WEDNESDAY, 21.3.2012 (HealthDay News) - Uusi anti-kolesterolilääke näyttää turvalliselta ja tehokkaalta sellaisten henkilöiden hoidossa, jotka käyttävät jo statiineja, kuten Lipitoria, mikä tekee potilaasta mahdollisuuden lisätä statiinihoitoa tai vaihtoehtoista uusi tutkimus viittaa siihen.
Kaksi kaksisuuntaista tutkimusta terveillä vapaaehtoisilla ja monen annoksen tutkimuksessa ryhmällä, jolla oli korkea kolesteroli, osoittivat, että lääke, joka tunnettiin monoklonaalisena vasta-aineena, vähensi pienen tiheyden lipoproteiinia (LDL tai "huono" ) kolesterolitasot keskimäärin 40 prosenttia.
Lääke toimii hyökkäämällä tuhoisaa entsyymiä maksassa pitämällä LDL-kolesterolia vuotamasta verenkiertoon julkaistun raportin mukaan New England Journal of Medicine .
.
"Se oli täysin turvallista, kuten parhaimmillaan he voisivat kertoa, ja LDL-tasot romahtivat muutamassa päivässä ja pysyivät alhaisina kolmen kuukausia ", kertoi Dr. Kirk Garratt, kliininen johtaja interventionaalisen kardiovaskulaarisen tutkimuksen Lenox Hill Hospital New Yorkissa, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. "Jos tämä vasta-aine osoittautuu niin turvalliseksi ja tehokkaaksi kuin se ilmenee, tämä voi hyvin olla erittäin tärkeä menetelmä LDL-kolesterolin valvontaan, erityisesti potilailla, joilla on [lääkeainetta kestäviä] tapauksia."
Evan Stein, Cincinnatin Metabolic and Atherosclerosis Research Centeristä ja kollegoista, rahoitti Sanofi ja Regeneron Pharmaceuticals - vasta-ainevalmistajat.
Noin yhdestä neljästä 45-vuotiaasta amerikkalaisesta otti statiineja, jotka häiritsivät tuotantoa kolesterolia maksassa, hallita korkeita kolesterolitasojaan ja parantaa niiden todennäköisyyttä sydänsairauksiin Yhdysvaltojen keskusten taudin torjuntaan ja ennaltaehkäisyyn. Vaikka jotkut potilaat ovat laajalti tehokkaita, niillä saattaa olla sietämättömiä sivuvaikutuksia, kuten maksavaurioita tai lihaskipua, ja toiset eivät saavuta 70 milligrammaa (mg) suositeltua LDL-veren määrää desimaaliluvulla tai alempana sydänsairauden riskeille.
Kaksi satunnaistettua, kerta-annostutkimusta vasta-aineesta, joka tunnettiin nimellä REGN727, annettiin joko suonensisäisesti (40 osallistujaa) tai injektiona (32 osallistujaa) ja verrattiin ryhmään, jolle annettiin inaktiivinen lumelääke. Näitä kokeita seurasivat satunnaistetut tutkimukset useista annoksista 51 aikuiselle, joilla oli korkea kolesteroli, jotka käyttivät atorvastatiinia (tuotenimi Lipitor) ja joiden lähtötason LDL-tasot olivat yli 100 mg / dl.
Korkeammat annokset REGN727 pienensivät LDL-kolesterolitasoja jopa 64 prosenttia, ja vaikutus oli samanlainen koko alaluvun mukaan, oliko osallistujat otettu myös statiinilla, joka toimii eri mekanismilla.
Tutkimuksen mukaan Christine Metz, lääketieteellisen biokemian laboratorion johtaja Feinsteinin lääketieteen tutkimuslaitos Manhassetissa NY, sanoi: "Seuraava askel olisi testata paljon suurempaa ihmisryhmää paljon kauemmin. Mutta tämä on erittäin lupaavaa, ilmeisesti turvallista olosuhteissa, ja se on erittäin nopea "
Garratt totesi, että uusi lääke, joka voi kestää vähintään useita vuosia markkinoille pääsemiseksi, olisi pistettävä, koska vasta-aineita ei yleensä voida formuloida pillereiksi. Tällainen yhdiste todennäköisesti olisi erittäin kallista varsinkin verrattuna statiineihin, jotka ovat nyt saatavilla geneeristen lääkkeiden muodossa. Metati korosti, että tutkimukset olivat hyvin pieniä ja koostuivat voimakkaasti miehistä, minkä vuoksi on vaikea yleistää tuloksia laajemmalle väestölle.
"Luulin kuitenkin, että tutkimus oli hyvin kauniisti suunniteltu ja hyvin tehty", hän lisäsi. "Se teki kaiken, mitä se aikoi tehdä."
