THURSDAY, June 30 (HealthDay News) - Provengen, kalliin ja hiljattain hyväksytyn terapeuttisen eturauhasen syöpä rokotteen kustannukset, jonka Medicare on tehnyt metastaattisen eturauhassyövän miehille, , Medicare kattaa metastaattisen eturauhasen syöpäpotilaiden miehillä, virasto ilmoitti myöhään torstaina.
Dendreon Corp.:n tekemä rokote maksaa 93 000 dollaria potilasta kohden ja jatkaa selviytymistä keskimäärin noin neljä kuukautta, kliinisiä tutkimuksia. Medicarein koolle kutsunut asiantuntijaryhmä antoi viime vuoden marraskuussa katseensa, mutta virasto on nyt ilmoittanut, että se kattaisi hoidon.
"Olemme optimistisia siitä, että innovatiiviset strategiat voivat parantaa kokemusta hoidosta, , "Medicare & Medicaid Services -yksiköiden (CMS) hoitajana toimiva Donald M. Berwick kertoi viraston lehdistötiedotteessa. "CMS on sitoutunut varmistamaan, että nämä potilaat voivat hakea hoitoja, joita he tarvitsevat heidän toivomustensa mukaisesti."
Tutkimukset osoittavat, että rokote voi pidentää ihmisten elämää syöpään, joka on levinnyt eturauhan yli. Eräs tutkimus, julkaistiin heinäkuussa 2010 New England Journal of Medicine, todettiin, että rokote pidentää ihmisten elämää metastaattisilla kasvaimilla, jotka ovat resistenttejä standardihormonihoitoon verrattuna ilman hoitoa. Ja hoito sisälsi vähemmän toksisuutta kuin kemoterapia .
Provenge on terapeuttinen (ei ehkäisevä) rokotetta, joka on tehty potilaan omilta valkosoluilta. Kun potilasta poistetaan, solut hoidetaan lääkkeellä ja pannaan takaisin potilaaseen. Nämä käsitellyt solut sitten laukaisevat immuunivasteen, joka puolestaan tappaa syöpäsoluja jättäen normaalit solut vahingoittumattomiksi. Rokote annetaan laskimoon kahden viikon välein annetussa kolmessa annoksessa.
"Strategia yrittää hyödyntää immuunijärjestelmää syövän torjumiseksi on ollut jotain, jonka ihmiset ovat yrittäneet saavuttaa monien vuosien ajan, tämä on yksi tällainen strategia ", tutkimuksen johtava tutkija Dr. Philip Kantoff, Harvardin lääketieteellisen lääketieteen professori ja Bostonin Dana-Farber Cancer Institutein lääketieteellinen onkologi kertoivat HealthDaylle viime marraskuussa.
Toinen asiantuntija sanoi hoitoon parannuksesta "näyttää lupaavalta." Puhuttuaan CMS-paneelin hyväksynnän aikaan Dr. Elizabeth Kavaler, urologi Lenox Hill Hospitalissa New Yorkissa, sanoi, että "tässä valitettavassa [hormoniresistentissä] potilasryhmässä meillä on vain vähän tarjottavaa "Lisäämällä kuukausia ihmisen elämään on parempi kuin ei tehdä mitään, varsinkin jos hoito edellyttää vähäistä sairastuvuutta, kuten tämä rokote lupaa."
US Food and Drug Administration hyväksyi Provengen huhtikuussa 2010 eturauhassyövän hoitoon, joka on levinnyt muille kehon osiin ja on resistenttejä standardihormonihoidolle.
Ryhmän tutkimuksessa Kantoffin ryhmä sattui satunnaisesti 512 miestä saadakseen Provengen tai lumelääkettä. Kaikilla potilailla oli pitkälle edennyt eturauhasen syöpä, joka oli osoittautunut resistentteinä standardihormonihoidolle.
Progeenista naiset saivat keskimäärin 4,1 kuukautta pidempään kuin lumelääkettä saaneet miehet, tutkijat löysivät. Provenge-ryhmässä miehillä oli keskimäärin 25,8 kuukautta, kun lumelääkeryhmässä oli 21,7 kuukautta, mikä tarkoittaa, että Provenge jatkoi eloonjäämistään 22-25 prosentilla, Kantoff totesi.
Hän väittää, että jos rokotetta käyttävät miehet vähemmän vakava sairaus, selviytyminen saattaa pidentyä vielä pidempään.
"Teoriassa, jos otat vähemmän sairaita ihmisiä ja sinä stimuloilet immuunijärjestelmää, sinulla voi olla syvällisempää vaikutusta, mutta emme tiedä sitä vielä, "hän sanoi.
Muihin hoitoihin, kuten kemoterapiaan, säteilyyn ja hormonihoitoon verrattuna, Provenge on mainostettu vähemmän ja vähemmän vakavilta haittavaikutuksiltaan. Tässä tutkimuksessa yleisimmät sivuvaikutukset olivat vilunväristykset, kuume ja päänsärky, tutkijat totesivat.
Kantoffin kommentti suurlähetystön kustannuksista Kantoff totesi, että "tämä hoito on annettu neljän viikon ajan, toisin kuin muilla kuukausien hoidoilla, joissa kustannukset voivat olla korkeat, jos eivät ole vertailukelpoisia tai kalliimpia [kuin Provenge]. "
