FDA hyväksyy uuden tyyppisen influenssakokin - Kylmä ja flunssa -

Anonim

WEDNESDAY, 16 tammikuu (HealthDay News) - Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt uudenlaisen influenssarokotteen, joka ilmoitettiin keskiviikkona.

Flublok rokotteena kutsutaan, ei käytä perinteistä influenssaviruksen menetelmää tai munia sen tuotannossa. Sen sijaan se tehdään käyttämällä "hyönteisviruksen (baculovirus) ilmentämisjärjestelmää ja rekombinantti-DNA-teknologiaa", FDA sanoi lehdistötiedotteessa. Tämä antaa rokotteen valmistaja Protein Sciences Corp.:lle, Meriden, Conn., Tuottamaan Flublok suuria määriä, virasto lisää.

Rokote on hyväksytty käytettäväksi 18-49-vuotiaille.

"Tämä hyväksyntä edustaa teknologinen edistysaskel influenssarokotteen valmistuksessa ", sanoi FDA: n Biologics Evaluation and Research Centerin johtaja Karen Midthun. "Uusi tekniikka mahdollistaa rokotteiden valmistuksen nopeamman käynnistämisen pandemian sattuessa, koska se ei ole riippuvainen munasarjasta tai influenssaviruksen saatavuudesta."

Vaikka tekniikka on uusi influenssarokotteen tuottamiseen, sitä on käytetty sellaisten rokotteiden valmistuksessa, jotka estävät muita tartuntatauteja, virasto toteaa.

Kuten kaikkien influenssarokotteiden kanssa, FDA arvioi Flublokin ennen jokaista influenssa-ajanjaksoa. Yhdysvalloissa sijaitsevissa eri paikoissa tehdyissä tutkimuksissa Flublok oli noin 45 prosenttia tehokkaampaa kaikkia kiertäviä influenssakantoja vastaan, ei ainoastaan ​​rokotteen vastaavia kantoja. Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat kipu pistospaikassa, päänsärky, väsymys ja lihaskipu - tapahtumat, jotka olivat tyypillisiä myös tavanomaisille influenssarokotteille, virasto sanoi.

Uusi influenssikoe ei olisi voinut tulla paremmaksi ajaksi kaatuneesta influenssa-kaudesta ja satunnaisista puutteista sekä perinteisestä influenssarokotteesta että influenssakäsittelystä Tamiflu.

"Olemme saaneet raportteja, joiden mukaan jotkut kuluttajat ovat löytäneet rokotteen paikan puutteen", FDA: n komissaari Dr. Margaret Hamburg sanoi maanantaina hänen blogistaan ​​viraston verkkosivuilla

Toistaiseksi yli 128 miljoonaa annosta flunsarokotetta on jaettu, Hampuri sanoi, mutta kaikkia annoksia ei ole vielä annettu ihmisille.

Hän sanoi, että ihmiset, joilla on jo influenssa voi myös esiintyä paikallisesti Tamiflu-hoidossa.

"Emme ennakoida Tamiflu-nestemäisen version, joka on usein lapsille määrätty, oraalisen suspensio-muodon jaksottainen, tilapäinen puute loppukesästä. Aikaisemmin FDA työskentelee valmistajan kanssa tarjonnan lisäämiseksi ", hän sanoi.

Flu-kausi yleensä huipentuu tammikuussa tai helmikuussa, mutta voi pidentyä vasta toukokuussa.

Yhdysvaltain sairaanhoitokeskusten virkamiehet totesivat perjantaina, että 47 valtiota ilmoitti laajalle levinneestä influenssan toiminnasta, vaikka flunssa-tapausten määrä vähenisi joillakin alueilla , etenkin Kaakkois-Englannissa, jossa influenssat ilmenivät ensimmäisenä.

Ei ole vielä liian myöhäistä saada influenssakysymystä suojaamaan sinua, Hampuri korosti. Hän totesi, että noin kahden viikon kuluttua rokotuksesta kehostasi kehittää immuunivastetta suojaamaan influenssaa vastaan.

Ihmiset, jotka haluavat saada rokotuksen, voivat vierailla flu.govissa, klikata "Flu Vaccine Finder" -kenttään niiden postinumero ja löydät luettelon klinikoista, valintamyymälöistä, apteekeista ja muista influenssarokotuspaikoista niiden lähialueilla.

Mutta ennen kuin siirryt johonkin paikoista, soita eteenpäin vahvistaaksesi, että heillä on influenssarokote.

CDC: n suositusten mukaan kaikki aikuiset ja vähintään 6 kuukauden ikäiset lapset saavat vuosittain influenssarokotuksen. Paras aika rokotteen saamiseen on syksyllä.

arrow