Drug Combo Cures 97% Hep C-potilaista tutkimuksessa

TUESDAY, 5. marraskuuta 2013 - Uusi lääkeaineyhdistelmä on tehokkaasti parantanut hepatiitti C: n 97 ensimmäisestä 100 ihmisestä, Lancetissa tänään julkaistujen kliinisten tutkimustulosten mukaan. Verrattuna hep-C-lääkkeisiin, jotka ovat nykyään saatavilla potilaille, sofosbuvirin kokeellinen lääkeyhdistelmä ledipasvirilla toimi nopeammin viruksen poistamiseksi - ja sillä oli vähemmän haittavaikutuksia.

Nykyään julkaistun sofosbuvirin ja ledipasvir-tutkimuksen johtava tutkija Eric Lawitz totesi, että "nämä lääkkeet testattiin HCV-potilaiden keskuudessa genotyypin 1 HCV-infektiolla - viruksen vaikeinta kantaa hoitoon. Jotkut näistä potilaista sairastivat maksakirroosia tai epäonnistivat aiemmin hoitoa proteaasi-inhibiittoreilla, ja heitä pidetään haastavimpien potilaiden joukossa HCV: n parantamiseksi. "

Uuden lääketutkimuksen tulokset ovat tärkeitä, koska monet 3.2 miljoona ihmistä Yhdysvalloissa, jotka ovat saaneet hepatiitti C: tä, eivät voi tällä hetkellä saada hepatiittihoitoa vakavien sivuvaikutusten, kuten masennuksen ja anemian, vuoksi. Lisäksi tietyt hep-C-viruksen kennot ovat resistenttejä hoitoon, ja monissa hep-C-potilailla, jotka suorittavat nykyiset hoito-ohjelmat, lääkkeet eivät pysty tyhjentämään virusta. Näille potilaille ei ole FDA: n hyväksymiä hoitovaihtoehtoja.

Hepatiitti C: n uusi lähestymistapa

Useampi ihminen asuu - ja kuolee - hepatiitti C: stä kuin Yhdysvalloissa nykyään. Tässä tutkimuksessa mukana olleet kokeelliset antiviraalilääkkeet, sofosbuviri ledipasvirilla, ovat kaksi ryhmästä uusia lääkkeitä, joiden tarkoituksena on voittaa nykyisen hoidon rajoitukset ja saada enemmän potilaita hepC: llä.

Nämä uudet lääkkeet, jotka ovat suoraan vaikuttavia viruslääkkeitä (DAA), kohdennetaan suoraan hepatiitti C -virukseen, ja niihin sisältyvät faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, draklatasvir ja asunaprevir.

Lupaavat tutkimustulokset osoittivat, että hepatiitti C -viruksen määrä potilaan verinäytteissä laski jyrkästi vain yhden viikoittainen hoito yhdistelmäaineella. Kahdella viikolla 90 prosentilla hoidetuista potilaista oli jäljellä havaittavia virustasoja. Ja neljännellä viikolla tämä saavutti 99 prosenttia potilaista. Tutkijat seurasivat potilaita 12 viikon hoidon ajaksi ja kuuden kuukauden seurantajaksolle. Kuuden kuukauden loppuun mennessä 97 prosenttia uusista lääkkeistä otetuista potilaista oli poistanut hep-C-viruksen verestä.

"Tämä tarkoittaa, että heitä pidetään HCV: n parantuneina", sanoi Dr. Lawitz. Hep C -lajien haittavaikutukset

Tutkijat luokittelivat uuden lääkekombinaation haittavaikutukset lieviin, mukaan lukien pahoinvointi, ylähengitystieinfektio ja päänsärky. Jotkut potilaista, jotka ottivat uuden lääkityksen yhdessä toisen antiviraalisen ribaviriinin kanssa, kokivat anemiaa - ribaviriinin sivuvaikutus.

