THURSDAY, 10.5.2012 (HealthDay News) - Noin puolet lapsilla käytetyistä lääkkeistä on vain vähän tai ei lainkaan tietoa lääkkeiden tehokkuudesta, turvallisuudesta tai annostelusta lapsille, uusista tutkimuksista
"Meillä on vielä pitkä matka", sanoi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston pediatrisen terapeuttisen toimiston johtaja M. M. Dianne Murphy. Hän tunnusti merkittäviä edistysaskeleita lasten viime vuosikymmeninä.
Tutkimuksessa, kun tutkijat tarkastelivat 560 lääkettä, jotka lueteltiin vuoden 2009 sähköisessä Physicians 'Desk Reference -oppaassa, toiset, jotka eivät ole pediatrisen käytön kannalta merkityksellisiä, havaitsivat vain 46 prosenttia lasten käytöstä. Kun he katsoivat vain lapsille käytettyjä huumeita, he löysivät "riittävät" merkinnät 231: lle 461 lääkkeestä. "Riittävä" tarkoitti, että ne sisälsivät tietoa huumausaineiden tehokkuudesta, lasten ja teini-ikäisten turvallisuudesta sekä annosteluohjeista.
Lääketieteen ammattilaisten keskuudessa on kasvava käsitys siitä, että lapset eivät ole pieniä aikuisia. Ne voivat metaboloida lääkkeitä toisin, heidän ruumiinsa voivat reagoida lääkkeisiin eri tavoin ja itse sairauksilla voi olla erilaisia syitä tai taustalla olevia mekanismeja lapsilla kuin aikuisilla. Daniel Frattarelli, Dearbornin lastenlääkäri ja amerikkalaisen pediatrianhuumeiden vastaisen lääketieteellisen elimen puheenjohtaja, sanoivat, että luvut ovat merkittävä parannus viimeaikaiseen historiaan verrattuna. 90 prosenttia lääkkeistä, joita käytetään vastasyntyneiden hoitoon, ei ole vielä riittävästi tutkittu, hän sanoi.
"Meillä on vielä valtava ongelma vastasyntyneiden kanssa."
"On hienoa, että olemme tehneet kaiken tämän Edistystä vanhemmilla lapsilla, mutta vauvoille he ovat hyvin haavoittuvia, he ovat usein vastasyntyneiden sydänlääketieteen yksikköä ja niiden aineenvaihdunta on erilainen kuin vanhemmilla lapsilla ", Frattarelli sanoi.
viime kerralla suoritettiin samanlainen lääkeainemerkintöjä koskeva tutkimus, vain 22 prosenttia lääkkeistä oli tietoa lapsista, Murphy sanoi.
Asiantuntijat tuolloin kirjoittivat "meidän on lopetettava lasten hoito, kuten toisen luokan kansalaiset ja periaatteessa kokeileminen koska emme ole tutkineet näitä tuotteita riittävästi ", Murphy.
Pediatriset tiedot monista lääkkeistä ovat vähäisiä, koska lääkeaineiden valmistajat eivät useinkaan opiskele lääkkeitä lapsilla. Eettiset kysymykset ovat yksi ehkäisevä, Murphy sanoi. Taloudelliset näkökohdat ovat toinen. Lapset tyypillisesti muodostavat pienen osan väestöstä, joka ottaa huumeita ja kehittää ja testaa huumeita käytettäväksi lapsilla "ei ole hyvä liiketoimintamalli", hän sanoi.
Frattarelli myöntää kaksi lakia kasvattamalla lastenlääkkeitä testaus. Vuonna 1997 hyväksytyllä Best Pharmaceuticals for Children Act -asiakirjalla luodaan taloudellisia kannustimia huumeidenkäyttäjille, jotka suorittavat kliinisiä tutkimuksia lapsilla, kun uusia lääkkeitä tulee markkinoille. Vuoden 2003 lastenlääkkeitä koskevan tutkimuslain mukaan lääkeyhtiöiden on arvioitava tiettyjen lääkkeiden turvallisuutta ja tehokkuutta lapset.
Lääkkeiden lakien antamisen jälkeen yli 400 huumeiden etikettiä on muutettu vastaamaan paremmin, ovatko huumeet töissä lapsille ja oikea annos heille, Murphy sanoi.
kuten huumeidenkäyttökustannusten nousu ja monien huumeiden epäonnistuminen sen saattamiseksi markkinoille. Näistä syistä Kate Connors, lääketeollisuuden tutkimuksen ja valmistajien viestinnän johtaja, teollisuusliitto, sanoi, että huumeidenkäyttäjät eivät välttämättä halua ryhtyä kokeiden suorittamiseen lapsilla.
"Olemme erittäin tukevia näistä ohjelmista , jotka ovat auttaneet kannustamaan merkittävää kasvua pediatrisessa tutkimuksessa ", Connors sanoi. "On olemassa monia syitä, joiden vuoksi pediatristen potilaiden tutkimusta ei ole ollut laajasti saatavilla, sillä yksi uuden lääkkeen kehittämiskustannus on jo uskomattoman korkea, yli miljardi dollaria ja pediatriset tutkimukset lisäävät tätä kustannusta. ei ehkä ole odotettavissa käytettäväksi lapsilla, ei ehkä kannata suorittaa pediatrisia tutkimuksia. "
Tutkimusluettelot, jotka kirjoitettiin
Journal of the American Medical Association -lehden toukokuun 9. päivässä, edellyttävät lisälainsäädäntöä lasten pediatristen kliinisten tutkimusten lisäämiseksi ja merkintöjen parantamiseksi. Nykyinen lainsäädäntö tulee voimaan tänä vuonna, ja American Academy of Pediatrics pyytää, että vastasyntyneiden huumeidenkäyttöä koskevia lakeja vahvistetaan, Frattarelli sanoi.
