TUESDAY, 18. lokakuuta (HealthDay News) - Tärkeässä ensimmäisessä tapauksessa uuden rokotteen on todettu vähentävän malarian riskiä nuorissa afrikkalaisissa lapsissa noin puoleen.
Vaikka tässä vaiheen 3 tutkimuksessa todettu tehokkuus on paljon pienempi kuin lähes 100 prosentin tehokkuus, joka on usein havaittavissa lapsuusiän rokotteilla muille länsimaisille sairauksille, tulokset ovat lupaavia, koska malaria tappaa noin 800 000 ihmistä, Saharan eteläpuolinen Afrikka joka vuosi.
"Tämä voi johtaa [kymmenien miljoonien malariaanien ehkäisemiseen lapsilla]", kertoo koettelemuksen päätutkija Tsiri Agbenyega.
Muut asiantuntijat sopivat.
"Tämä on todella tärkeää, koska se on elinkelpoinen strategi y vastaan maailmanlaajuisen lasten suurta tappajaa vastaan ", totesi pediatrian puheenjohtaja Kenneth Bromberg ja New York Cityn Brooklyn Hospital Centerissä olevan rokotekeskuksen johtaja.
Tämä on myös ensimmäinen rokote, joka on onnistunut Plasmodium falciparum , joka aiheuttaa hyttynenläpäisevää malariaa
Ensimmäiset vaiheen 3 tutkimuksesta saadut tulokset julkistettiin tiistaina Malaria Forumissa, jonka Bill & Melinda isännöi Gates Foundationin Seattlessa ja julkaistiin samanaikaisesti verkossa New England Journal of Medicine .
Tutkimus rahoitti GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals ja PATH Malaria Vaccine Initiative, jotka kehittävät rokotetta yhdessä Afrikkalaiset tutkimuskeskukset
Puhuttuaan tiedotustilaisuudessa tiistaina GSK: n toimitusjohtaja Andrew Witty sanoi olevansa "toiveikas, että voimme tuoda rokotteen Afrikan lapsille ehkä jo vuonna 2015."
Tutkimus osallistui yli 15 400 lapselle n seitsemästä maasta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa kahdessa ikäryhmässä: 6-12 viikon ikäiset ja 5-17 kuukautta.
Lapset oli osoitettu yhdelle kahdesta ryhmästä, joista yksi sai rokotteen (RTS, S / AS01) ja toinen sai lumelääkettä. Viisikymmentäviisi prosenttia molemmista ryhmistä noudatti myös tavanomaisia ehkäiseviä toimenpiteitä eli hyönteismyrkkyllä käsiteltyjen sänkytysverkkojen käyttöä kotona.
Tiistain ilmoituksessa käsiteltiin vain 6 000 vanhempien ikäryhmän tuloksia, joita seurattiin vuoden kuluttua rokotus
5 - 17 kuukauden ikäisille lapsille kolme rokotteen annosta pienensi 47-vuotiaiden vakavien malarialääkkeiden lukumäärää ja vähemmän vakavia tapauksia, joita kuumetta ja vilunväristyksiä oli tyypillisesti 56 prosenttia. Vaikea malaria voi vaikuttaa veren, aivojen tai munuaisten toimintaan ja se voi olla hengenvaarallinen.
Vaikeammat malarian tapaukset eivät jääneet yllättäviksi, koska samanlaiset tulokset oli havaittu vaiheen 2 tutkimuksessa, sanoo Agbenyega, joka on myös kliinisten tutkimusten kumppanuuskomitean puheenjohtaja, tiedemiehiä, akateemisia kumppaneita ja muita malarian ehkäisyyn osallistuvia henkilöitä.
"Luonnollisesti haluaisi olla suurempi teho [tehokkuus], kun kyseessä on vakava sairaus, mutta toivoen, että voimme edelleen parantaa rokotetta, kun käymme ", hän lisäsi.
Kummassakin ryhmässä rokote vähensi malariaa noin 35 prosenttia.
" Minulle tämä tarkoittaa, että se on vähemmän tehokkaasti nuoremmissa lapsissa ", sanoo Bromberg.
Vauvat ovat erityisen haavoittuvia koko joukko tartuntatauteja, kuten malariaa.
" Lapset ovat suhteellisen immuuni-puutteen välillä, kun he menettävät vasta-aineensa äidiltään kunnes oma immuunijärjestelmä päätyy sisään 6 - 9 kuukautta ", kertoo tohtori Bruce Hirsch, joka osallistuu infektiosairauksien lääkäriin North Shore University Hospitalissa Manhassetissa, NY" Tällainen rokote voisi helpottaa tätä aukkoa. "
Vaikka huomaat, että tulokset olivat ilahduttavia, "Hirsch varoitti myös, että" tehokkuusaste ei ole 100 prosenttia ja … nämä ovat alustavia tuloksia. "
Haittavaikutukset olivat suunnilleen samoja molemmissa ryhmissä ja "olivat mitä tavallisesti näet muiden lapsuuden rokotteiden kanssa - matalaa kuumetta ja jotain turvotusta pistokohdassa", sanoi Agbenyega.
Osallistujat saivat malariaa.
6 - 12-vuotiaiden ikäryhmän tiedot pitäisi olla käytettävissä vuoden 2012 loppuun mennessä, Agbenyega sanoi. Kirjoittajat odottavat myös 30 kuukauden seurannan turvallisuutta ja tehokkuutta koskevia tietoja vuoden 2014 loppuun mennessä.
Tutkimustulosten kutsuminen "lupaavaksi etukäteen" Yhdysvaltain tautien torjunnan ja ennaltaehkäisyn keskukset totesivat, että rokote perustuu jo onnistuneisiin ponnisteluihin malarian ehkäisemiseksi köyhimmissä maissa
"Rokotus tarjosi tämän suojan sellaisissa tilanteissa, joissa meneillään on käytössä muita tehokkaita malarian ehkäisy- ja hoitotoimenpiteitä: sänkytysverkot, malarialääkkeet, sisäilman jäljellä olevat hyönteismyrkkyruiskut, joilla estetään hyttystenvastainen siirto, ja lääkkeitä, joilla suojellaan raskaana olevia naisia ja heidän sikiöjään malarian haittavaikutuksilta ", CDC totesi lehdistötiedotteessa.
Malarian ehkäisytoimet toimivat tällä tavalla, virasto sanoi, ja" monet maat ovat nähneet vähenemistä 50 prosenttia alle 5-vuotiaiden lasten kuolemista. "
Rokotutkimuksen lopputulokset toimitetaan lopulta terveystarkastajille Euroopassa ja muualla hyväksyttäväksi. USA: n elintarvike- ja lääkevirasto ei hyväksy lupaa tässä vaiheessa.
Wittyn mukaan GSK aikoo tehdä rokotteen "alhaisimmalla mahdollisella hinnalla", ja vain 5 prosentin voittomarginaali, joka sijoitetaan uudelleen malarian ja "muiden laiminlyötyjen trooppisten sairauksien" tutkimukseen.
