Uusia tutkimustuloksia esiteltiin European Society for Medical Oncology joka kokoontui syyskuussa Madridissa tarjosi toivoa mahdollisesta uudesta immunoterapiapotilasta - Imfinzi (durvalumabi) - potilailla, joilla on vaiheen 3 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Tutkimustulokset julkaistiin verkossa syyskuussa 2017 New England Journal of Medicine .
Tutkimuksessa, joka tunnettiin PACIFIC-tutkimuksena, sisälsi 700 potilasta 26 maasta, joilla oli paikallisesti kehittynyt 3-vaiheinen NSCLC-hoito, eivät olleet suurempia tai leviämisen jälkeen saaneet kemoterapiaa ja sädehoitoa.
Potilaat, joilla ei ollut operatiivisia vaiheita 3 NSCLC: llä, on ollut harvinaisia hoitovaihtoehtoja. Koska näitä kasvaimia ei voida poistaa kirurgisesti, potilaille on perinteisesti tehty yhdistetty säteily ja kemoterapia, lähestymistapa, jolla on suuri toistuvia tauteja ja selviytymisnopeus on vain 25-30 prosenttia.
PACIFIC-tutkimuksessa potilaat saivat joko lumelääkettä tai Imfinzi, vasta-aineen tarkistuspisteen estäjä, joka laskee NSCLC-kasvainten immuunivälitteisiä taktiikoita ja indusoi immuunivastetta jäännösmassasoluja vastaan.
Imfinziä saaneilla potilailla oli etenemisvapaa eloonjäämisaika - potilaiden eliniän pituus ilman syöpä palasi tai pahenisi - 16,8 kuukautta verrattuna lumelääkeryhmään 5,6 kuukauteen. Tutkimuksen potilaiden paranemisprosentti ei ole vielä kirjattu.
"Imfinzi on potentiaalinen uusi hoitovaihtoehto selektiivisen kliinisen tarpeen puitteissa" potilaille, joilla on paikallisesti edistyksellinen tarttumaton NSCLC, joka on suorittanut kemoterapiaa Luis Paz-Ares, lääketieteellisen onkologian osaston klinikka Madridissa Madridissa sijaitsevassa Hospital Doce de Octubressa ja oikeudenkäynnin päähenkilönä. "Imfinzi laajentaa voimakkaasti ajanjaksoa, jossa tautia hallitaan kohtuullisilla sivuvaikutuksilla."
Imfinziin liittyvistä yleisimmistä haittavaikutuksista ovat lihasten ja luuston kipu, väsymys, pahoinvointi, ummetus, turvotetut jalat ja jalat sekä virtsatieinfektiot; nämä vaikutukset olivat todennäköisesti komplikaatio kemikaalille ja säteilyaltistuksille, jotka saivat Imfinzi-lääkkeitä.
Sean Bohen, lääketieteen kehitysjohtajan varatoimitusjohtaja ja AstraZenecan johtava lääkäri, totesi "tulokset ovat uskomattomasti kannustamalla potilasväestölle, jota tähän asti ei ole ollut hoitovaihtoehtoja Imfinzi on ensimmäinen Immuno-Onkologinen lääke, jolla saavutetaan parannus kehittymisvaikeissa eloonjäämisessä tässä ympäristössä, ja siitä on selviä mahdollisuuksia tulla uudeksi hoitotasoksi potilaille, joilla on paikallisesti kehittyneitä potilaita , jotka eivät ole edistyneet kemoterapian jälkeen. "
FDA antoi heinäkuussa Imfinzi Breakthrough Therapy Designation (i t menevät läpi tavanomaista nopeamman tarkistusprosessin) potentiaalisena hoitona potilaille, joilla on paikallisesti kehittynyt, toimimaton NSCLC, jonka tauti ei ole edennyt platinapohjaisen kremadiointiterapian jälkeen. Ja lääkealan valmistaja AstraZeneca on keskusteltu maailmanlaajuisten terveysviranomaisten kanssa Imfinziin liittyvistä säädöksistä, jotka perustuvat PACIFIC-tietoihin. Tammikuussa 2017 FDA antoi Imfinille nopeamman hyväksynnän aikaisemmin hoidetuille potilaille, joilla on pitkälle edennyt virtsarakon syöpä.
Imfinziä testataan myös ensimmäisen vaiheen NSCLC-hoitona, joka joillekin potilaille on jo hoidettu samanlaisella luokalla
