FDA: n hyväksymä laite, joka havaitsee peruuttamattoman diabeteksen retinopatian

Diabeettinen retinopatia on yksi sokeuden ehkäisevimmistä syistä, mutta huonosti pääsy erikoislääkäreille, jotka voivat tutkia tautia, on esteenä hoidolle.

laite, joka käyttää keinotekoista älykkyyttä (AI) tyypin 2 diabetesta sairastavien näköhäviöiden havaitsemiseksi on nyt yleisön saatavissa sen jälkeen, kun Food and Drug Administration (FDA) on nopeuttanut hyväksyntää aiemmin tänä vuonna.

FDA hyväksyi joka tunnetaan IDx-DR: ksi, markkinointiin keskiviikkona, 11. huhtikuuta ja aikaisemminkin vuonna 2018, FDA myönsi sille "läpimurto" -nimityksen, joka rajoittuu tekniikoihin, jotka tarjoavat tehokkaampaa hoitoa tai diagnoosia hengenvaarallisia sairauksia ja ne, jotka aiheuttavat peruuttamatonta vahinkoa. Tässä tapauksessa tämä peruuttamaton vaurio on diabeettinen retinopatia tai diabeteksen aiheuttama näköhäviö.

"Se oli hyvin jännittävää saada tämä nimitys, koska tiesimme, että prosessi siirtyisi hyvin nopeasti", sanoo Michael Abramoff, PhD , IDal-yhtiön perustaja ja toimitusjohtaja, Coralville, Iowa, ja Robert C. Watzk, professori retina tutkimuksessa Iowa Health Care Carver College of Medicine Iowa Cityssä. "

Mikä aiheuttaa diabeettisen retinopatian ja oletko vaarassa?

Yli 100 miljoonaa amerikkalaista aikuista elää nyt diabeteksen tai ennaltaehkäisevän diabetesta sairastavien potilaiden kanssa. , tautien torjunnan ja ennaltaehkäisyn keskusten (CDC) mukaan. Yli 30 miljoonaa amerikkalaista - 9,4 prosenttia yhdysvaltalaisesta väestöstä - on tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes. Toinen 84,1 miljoonaa ihmistä on ennaltaehkäisevä sairaus, mikä edellyttää, että jos ei hoideta usein, tyypin 2 diabetesta tulee viiden vuoden kuluessa CDC: n mukaan.

Diabeettinen retinopatia on yksi monista mahdollisista terveysongelmista, joita tyypin 2 diabeetikoilla saattaa kohdata, jos he tekevät eivät kontrolloi verensokeritasoa hyvin. National Eye Institutein (NEI) mukaan verensokeriarvojen nousu saattaa lopulta vahingoittaa verkkokalvon pieniä verisuonia. Tämä aiheuttaa vääristynyttä näkemystä, kun alukset vuotavat nestettä tai verta. Kaikkein edistyneimmissä vaiheissa on arpia ja solujen hävikkiä, koska uusia epänormaaleja verisuonia kasvaa nopeasti verkkokalvon pinnalla.

LIITTYVÄT:

8 tapaa suojata silmäsairaasi diabeteksen kanssa

henkilön näkö voidaan säästää, kun tauti diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa. Jos henkilö menee diagnosoimatta, kunnes heillä on merkkejä näön heikkenemisestä, vahinko on peruuttamaton. CDC: n mukaan vuosittain diagnosoidaan 12 000 - 24 000 uutta sokeutumista diabeettisesta retinopatiasta. Uusi tapa havaita varhaiset merkit diabetesta retinopatiasta

IDx-DR on matkan tulos Dr. Abramoff sanoo hän aloitti lähes 20 vuotta sitten. Hollantilainen oftalmologi hän oli turhautunut diabeettisen retinopatian seulontaprosessin tehottomuuteen ja ajatteli: "On oltava parempi tapa." Aiemmin hänen AI: n ja ohjelmistokehityksen aikaisempaa koulutusta käyttäen hän alkoi tutkia ratkaisuja prosessin parantamiseksi

Miten iDx-DR toimii diabeettisen retinopatian diagnosoinnissa

Rahastokameran käyttäminen koulutettu operaattori ottaa kaksi kuvaa silmää kohti.

Kuvat lähetetään tietokoneen kautta IDx-DR: lle.

1. In alle 9 minuuttia, IDx-DR pystyy analysoimaan kuvia ja raportoimaan tuloksia.
2. Jos testi on positiivinen enemmän kuin lievä diabeettinen retinopatia, potilas viitataan silmälääkäriin.
3. "Avain on, että AI voi tehdä kliinisen päätöksen ", Abramoff sanoo. "Monet asiantuntijat käyttävät AI: tä auttamaan diagnoosia, mutta mikä on todella tarpeen terveydenhuollon kustannusten ja laadun parantamiseksi on varmistaa, että nämä järjestelmät ovat itsenäisiä eli kone voi tehdä kliinisen päätöksen itse."

