Sisällysluettelo:
- laajentaisi hyväksyntänsä vuoden 2017 aikana julkaistujen satunnaistettujen kliinisten tutkimusten perusteella, jotka selkeyttivät Zytigan etuja. Yksi tutkimus, STAMPEDE, todettiin 40 sekunnin seurannan jälkeen, että Zytigaa ja steroidipropredonia (Zytigaa ennestään yhdessä prednisonin kanssa) määrätyt miehet saivat 37%: n parantumisen yleisessä elossaolossa verrattuna potilaisiin, jotka saivat ADT: tä ja pahoinvointia.
- Yhdysvalloissa noin 3 - 5 prosenttia eturauhassyöpää saaneista miehistä on kehittynyt sairaus. Numero on paljon korkeampi muualla maailmassa. Vanhemmat miehet tai muut terveydentilaa kärsivät henkilöt eivät voi sietää kemoterapiaa tai heikentää kemoterapiaa. Zytiga on erityisen tärkeä uusi vaihtoehto näille potilaille.
- Lääkärit tarvitsevat lisäohjeita, joiden avulla lääkeaineiden yhdistelmät voivat olla tehokkaimpia ja miten Zytiga ja ADT vertaavat kemoterapiaan, sanoo Che-Kai Tsao, MD ja William Oh, MD, Mount Sinai -sairaala New Yorkissa julkaisussa, joka julkaistiin 12. helmikuuta
- Lisää tutkimusta tarvitaan myös arvioimaan Zytiga-hoidon käyttöä riskialttiilla, ei-metastaattisella eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, Fizazi sanoo. "Ei ole pitkäaikaista tietoa", hän selittää. "Sitä pidetään edelleen kokeellisena tässä vaiheessa." STAMPEDE-kokeessa meneillään olevat tiedot saattavat auttaa selvittämään, hyötyvätkö lääkitys ja ADT myös kyseisellä potilasryhmällä.
8. maaliskuuta 2018
Miehet, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä, on toinen hoitovaihtoehto. Helmikuussa FDA laajensi lääkkeensä Zytiga (abiraterone) hyväksyntää myös metastaattiseen eturauhasyöpään sairastaviin miehiin, jotka ovat edelleen hermostollisia hoitoja vastaan.
Eturauhassyöpä kasvaa androgeenien kutsutuilla mieshormoneilla. Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä (levinnyt syöpä), ovat usein ensimmäisinä lääkkeitä, jotka vähentävät näiden androgeenien määrää, orgaanisten oireiden hoitoon tarkoitettua hoitomuotoa tai ADT: tä. ADT on yleensä pariliitos kemoterapia-lääke Taxotere (docetaxel) kanssa.
Historiallisesti nämä miehet saivat tämän hoidon, kunnes heidän syövänsä kehittivät resistenssin ADT: lle.
Kaksi tutkimusta osoittivat selkeitä etuja Asiantuntijat odottivat FDA: ta, että Zytiga oli käyttökelpoinen näille potilaille ennen kuin
laajentaisi hyväksyntänsä vuoden 2017 aikana julkaistujen satunnaistettujen kliinisten tutkimusten perusteella, jotka selkeyttivät Zytigan etuja. Yksi tutkimus, STAMPEDE, todettiin 40 sekunnin seurannan jälkeen, että Zytigaa ja steroidipropredonia (Zytigaa ennestään yhdessä prednisonin kanssa) määrätyt miehet saivat 37%: n parantumisen yleisessä elossaolossa verrattuna potilaisiin, jotka saivat ADT: tä ja pahoinvointia.
Toinen LATITUDE-tutkimuksessa todettiin, että Zytiga plus ADT: n saaneilla potilailla oli 38 prosenttia alhaisempi kuolemansyytekurssi kuin mistä tahansa syystä kuin ADT-potilaat, kun heitä arvioitiin 30 kuukauden seurannassa.
Molemmat tutkimukset on esitetty vuonna 2017 American Society of Clinical Oncology kokouksessa ja julkaistiin 3. kesäkuuta 2017
New England Journal of Medicine . "Se on merkittävä edistysaskel", Karim Fizazi, MD, PhD Pariisin yliopiston yliopisto Ranskassa ja yhden laajennetun hyväksynnän tutkimuksen päätekijä. "Yleinen selviytyminen on selkeästi parantunut samoin kuin elämänlaatu."
Monien potilaiden helpompi hoito
Yhdysvalloissa noin 3 - 5 prosenttia eturauhassyöpää saaneista miehistä on kehittynyt sairaus. Numero on paljon korkeampi muualla maailmassa. Vanhemmat miehet tai muut terveydentilaa kärsivät henkilöt eivät voi sietää kemoterapiaa tai heikentää kemoterapiaa. Zytiga on erityisen tärkeä uusi vaihtoehto näille potilaille.
Verrattuna Taxotere-valmisteen myrkyllisyyteen, Zytigaa pidetään helpompana lääkityksenä, asiantuntijat sanovat. Zytigaan liittyy joitain haittavaikutuksia, kuten verenpaineen nousu, alhainen kaliumtaso ja maksan toksisuus. Mutta tohtori Fizazi sanoo: "Se on yleensä hyvin siedetty. Haittavaikutukset eivät yleensä ole merkittävä ongelma. "
Lääkärit pitävät edelleen asiantuntemusta määrittäessään
Lääkärit tarvitsevat lisäohjeita, joiden avulla lääkeaineiden yhdistelmät voivat olla tehokkaimpia ja miten Zytiga ja ADT vertaavat kemoterapiaan, sanoo Che-Kai Tsao, MD ja William Oh, MD, Mount Sinai -sairaala New Yorkissa julkaisussa, joka julkaistiin 12. helmikuuta
Journal of Clinical Oncology . Julkaistujen tutkimusten perusteella Taxotere tai Zytiga ADT: llä "pidetään nyt hoidon tasona" miehille, joilla on hormoniherkät metastaattiset sairaudet, Dr. Tsao ja Dr. Oh kirjoitti.
Näitä hoitoja ei kuitenkaan ole verrattu toisiinsa kliinisessä tutkimuksessa, ja ei ole selvää, mitä lääkkeiden yhdistelmiä on parempi ja mitä potilaita he huomaavat. Lääkärit "täytyy luottaa epäsäännölliseen tulkintaan ja henkilökohtaiseen kokemukseensa hoitopäätösten ohjaamiseksi", sanoo Tsao ja Oh.
Ovatko potilaat ilman metastaattista eturauhassyövän hyötyä?
Lisää tutkimusta tarvitaan myös arvioimaan Zytiga-hoidon käyttöä riskialttiilla, ei-metastaattisella eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, Fizazi sanoo. "Ei ole pitkäaikaista tietoa", hän selittää. "Sitä pidetään edelleen kokeellisena tässä vaiheessa." STAMPEDE-kokeessa meneillään olevat tiedot saattavat auttaa selvittämään, hyötyvätkö lääkitys ja ADT myös kyseisellä potilasryhmällä.
