WEDNESDAY, June 22 (HealthDay News) - Silikoni-geeli rintaimplantit eivät kestä ikuisesti, ja jopa puolet naisista tarvitsee
Ja "mitä kauemmin naisella on implantit, sitä todennäköisemmin hän joutuu kokemaan komplikaatioita", tohtori Jeffrey Shuren, Devices Centerin johtaja ja
Raportissa, joka julkaistiin keskiviikkona, yksi viidestä naisesta, jotka saavat silikoni-geeli-implantteja rintojensa koon kasvattamiseksi, tarvitsee poistaa nämä laitteet 10 päivän kuluessa vuosien implantti komplikaatioiden vuoksi. Ja jopa puolet naisista, jotka saavat implantteja uudelleenrakentamiseen rintalastutuksen jälkeen, tarvitsevat heidät pois samasta aikajaksoon.
Eroeroissa on kyse siitä, kuinka paljon terveellistä kudosta naisen on tuettava implantteja, Shuren selitti .
Yleisiä komplikaatioita ovat: kapselinen kontraktuuri, joka on implantin ympärillä olevan alueen kovettuminen; tarvittavia lisäkursseja; ja implanttien poisto. Muut usein esiintyvät ongelmat ovat mm. implanttien repeämä , rypytys, rintojen epäsymmetria, arpeutuminen, kipu ja infektio.
Nämä ovat pohjimmiltaan samoja komplikaatioita, jotka havaittiin, kun Yhdysvalloissa saatavilla olevat kaksi silikonigeeli-implanttia palautettiin markkinoille vuonna 2006.
Vuoteen 2006 asti FDA: lla oli kielletty silikoni-geelimplantit 14 vuoden ajan huolissaan mahdollisista yhteyksistä useisiin sairauksiin, mukaan lukien syöpä ja lupus.
On Keskiviikkona, Shuren sanoi: "Alustavat tiedot eivät osoita lisääntynyttä rintasyövän tai sidekudosvaurion, kuten nivelreuman riskiä. Mutta hallitsemaan niitä, tarvitsemme tutkimuksia, jotka ovat suurempia ja pidempiä kuin tähän mennessä tehdyt tutkimukset."
FDA sanoi äskettäin, että rintaimplantit saattavat olla sidoksissa suurempaan riskiin harvinaisen lymfooman muodon, nimeltään anaplastinen suurten solujen lymfooma, mutta Shuren totesi, että nämä riskit ovat todella "syvästi ohutta".
alustava tiedot kuudesta käynnissä olevasta, jälkitarkastustutkimuksesta, joita ovat Allergan ja Mentor, kaksi yritystä, jotka valmistavat silikoni-gel-rintaimplantteja. FDA hyväksyi tutkimukset hyväksynnän ehtona jo vuonna 2006.
Mutta yritykset ovat tunnustaneet ongelmat, joilla on heikko potilas seuranta, ja seuraamaan heidän terveyttään. Tilanne on "parantumassa", Shuren sanoi, mutta ei sano, mitä seurantamäärä on tässä vaiheessa.
Uusi raportti koski ainoastaan silikonibiomittuja implantteja, ei suolaisia implantteja.
For now , FDA suosittelee, että naiset: seurata säännöllisesti lääkärin kanssa, joka sisältää satunnaisia magneettikuvauksia potentiaalisten murtumien havaitsemiseksi; kiinnitä huomiota kaikkiin muutoksiin ja ilmoita terveydenhuollon tarjoajalle, jos he havaitsevat epätavallisia oireita, kuten kipua, epäsymmetriaa tai turvotusta; ja kouluttaa itsensä komplikaatioiden merkkeihin ja oireisiin.
Naiset, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, olisi pysyttävä mukana.
Implantit ovat turvallisia, jos niitä käytetään oikeaan potilasväestöön ja oikeisiin olosuhteisiin että ne on kirurgisesti istutettu kunnolla ja että naisilla on edelleen asianmukainen seuranta ", Shuren sanoi.
" Jos naisilla ei ole oireita tai merkkejä, ei ole mitään tekemistä [paitsi seurantaa säännöllisesti lääkärin kanssa ], "Shuren sanoi. "Kymmenessä vuodessa useimpien naisten ei tarvitse ottaa implanttia pois, mutta jos sinun pitää poistaa se, sinun pitäisi poistaa se."
Shurenin mukaan arviolta 5 - 10 miljoonaa naista maailmassa on rintaimplantteja.
Lisää FDA: n neuvoa-antavan paneelin kokouksia implantteihin.
Dr. Julkisen kansalaisen terveystutkimusryhmän johtaja Sidney Wolfe totesi FDA: n kannan, että "vaikka silikoni rintaimplantit ovat" kohtuullisen varmuuden turvallisuudesta … sitä kauemmin naisella on rintaimplantteja, sitä todennäköisemmin hän kokee paikallisia komplikaatioita tai haittavaikutuksia, "on epäilemättä lyhytnäköinen ja ristiriitainen."
"Julkinen kansalaisuus vastustaa edelleen FDA: n päätöstä palauttaa silikoni rintaimplantit markkinoille naisten kosmeettiseen käyttöön augmentaatiolle", Wolfe sanoi lehdistötiedotteessa. "Viraston uudemmat tiedot implantaatioon liittyvän lymfooman riskeistä ja aiemmin tunnetuista riskeistä ovat riittävän vakavia, jotta ne voisivat neuvotella naisia siitä, että nämä implantoivat."