Diabetes uhkaa munuaisia, miljoonien amerikkalaisten näkemystä

Kuinka IDx-DR muuttaa diabeettisen retinopatian diagnosointimääriä? Eräillä Yhdysvaltojen alueilla telelääketiede on jo auttanut erittämään potilaiden esteet "Diabeettisen retinopatian diagnostiikkatyökalujen saatavuus", kertoo Peter Campochiaro, MD, silmälääketieteen professori, John Hopkinsin lääketieteessä Baltimoreissa. Telelääketieteen avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat arvioida, diagnosoida ja hoitaa potilaita etäyhteydellä tietoliikennetekniikasta. "Tällä hetkellä telelääketiedettä koskevat aloitteet ovat verkkokalvon ottamista perusterveydenhuollon lääkäreiden toimistoissa digitaalisten kameroiden avulla. Kuvat siirretään verkkosivustolle, jossa lääkärit tai teknikot tutkitaan diabeettisen retinopatian tunnistamiseksi ", Dr. Campochiaro sanoo.

Telelääketieteen saatavuudesta huolimatta näitä järjestelmiä ei käytetä laajasti osittain hinnan takia tunnisteen ja lääkäreiden haluttomuus ottaa käyttöön uusia tekniikoita. Nämä tekijät voivat vaikuttaa myös IDx-DR: n menestymiseen, vaikka sillä on etuna välitöntä ja paikan päällä tapahtuvaa diagnoosia, Campochiaro toteaa.

"Keinotekoisen älykkyyden käyttö arvioimaan ja tunnistamaan diabeettinen retinopatia on potentiaali astu eteenpäin, riippuen siitä kuinka hyvä tekoäly on verrattu ihmisten luokkalajeihin ", hän sanoo. Campochiaro lisää, että hinta on tällä hetkellä esteenä monille potilaille, ja jos IDx-RX osoittautui edullisemmaksi kuin telelääketieteen, se voisi olla avainasemassa. IDX-RX -seulonnan hinnoittelu ja kattavuus neuvotellaan edelleen, Abramoff sanoo.

IDx-RX: diagnoosin tuominen ihmisille

Vaikka diabeettinen retinopatia on yksi sokeuden tai näköhäviön ehkäisevimmistä syistä, 50 prosenttia tai useammasta diabetesta sairastavat eivät saa säännöllisesti silmätutkimuksia tai saavat diagnoosi liian myöhään, jotta CDC: n mukaan onnistunut hoito onnistuu. Monet diabetesta sairastavat saattavat estää pääsyn erikoislääkärille. "Kliinisissä tutkimuksissamme meillä oli sivusto New Mexico, lähellä rajaa, ja monet näistä ihmisistä ovat diabetes. Sairaanhoitajat ja lääkärit tarjosivat erinomaista hoitoa, mutta he eivät voineet tarjota silmätutkimusta, ja lähimmän silmälääkärin oli suoritettava neljän tunnin ajomatka. Ei ollut mahdollista saada ihmisiä siellä. "Kun IDx-DR oli paikallaan, palveluntarjoajat pystyivät ottamaan laadukkaita kuvia ja saamaan diagnoosin melkein heti, hän sanoo.

" Se on kyse siitä, potilaat ovat ", Abramoff sanoo. "Ensisijainen hoito on paikka, johon pääset ihmisiin ja missä haluat diagnoosin olevan." Koska tulokset tulevat niin nopeasti, lääkärit voivat neuvotella potilaita seurannasta, kun he ovat edelleen toimistossa.

LIITTYVÄT

:

10 vinkkejä suojaamaan näkökykyäsi ja estävät vammaisten henkilöiden diagnosoinnin ja vähentävät tarvetta matkustaa erikoislääkärille. Sokeus Lisääntyvä ja pienempi kustannus diabetesta retinopatian diagnosoimiseksi paremmin Tämä on ensimmäinen monista AI-koneista, jotka voivat tarkkailla ja diagnosoida sairauksia perusterveydenhuollossa? Abramoff uskoo niin pitkään, että se voi auttaa alentamaan kustannuksia, parantamaan laatua ja varmistamaan potilaiden turvallisuuden.

CDC: n viimeisimmän raportin mukaan Southern Appalachia on Yhdysvaltojen korkein diagnosoitu diabetes. IDx-DR: n syrjäisillä alueilla voi olla välitön vaikutus diabetesta sairastavien ihmisten elämään. "Tämä laite näyttää erittäin vaikuttavalta", kertoo Brian Kaderli, Hendersonville Country Family Medicine Residency -ohjelman tiedekunnasta Pohjois-Carolinassa. "Jos voisin seurata diabeettista retinopatiaa klinikalla, potilaat saattavat välttyä etsimästä erikoishoitoa vuosittain. Useimmat potilaisteni ovat vakuuttamattomia ja seulontatyökalu, jota heidän perusterveydenhuollonsa tarjoavat, varmasti auttaa suojaamaan heidän näkökyllään ja vähentämään kustannuksia terveydenhoitojärjestelmään. "