Sisällysluettelo:
- "Tämä yhdistelmä saavuttaa korkean SVR-hoidon [pitkäkestoisen viruksen vasteen tai paranemisen] hoidossa olevilla potilailla, joilla on 16 viikon kesto, mikä on lyhyempi kuin tällä hetkellä saatavilla olevat vertailukelpoiset hoitomenetelmät", kertoo MD David Bernstein hepatiologian jakautuminen North Shore University Hospitalissa Manhassetissa, New Yorkissa. Dr. Bernstein osallistui Wienin kokoukseen, mutta hän ei osallistunut tutkimustutkimuksiin.
- Stefan Zeuzem, MD, JW: n lääketieteen yksikön päällikkö Goethe University Hospital, Frankfurt, Saksa, ja kollegat julkaisi kokeilunsa tulokset
- Wienissä olevat tutkijat esittivät myös elbasvir plus grazoprevirin tulokset hoidettaessa C-SURFER-tutkimusta potilailla, joilla on kehittynyt munuaissairaus (hepatiitti C -infektio). 12 viikon hoidon jälkeen 99 prosentilla tutkimuksen 116 potilaasta ilmoitettiin hepatiitti C: n kovettuneeksi.
Fast Facts
Tutkimukset osoittavat, että uusi tabletti, Zepatier, yhdistää lääkkeet elbasvir ja
Uusi hoito ei sisällä interferonia tai ribaviriinia - vanhoja lääkkeitä, joilla on vakavia haittavaikutuksia
Hepatiitti C -hoitoa on raportoitu myös potilailla, jotka eivät ole vastanneet lääkkeisiin
FDA on hyväksynyt Zepatierin, uusi hepatiitti C-pilleri, joka yhdistää kaksi lääkettä elbasvir ja grazoprevir.
Huhtikuussa 2015 FDA nimitti yhdistelmähoidon läpimurtohoidoksi hepatiitti C: n genotyypin 1 sairautta sairastaville potilaille joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka ovat hemodialyysiä ja potilaille, joilla on hepatiitti C -genotyyppi 4. Läpimurto-nimityksen tarkoituksena on nopeuttaa sellaisten lääkkeiden kehittämistä ja tarkistamista, jotka tarjoavat merkittävää parannusta nykyisiin hoitomuotoihin verrattuna. Uusi pilleri on Merckin valmistaja.
Zepatier ei vaadi lisäinterferonihoitoja hepatiitti C: n parantamiseksi, mikä merkitsee vähemmän vaikeita haittavaikutuksia - hyviä uutisia potilaille.
Tutkijat ilmoittivat aiemmin rohkaisevia havaintoja Zepatierilla kansainvälisessä maksassa Kongressi Wienissä kolmesta vaiheesta tehdyistä kliinisistä tutkimuksista kroonisen C-hepatiittitartunnan hoitoon. C-EDGE: n kolme kliinistä tutkimusta sisältävä sarja sisälsi useita hepatiitti C -tyyppisiä potilaita: niitä, joita ei ollut koskaan ollut hepatiitti C -hoitoa saaneille potilaille, joille oli hoidettu lääkkeitä, mutta joiden infektiot eivät vastanneet hoitoon ja HIV-tartunnan saaneisiin potilaisiin. Kolme erilaista hepatiitti C-genotyyppiä oli: genotyyppi 1, joka on yleisimpiä Yhdysvalloissa, genotyyppi 4 ja genotyyppi 6. [
] Lyhyempiä hoitoja ja turvallisempi profiili
"Tämä yhdistelmä saavuttaa korkean SVR-hoidon [pitkäkestoisen viruksen vasteen tai paranemisen] hoidossa olevilla potilailla, joilla on 16 viikon kesto, mikä on lyhyempi kuin tällä hetkellä saatavilla olevat vertailukelpoiset hoitomenetelmät", kertoo MD David Bernstein hepatiologian jakautuminen North Shore University Hospitalissa Manhassetissa, New Yorkissa. Dr. Bernstein osallistui Wienin kokoukseen, mutta hän ei osallistunut tutkimustutkimuksiin.
