TUESDAY, 22.11.2011 (HealthDay News) - Yhdysvaltain oikeusministeriö totesi tiistaina, että lääkeyritys Merck maksaa 950 miljoonaa dollaria tutkimustensa ratkaisemiseksi markkinointiin liittyvistä syistä. vitamiineja Vioxx, joka vetäytyi markkinoilta vuonna 2004, kun tutkimukset paljastivat, että lääke lisää käyttäjien sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskiä.
Merck maksaa 321,6 miljoonaa dollaria rikollisista sakkoista ja 628,4 miljoonaa dollaria siviilikriisistä. Yhtiö tulee myös vetoamaan syytteeseen, jonka mukaan Vioxx-lääkettä on hoidettava nivelreuman hoitona, ennen kuin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on myöntänyt tällaisen hyväksynnän. Associated Press ilmoitti.
Merck totesi, että siviililiikenne ei ole vastuuta tai väärinkäytöksiä.
"Uskomme, että Merck toimi vastuussa ja vilpittömässä mielessä kyseessä olevien siviilisopimusten kohteena olevien menettelytapojen yhteydessä, mukaan lukien Vioxxin turvallisuusprofiiliin liittyvät toimet , sanoi Merckin varatoimitusjohtaja Bruce N. Kuhlik.
Marraskuussa 2007 Merck sopi maksavan 4,85 miljardin dollarin maksettavaksi noin 50 000 oikeudenkäynnistä kantajilta, jotka sanoivat, että he tai perheenjäsenet ovat loukkaantuneet tai kuollut Vioxx.
Vioxx hyväksyttiin FDA: n kivunlievittäjänä toukokuussa 1 , mutta hallitus ei alun perin hyväksynyt nivelreuman lääkettä. Tämän seurauksena lääkärit voisivat määrätä Vioxxia nivelreumapotilaille, mutta Merck ei voinut markkinoida lääkettä kyseiseen käyttöön. FDA: n hyväksyntä nivelreumalle ilmestyi huhtikuussa 2002 AP .
Mutta oikeusministeriö sanoi, että Merck markkinoi ja edisti Vioxxa nivelreuman hoitoon kolmen vuoden ajan FDA: n syyskuussa 2001, uutispalvelu sanoi.
Merck teki osana tiistain ratkaisua myös sopimuksen myynti-, markkinointi-, julkaisu- ja hinnoittelutoimistaan. Oikeusministeriö sanoi, että sopimus vahvistaa yhtiön valvontaa, koska se edellyttää ylimmän johdon virkamiesten täyttävän vuosittaisten vaatimustenmukaisuustodistusten, ja yrityksen on toimitettava tiedot lääkärin maksuista verkkosivuillaan AP: n mukaan.
Vioxx oli alun perin osa Cox-2-inhibiittoreista, jotka sisälsivät myös Bextraa ja Celebrexia. Näitä lääkkeitä aluksi kutsuttiin keinoksi kipua hoidettaessa ilman verenvuodon aiheuttamia ruoansulatuskanavan ongelmia, kuten voi tapahtua myös muiden kuin tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) kanssa.
NSAID-lääkkeitä ovat cox-2-estäjät ja yleiset yli- -counter-lääkkeitä, kuten ibuprofeenia (Advil, Motrin), naprokseeniä (Aleve) ja aspiriinia.
Mutta cox-2-välitteinen mahansuojaus tuli hinnalla. Syyskuussa 2004 Vioxx poistettiin markkinoilta sen jälkeen, kun tutkimukset osoittivat pitkäaikaisen käytön olevan yhteydessä sydänkohtausten lisääntymiseen. Huhtikuussa 2005 Bextra vetäytyi samanlaisten pelkojen varalta ja osoitti lisääntyneitä riskejä harvinaisen, mutta mahdollisesti kohtalokkaan ihoreaktion suhteen.
Celebrex on edelleen ainoa Yhdysvalloissa myyty Cox-2-estäjä ja sen etiketissä on
New England Journal of Medicine toimittajat syyttivät tutkijoita ja Merckia pidättääkseen keskeisiä sydänriskitietoja, jotka ilmenivät yhdessä ensimmäisistä suurista syöpäsairauksista. Vioxxin kokeilut. Tutkimuksen tulokset julkaistiin lehdessä. Erityisesti toimittajat veloittivat, että marraskuussa 2000 julkaistu tutkimus julkaistiin lehdessä sen jälkeen, kun tutkimuksesta rahoitettu Merck oli poistanut tietoja kolmesta sydänkohtauksesta Vioxx-kokeiden osanottajien keskuudessa. AP, Merck sanoi, että muut sydänkohtaukset eivät "muuta olennaisesti artikkelin johtopäätöksiä". Merck totesi myös, että sydänkohtauksia ei ollut mukana tutkimuksessa, koska sydänkohtauksia raportoitiin Merckin tutkimustietojen mukaan.
