KESKIVIIKKOSSA, 28. maaliskuuta 2012 (HealthDay News) - Uudet hoitomuodot voivat olla horisontissa ihmisille, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen ihosairaus, joka tunnetaan nimellä psoriaasi.
New England Journal of Medicine 29. maaliskuuta antamassa numerossa todettiin, että interleukiini-17: n (IL-17) immuunijärjestelmämolekyyliin vaikuttavat lääkkeet aiheuttivat merkittäviä parannuksia ihon vaurioissa yli 75 prosentilla potilaista yli 12 viikon ajan.
Molemmat tutkimukset olivat vaiheen 2 kliinisiä tutkimuksia, joita tutkijat toteuttavat turvallisimman ja tehokkaimman annoksen määrittämiseksi. Seuraavat lääkkeet on testattava useammilla ihmisillä pidemmän aikaa.
Vaikka IL-17-estäjien tehokkuus näyttää olevan samanlainen kuin muiden markkinoilla olevien psoriaasin biologiset lääkkeet, kuten Enbrel ja Stelara , nämä lääkkeet voisivat tarjota potilaille enemmän ja mahdollisesti turvallisempia vaihtoehtoja, kertoi tohtori Craig Leonardi, joka työskenteli sekä IL-17-tutkimuksissa että Saint Louis Universityn dermatologiassa.
"Kaikki lääkkeet eivät toimi kaikissa potilailla, mutta Näillä biologisilla lääkkeillä on myös ilmiö, jotkut kutsuvat sitä "biologiseksi väsymykseksi", kun nämä lääkkeet näyttävät menettävän tehoa ajan myötä ", Leonardi sanoi. IL-17-estäjät voivat olla uusia vaihtoehtoja näille potilaille.
Psoriaasi on autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa kansalliseen Psoriasis-säätiön mukaan jopa 7,5 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Kohtalaisen psoriaasin omaavilla ihmisillä on punaisia, tulehtuneita leesioita, jotka kattavat 3 - 10 prosenttia kehostaan.
Nykyiset tutkimukset testasivat lääkettä, joka estää suoraan IL-17: n ja lääkeaineen, joka estää IL-17-reseptorin, joka IL-17-reseptori estää IL-17- 17: n on sitouduttava vaikuttamaan immuunijärjestelmään. Tutkimukset jakautuivat potilaisiin useille ryhmille, jotka saivat eri annoksia joko lääkkeestä tai inaktiivisesta lumelääkkeestä ja injektoivat potilaita joka toinen, kaksi tai neljä viikkoa riippuen lääkkeestä ja annoksesta.
Molemmat tutkimukset rahoitettiin lääkeyhtiöiden kautta. Eli Lilly tuki suoraa IL-17-inhibiittoria. Amgen tuki IL-17-reseptorin inhibiittorin tutkimusta.
Tutkijat havaitsivat, että IL-17: n välittömästi estävä lääke, jota kutsutaan ixekizumabiksi, parantaa psoriaasin plakkia 75 prosentilla noin 77 prosentilla potilailla, joilla on alhaisin efektiivinen annos ja 82 prosentilla potilaista suurimmalla annoksella 12 viikon kuluttua. Noin 38-39 prosenttia potilaista sai 100 prosentin parannusta leesioissa tuona ajanjaksona.
Toisen lääkkeen, brodumabin, tutkijat havaitsivat paranevan vähintään 75 prosenttia 12 viikon kuluttua 77: sta ja 82 prosentilla potilaista keskiannoksilla. Keskimäärin potilaiden leesioiden kehitys parani 45 prosentilla, 76 prosentilla ja 86 prosentilla testatuilla eri annoksilla.
Nämä lääkkeet olivat samanlaisia tehokkuudeltaan, Leonardin mukaan, joka oli ixekizumabin kokeessa ja yhteistyössä -autoria Brodumab-tutkimuksessa.
Huumeiden yleisimmät haittavaikutukset olivat infektiot ja tulehdukset ylähengitysteissä ja pistoskohdan reaktiot.
Iksekizumabilla ei havaittu vakavia haittavaikutuksia. Vakavat haittavaikutukset olivat harvinaisia brodumabi-tutkimuksessa, mutta ne sisälsivät immuunisolujen lukumäärän vähenemisen, vakavan munuaiskivun ja ektopisen raskauden.
Leonardi totesi, että sivuvaikutusten puute oli vaikuttava. "Nämä kaksi IL-17-lääkettä olivat eräitä hiljaisimmista tutkimuksista, joihin olen osallistunut." Kuitenkin "karsinottaja on mennä läpi vaihe 3", hän lisäsi.
Toistaiseksi IL-17: n estäjiin ei ole myöskään liittynyt suurempaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä. Tämä on huomattavaa, Leonardi sanoi, koska aiempien tutkimusten jälkeen on huolestuttavaa, mikä viittaa siihen, että Stelara voisi lisätä näiden tautien riskiä. (Leonardi osallistui myös Stelaran tutkimuksiin.)
Teoriassa IL-17: n estäminen voi olla turvallisempi hoitovaihtoehto kuin muilla biologeilla, koska IL-17: n katsotaan olevan molekyylin, joka on suurelta osin vastuussa psoriaasista. Itse asiassa tutkijat oppivat IL-17: n merkityksestä sen jälkeen, kun hän ymmärsi, että yksi Interleukiineista, jotka Stelara tukahduttaa, johtaa IL-17: n estämiseen, selitti Leonardi.
"Jos olet tarkempaa kohdistamalla psoriasista epänormaali , saatat johtaa pienempien haittavaikutusten riskiin ", sanoo Dr. Lawrence Green, dermatologi Washington DC: n alueella, joka ei ollut mukana uusimmassa tutkimuksessa.
Green on saanut tutkimus- ja puheensiirtomaksuja myös Amgenilta kuten muut yritykset, jotka tekevät psoriaasilääkkeitä, mukaan lukien Stelara.
IL-17: n estäjät kuitenkin estävät immuunijärjestelmää aivan samoin kuin muut psoriaasilääkkeet, joten infektioriski on yhä suurempi, Green sanoi.
"Tärkein syy siihen, että on mukavaa saada erilaisia lääkkeitä siellä on, että jotkut potilaat eivät reagoi TNF-estäjiin tai Stelaraan", hän lisäsi. "
" Niille ihmisille, jotka jo toimivat hyvin TNF-estäjillä, ei ole mitään syytä muuttaa, mutta se on f jotka eivät voi ottaa niitä enää. Nyt sinulla on vaihtoehto ja voit tuntea olonne paremmin hoitaa ehtoa koko elämästänne, Green selitti.
Jos IL-17-estäjät ovat tehokkaita ja turvallisia potilailla, jotka saivat vaiheen 3 kliinisiä tutkimuksia, nämä lääkkeet voisivat olla joka on saatavilla 2-3-vuotiaille potilaille, Leonardi totesi.
Tutkijat tutkivat myös IL-17-estäjiä mahdollisiksi reumatoidisen niveltulehduksen hoidoille.