"Turvallisuudesta ei ollut punaisia lippuja", hän sanoo. "Mielestäni lääkärit käyttävät tätä hoitoa laajalti, jos se on helposti saatavilla."
Zepatier-hoitoa saavien potilaiden ilmoittamat yleiset haittavaikutukset ovat väsymys, päänsärky ja pahoinvointi. Ja jotkut Zepatier-lääkkeestä yhdessä ribaviriinin kanssa saivat myös sivuvaikutuksia, kuten anemiaa ja päänsärkyä.
Lääke on kolmanneksi kaiken suun kautta otettava hepatiitti C -hoito markkinoilla yhdessä AbbVien Viekira Pakin ja Gileadin Harvon kanssa.
As on kaikkien kolmen näistä uusimmista hoitomenetelmistä, potilaiden ei tarvitse ottaa niitä yhdessä interferonin kanssa, vanhempi hepatiitti C-huume, joka voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten anemiaa ja heikentävää masennusta.
Korkea hepatiitti C -astetta Hardest-to-Treat-tapauksille
Stefan Zeuzem, MD, JW: n lääketieteen yksikön päällikkö Goethe University Hospital, Frankfurt, Saksa, ja kollegat julkaisi kokeilunsa tulokset
Sisätautilääketieteen vuonna 2015. 60-keskisessä tutkimuksessa 316 potilaasta todettiin, että 95 prosenttia oli parantunut. He eivät osoittaneet hepatiitti C -virusta, elbasvir-grazoprevir-yhdistelmän 12 viikon kestäneen suorittamisen jälkeen. Kovettumisnopeudet olivat myös 95 prosenttia 218 potilaalle, jotka saivat yhdessä HIV: n ja hepatiitti C: n.
TweetTärkeää on, että hepatiitti C -viruksen aiheuttama maksakirroosi - myöhäinen maksasairauden sairastunut potilas - osallistui tutkimuksiin, joissa testattiin hepatiitti C -infektioita. uusi lääke ja näki myönteisiä tuloksia. Lääkeyhdistelmä oli erittäin tehokas potilaille, joille aikaisemmat hoidot muilla hepatiitti C-lääkkeillä olivat epäonnistuneet. Potilaita satunnaistettiin 12 tai 16 viikon ajan uusilla lääkehoidoilla ribaviriinin kanssa tai ilman. Kovettumisnopeus oli 92 prosenttia potilaille, jotka saivat elbasvir-grazoprevir-yhdistelmää 12 tai 16 viikon ajan.
RELATED: Uudet lääkkeet osoittavat lupauksen hepatiitti C: tä vastaan
"Näemme nyt 95 prosentin vastausprosentteja tai korkeampi, joten on erittäin mielenkiintoista aikaa potilaille ja lääkäreille, jotka hoitavat näitä potilaita ", kertoo lääkärin Janice Wahl, lääkevalmistekomitea ja Merckin hepatiitti C -portfolion kliininen johto. Hänen mukaansa lieviä haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, ilmeni 10-20 prosentilla potilaista kokeissa ja "hyvin harvoin potilaita lopetettiin haittavaikutusten vuoksi."
Hepatiitti C -hoito potilaille, joilla on kehittynyt munuaisten vajaatoiminta Tauti
Wienissä olevat tutkijat esittivät myös elbasvir plus grazoprevirin tulokset hoidettaessa C-SURFER-tutkimusta potilailla, joilla on kehittynyt munuaissairaus (hepatiitti C -infektio). 12 viikon hoidon jälkeen 99 prosentilla tutkimuksen 116 potilaasta ilmoitettiin hepatiitti C: n kovettuneeksi.
Hepatiitti C nopeuttaa munuaistoiminnan menetystä maksan vaurioitumisen lisäksi, tohtori Wahl toteaa. Kuitenkin hepatiitti C: n kovettuminen parantaa munuaissairauksien selviytymistä ja lisää myös onnistuneen munuaissiirron todennäköisyyttä.