Lucinda Porter, RN, sairaanhoitaja, jolla diagnosoitiin hepC-tautia vuonna 1988 ja osallistui tutkimuksessa potilaana, sanoi: "Anemia on todennäköisesti ribaviriinin vaikein sivuvaikutus. Anemia aiheuttaa väsymystä ja muita ongelmia, kuten huimausta ja hengenahdistusta. "

Aiemmissa hep-C-lääkkeissä ribaviriinia annettiin yleensä yhdessä interferoni-injektion kanssa, joka lisää kehon immuunivastetta hep-C: lle." Interferonilla on monia haittavaikutuksia, mutta vaikeinta käsitellä ovat masennus ja kyvyttömyys keskittyä ", Porter sanoi.

Hän ilmoitti näistä selkeistä eduista uudesta hoidosta:

Paljon turvallisempaa ja vähemmän haittavaikutuksia

1. Vain 12 viikkoa hoitoa aina 48 viikkoa saakka, mikä tarkoittaa, että haittavaikutusten kesto on lyhyempi
2. Erittäin kovia kovettumisnopeuksia
3. Korkeammat Hep C -hoitovälineet tulevaisuudessa

"Tämä hoito ja muut interferoni-vapaat yhdistelmän suorat antiviraaliset aineet, jotka yhdistävät polymeraasi-inhibiittorit toisen sukupolven proteaasinestäjien tai NS5A-inhibiittoreiden kanssa ovat vallankumouksellisia", kertoi Alexander Kuo, MD, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Dr. Kuo on maksansiirto-osaston johtaja ja hepatiologian johtaja ja lääketieteellinen johtaja Kalifornian yliopistossa, San Diego Health System.

"Baari on nostettu odotusten mukaan uusilla hoitoalueilla ilman interferonia, kaikki suun kautta, hyvin siedettyinä, kun hoito on 95-100 prosenttia 12 viikon tai vähemmän hoidon jälkeen ", Kuo.

Hepatiinin äskettäin diagnosoidut potilaat voivat hyötyä uudesta lääkkeestä, kun se tulee saataville myöhemmin tänä vuonna. Lisäksi Kuo sanoi, "Nämä uudet hoidot tarjoavat toivoa suuremmalle määrälle potilaita, jotka ovat aikaisemmin epäonnistuneet interferoniin perustuvassa hoidossa, TAI ovat intolerantteja tai ovat vasta-aiheisia interferonille, kuten potilaille, joilla on pitkälle edennyt kirroosi tai joilla on vaikea psykiatrinen sairaus. "

Professori Margaret Hellard, kansanterveystyön keskus Melbournessa, Burnet Instituutissa, teki tutkimustulokset näkökulmasta. "Tutkimus oli vaiheen 2 tutkimus: Vaikka vaikuttava, on tärkeää odottaa lisätutkimusten tuloksia."

Hän lisäsi, "Suurin osa ihmisistä voitaisiin parantaa hepatiitti C: ssä. pääsy ja kustannukset. "

Dr. Hellard kirjoitti opinnäytetyön artikkelin JAMA: n sisäisen lääketieteen tutkimusraportin mukana. hän ei ollut mukana tutkimuksessa. Hän näkee potentiaalisen väestötason edut uusista hoitomuodoista. "Mallit viittaavat siihen, että lisääntynyt hoidon saanti tehokkailla DAA: lla ja haittojen vähentämistoimet kuten neulan ja ruiskun ohjelmat ja opiaattikorvaushoito voivat merkittävästi heikentää hepatiitti C: n esiintyvyyttä." Toisin sanoen neulanvaihto-ohjelmat, jotka ovat riippuvaisia ​​suonensisäisistä lääkkeistä, voivat myös hepatiitti C -määrien alentaminen; suurin osa uusista hepC-tapauksista on IV-huumeidenkäytön tulos.

Yhdysvaltain FDA: n neuvoa-antava ryhmä suositteli kahden uuden lääkkeen hyväksymistä - sofosbuvirin ja hep-C-lääkevalmisteen simeprevirin - hep. C: n hoitoon. Sofosbuvirin hyväksyminen hep C: n päätetään FDA: n jälkeen, kun tutkimusvaiheen 3 tutkimustuloksia pidetään tutkimustutkijan Lawitzin mukaan.