TUESDAY, Sept 18.9.2012 (HealthDay News) - Uusi lääke vähentää merkittävästi tiettyjen ärtyvän suolen oireyhtymän vatsakipua ja ummetusta kahdella uudella tutkimuksella.
Sekä vaiheen 3 tutkimukset, jotka julkaistiin verkossa 18.9.2012 American Journal of Gastroenterology , muodostivat suuren osan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaisen elokuussa hyväksymästä Linzessin (Linaklotide) hyväksymisestä, sanoi tohtori William Chey,
"Nämä ovat yhtä hyviä tuloksia kuin olemme nähneet huumeiden potilailla, joilla on ummetus-hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä", sanoi Chey, joka on lääketieteen professori Michiganin yliopiston terveysjärjestelmässä, Ann Arborissa.
Molemmat koettelut rahoitti Forest Research Institute ja Ironwood Pharmaceuticals, Inc., jotka tekevät lääkkeen.
Ärtyvän suolen oireyhtymä on vaikeasti diagnosoiva ja vaikeasti hoidettava sairaus, jolla voi olla paradoksaalisesti vastakkaisia oireita.
Vaikka ärtyvän suolen oireyhtymän potilaat valittavat yleisesti vatsan kipu ja epämukavuus, tämä voi johtua joko ripulin tai ummetuksen tai yhdistelmän, Chey sanoi.
Kukaan ei tiedä tarkkaan, mikä aiheuttaa sairauden (ja se voi olla useampi kuin yksi ehto), joten diagnoosi tehdään oireiden perusteella.
Linzessin hyväksyntää varten hyväksyttiin vain kaksi lääkettä, joista toinen oli ummetus-hallitsevasta ärtyvän suolen oireyhtymästä ja yksi ripulin hallitsevasta ärtyneestä suolen oireyhtymästä.
Ja noin puolet potilaista ei "
Cheyn johtamassa kokeessa oli mukana 804 aikuista, useimmiten naisia, jotka satunnaistettiin vastaanottamaan 290 mikrogrammaa s Linzess-hoidosta tai inaktiivisesta lumelääkkeestä kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
Useita tuloksia mitattiin, mutta kaikkein tiukimmat olivat FDA: n määrittelemät: potilaalle ilmoitettiin vähintään 30 prosentin parannus vatsakipuissa ja vähintään yksi suolen liike joka viikko 6-12 viikkoa muiden mittareiden joukossa.
Yli kolmannes Linzessin saaneista osallistui FDA: n määrittämiin parannuksiin, mukaan lukien vähemmän kipua ja lisääntynyttä suolenliikettä, verrattuna 14 prosenttiin lumelääkeryhmä, tutkijat havaitsivat.
Osanottajat kertoivat keskimäärin 43 prosentin parannuksen vatsakipuista hoitojakson loppuun mennessä ja muiden oireiden, kuten kouristelun ja turvotuksen, helpottamiseksi. Parannukset alkoivat melkein heti.
Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin 800 potilasta, jotka saivat satunnaisesti saman annoksen Linzessia tai lumelääkettä, tällä kertaa 12 viikon ajan. Jälleen noin kolmannes Linzessin saaneista potilaista ilmoitti kipua ja ummetusta parantavista parannuksista verrattuna 21 prosenttiin plaseboryhmässä.
Kun potilaat siirtyivät myöhemmin linaklotidista lumelääkkeeseen, heidän oireensa palautui, tutkijat havaitsivat. tärkein haittavaikutus oli ripuli, tutkimuksessa kirjoittajat, joiden tohtori Dr. Satish Rao, Georgian terveystieteiden yliopistosta Augusta, totesi raportissa.
Linzessin uskotaan toimivan stimuloimalla kloridin ja veden erittymistä suolessa. Tämä auttaa pehmentämään jakkaraa ja stimuloimaan supistuksia, jotka voivat johtaa suoliston liikkeisiin, Chey selitti.
Tutkimuksen mukaan Dr. Timothy Pfanner, Texas A & M Health Science Centerin lääketieteen laitokselta gastroenterologi ja apulaisprofessori, sanoi : "Tämä on todella mielenkiintoinen lääke, koska se toimii eri tavoin kuin mikään muu. Se toimii periaatteessa eräissä hermoseptoreissa ja stimuloi niitä estämään kipuvasteen ja vähentämään turvotusta ja lisää liikkuvuutta."
"Lääkkeitä on paljon ummetusta varten", Pfanner totesi. "Se, mikä tekee tästä erilaisesta, voi todella auttaa ärtyneiden suolistotyyppien, erityisesti turvotuksen ja kipujen, kanssa. Tämä on todellinen etu."
Toisin kuin tulehduksellinen suolistosairaus - johon kuuluu Crohnin tauti ja haavainen koliitti - biopsiat eivät paljasta epänormaaleja ärtyvän suolen oireyhtymän ihmisten poikaset. Tulehduksellisessa suolistosairaudessa biopsiat osoittavat "kaikenlaisia tulehduksia", Pfanner sanoi. "Paksusuoli näyttää vihaiselta ja punaiselta ja turvonnut."
Vaikka Linzessille ei ole asetettu hintaa, samanlainen olemassa oleva lääke maksaa potilaille noin 200-300 dollaria kuukaudessa.
