Sisällysluettelo:
- Siponimod-tutkimuksen tekeminen
- Progressiivisen vamman riski Siponimod-ryhmässä
- Kävelyn nopeus ei vaikuta, haittavaikutukset yleiset
- Tutkimus alkaa täyttää merkittävän tyytymättömän tarpeen
23 maaliskuu 2018
Historiallisesti MS-tautia sairastavilla potilailla, joilla on sekundäärisen progressiivisen multippeliskleroosin (SPMS), ei ole ollut elinkelpoista hoitovaihtoehtoa pysäyttää sairauteen liittyvän vamman eteneminen.
Se voi muuttua.
[ ] The Lancet , jonka nimi on EXPAND, julkaisi 22. maaliskuuta julkaistun tutkimuksen, että speronimodin kokeellinen lääke näyttää olevan tehokas hidastettaessa taudin etenemistä SPMS: ssä, ainakin lumelääkkeeseen verrattuna. Kolmannen vaiheen kliinisen tutkimuksen rahoittaja on siponimodin valmistajat Novartis.
"Tutkimuksen tulokset ovat varmasti rohkaisevia, koska ne osoittavat, että [MS: n] myöhemmissä ja edistyneissä vaiheissa on mahdollisuus lisätaudit ja vammaisuuden eteneminen ", toteaa tutkimuksen johtava kirjailija, Ludwig Kappos, joka on Sveitsin yliopistollisen sairaalan neurologisen klinikan ja poliklinikan päälääkäri.
" Tutkimuksessa osallistui [MS] keskimäärin 16-17-vuotiaita, ja yli puolet tarvitsi apua kävelemään opiskeluun astuttuaan. Toivomme, että siponimod voidaan hyväksyä SPMS-lääkkeen ensimmäiseksi suulliseksi hoidoksi, "Dr. Kappos lisää.
Kansallisen multippeliskleroosiyhdistyksen mukaan useimmat ihmisillä, joilla on diagnosoitu relapsi-remitting MS, lopulta kehittävät SPMS: n.
RELATED : Undercover-Remitting MS: n ja sekundäärisen progressiivisen MS: n siirtyminen
Siponimod-tutkimuksen tekeminen
Kappos ja hänen työtoverinsa osallistuivat 1645 aikuiseen 18-60-vuotiaisiin, joilla oli kohtalainen tai kehittynyt työkyvyttömyys SPMS: ään. Tutkimus osallistui 292 sairaalakeskuksesta 31 maasta.
Yhteensä 1 099 ilmoittautuneesta sai siponimodia 2 milligrammaa (1 mg / vrk) kerran päivässä korkeintaan kolme vuotta tai kunnes heidän vammaisuutensa oli edennyt kuuden kuukauden kuluttua kun taas 546 sai lumelääkettä samalle ajanjaksolle.
Tutkimuksen osanottajat arvioivat vammaistutustasojaan kolmen kuukauden välein ja suoritettiin MRI-tutkimukset tutkimuksen alussa ja samassa tutkimuksessa -, kaksi- ja kolmivuotinen merkki.
Lopulta 1 327 henkilöä suoritti tutkimuksen (903 siponimod-ryhmässä ja 424 plasebo-ryhmässä). Keskimäärin Siponimod-ryhmässä olevat otti lääkkeen 18 kuukautta.
Progressiivisen vamman riski Siponimod-ryhmässä
Kirjoittajat havaitsivat, että siponimod-tutkimuksessa osallistuneille osallistui 21 potilasta. prosenttisen pienemmän progressiivisen vamman riski kuin lumelääkeryhmässä. Vain 26 prosenttia lääkeaineille annetuista sairastuneista koki vammaistasonsa kasvavan kolmen kuukauden hoidon jälkeen verrattuna 32 prosenttiin plaseboryhmässä.
Lisäksi kokeesta lähtien 24 kuukauteen, aivojen tilavuuden väheneminen (merkki kudosvaurioista MS: ssä) oli vähemmän vakava niille, jotka saivat siponimodia verrattuna lumelääkeryhmään.
Kirjailijat uskovat, että lääke voi toimia estääkseen hermosäikeiden degeneraatiota aivoissa ja tukahduttaa autoimmuuni-hyökkäykset, jotka aiheuttavat vahinkoa. Se voi myös edistää keskushermoston hermojen uudelleensuuntaamista tai vahvistamista.
Kävelyn nopeus ei vaikuta, haittavaikutukset yleiset
Silti kirjailijat huomaavat, että lääke ei vaikuttanut osallistuvien kävelynopeuteen. Ja niille, jotka saivat sen, havaittiin sivuvaikutuksia, kuten alentunut syke, korkea verenpaine, alentunut valkosolujen määrä, makulaeden turvotus ja kohonneet maksaentsyymit. Tekijät lisäävät, että tämä sivuvaikutusprofiili on samanlainen kuin muiden MS-lääkkeiden.
10 keskeistä kysymystä monikleroottisten huumeiden
Tutkimus alkaa täyttää merkittävän tyytymättömän tarpeen
"Nämä tulokset kannustavat SPMS-potilaille", kertoo yksi tutkimusryhmä, MD Robert J. Fox , neurologin henkilökunnan neurologi MS: n Mellen-keskuksessa ja Ohio-Clevelandin klinikan neurologisen instituutin tutkimusryhmän varapuheenjohtaja.
"Suurin osa kliinisistä tutkimuksista viimeisen vuosikymmenen aikana on keskittynyt relapsoivaan MS: ään, joka jätti pois hyvin suuren osan progressiivisen MS: n kanssa. Joten tämä tutkimus alkaa täyttää huomattavan tarpeeton MS-hoidon - etsimällä hoidon sekundaarista progressiivista MS: ää kohtaan ja osoittaa SPMS: n potentiaaliselle hoitovaihtoehdolle, jossa emme ole hyväksyttyjä hoitomuotoja - kertoo tohtori Fox.
"Vaikka siponimodia ei ole vielä hyväksytty mihinkään lääketieteelliseen tilaan, tämän tutkimuksen tulokset antavat pakottavan perustan sääntelyviranomaisille, kun he tarkastelevat tätä lääkettä FDA: n hyväksynnälle", Fox lisää.
