaistussa toisessa artikkelissa kuvataan oikeutettu pyrkimys palauttaa 77-vuotiaan japanilaisen naisen makuladegeneraation näky kantasoluja.
Macular degeneroituminen tapahtuu, kun joko ikä tai sairaus aiheuttaa vahinkoa makulalle, pieni paikka lähellä verkkokalvon keskustaa US National Eye Institutein mukaan. Tämä silmän osa on tärkeä terävässä keskinäisessä näkemyksessä, jotta näet esineitä aivan edessäsi.
"Visioista vastuussa olevat solut rappeutuvat ja niitä ei korvata osana luonnollista paranemisprosessia ihmisillä tai muilla nisäkkäitä tähän asiaan ", Goldberg sanoi. "Kantasolujen toivo on, että ne korvaavat solut, jotka ovat rappeutuneet ja palauttavat näön näissä aivan liian yleisissä ja heikentävissä sairauksissa."
Japanilaisessa pilottitutkimuksessa lääkärit varttivat uuden verkkokalvon kantasoluista naisen potilaan oikeaan silmään.
Vuoden toiminnon jälkeen potilaan visio vakautui ja hänen silmänsä olettaa hyväksyneen siirteen ilman vakavia sivuvaikutuksia, kertoivat tutkijat.
että kantasoluterapia "on ehdottomasti kannattava käyttämään oikeita kanavia", kertoi Ocular Trauma Servicein johtaja Ronald Gentile ja kirurgin johtaja New Yorkin Eye and Ear Sairaalassa Mount Sinai.
Valitettavasti näyttää siltä, että silmäklinikat yrittävät saada käsiinsä ihmisten epätoivoista, jotka menettävät näkemänsä makulaariseen rappeutumiseen, Goldberg ja Gentile sanoivat.
Kolme naista, jotka hoidettiin Floridassa, saivat injektioita molemmissa silmissä veriplasmalietteestä, joka sisälsi kantasoluja ived niiden vatsan rasvasta. Koko prosessi, jolla rasva poistettiin elimistöstään ja jalostettiin kantasoluiksi, ja sitten injektoimalla nämä kantasolut silmiin, kertoivat tutkijat alle.
Viikon sisällä potilaat kokivat monenlaisia komplikaatioita joka sisälsi näköhäviön, irrotettujen verkkokalvon ja verenvuodon. Kaikki ovat nyt sokeita, ja on äärimmäisen epätodennäköistä, että he saavuttavat visionsa uudelleen, Goldberg sanoi.
Florida-kantasoluhoito esitettiin kliinisenä tutkimuksena Yhdysvaltain kansallisen lääketieteellisen kirjaston rekisterin ja tulosten tietokannasta, tutkijat sanoivat .
Vaikka julkinen verkkosivusto on vielä näkyvissä, luettelossa mainitaan nyt: "Tämä tutkimus on peruutettu ennen ilmoittautumista."
Kuljetuksen maksujen lisäksi Floridassa oli useita muita punaisia lippuja, joita kuluttajien olisi seurattava harkitessaan osallistumista kliiniseen tutkimukseen, Goldberg sanoi.
Potilaiden ei olisi pitänyt saada molempia silmiä yhtä aikaa. Useimmat lääkärit käsittelisivät vain yhden silmän nähdäkseen, miten se reagoi kokeelliseen hoitoon ennen kuin yrität toista silmää. Jopa testatuilla ja aika-testatuilla leikkauksilla, kuten kaihileikkauksilla, suoritetaan yksi silmä kerrallaan, Goldberg sanoi.
Muita huolestuttavia näkökohtia: Suostumuslomake ja muut potilaalle annetut kirjalliset aineistot eivät maininnut varsinaista tutkimusta. .
Lisäksi hoidosta puuttui lähes kaikki asianmukaisesti suunnitellun kliinisen tutkimuksen komponentit, Goldberg sanoi - mitään hypoteesia ei perustunut aiempiin laboratoriokokeisiin, ei kontrolliryhmää eikä näkyviä suunnitelmia seurannalle.
Ihmiset on ylläpitää vankkaa epäilystä kantasoluterapian välittömistä lupauksista, Gentile sanoi.
"Kuluttajana uskotaan, että tämä on parasta, koska viipaloitu leipä", Gentile sanoi. "Kuluttajat, jotka kärsivät tietyistä sairauksista, ovat epätoivoisia ja epätoivoisia toimenpiteitä."
Tässä vaiheessa Goldberg totesi, että FDA: n hyväksymää kantasoluhoitoa ei ole olemassa
