Toimittajan valinta

FDA Okays Raltegravir lapsille, teini-ikäisille HIV:

Anonim

Integraasi-inhibiittori raltegraviirille (Isentress) voidaan käyttää HIV: n hoitoon lapsilla ja nuorilla, jotka ovat iältään 2 - 18, FDA ilmoitti Päätös laajentaa lääkkeen käyttötarkoitusta, joka hyväksyttiin aikuisille vuonna 2007. Kuten muillakin HIV-lääkkeillä, raltegraviriä käytetään kahden muun lääkkeen kanssa triple-drug-cocktailissa.

Lääke, pillereinä muodossa, otetaan suun kautta kahdesti päivässä.

Raltegraviri on saatavilla purutavassa muodossa, mutta - koska tablettiformulaatiot eivät ole keskenään vaihdettavissa - pureskeltavat pillerit hyväksytään vain lapsille 2 - 11. Vanhemmat nuoret käyttävät aikuista

Lääkkeen arviointi lastenlääkkeeksi alkoi sen jälkeen, kun se oli alkanut Val ja tutkijat ilmoittivat aiemmin tänä vuonna, että se oli tehokasta myös potilailla, joita oli aikaisemmin hoidettu ilman hyvää tulosta.

Tutkimukset ilmoittivat retrovirusten ja opportunististen infektioiden konferenssissa Bostonissa, että pienessä tutkimuksessa, jossa oli 21 lapsia 2-5 , 62%: lla oli havaitsematonta virusta 24 viikon hoidon jälkeen, vaikka aiempi hoito oli jättänyt heidät havaittavaksi HIV: lle.

FDA: n mukaan laajennetun indikaation hyväksyminen perustui 96: n lapsen ja nuoren 18, jotka oli aikaisemmin hoidettu. 24 viikon hoidon jälkeen 53 prosentilla oli havaittavissa olevaa HIV: tä veressä.

Unettomuus ja päänsärky olivat yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia, mutta taajuus oli samanlainen kuin aikuisilla.

vakava hoitoon liittyvä unettomuus ja toinen oli huumeisiin liittyvä ihottuma. FDA: n mukaan lääkeaineen pitäisi pysähtyä tällaisissa tapauksissa.

arrow