MAANANTAI, 16. heinäkuuta 2012 (HealthDay News) - Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto on ensimmäistä kertaa hyväksynyt pillerin käytön HIV-infektion ehkäisemiseksi tartunnan , riskialttiita ihmisiä.
"FDA hyväksyy Truvadan päivittäisen ennaltaehkäisyn tai PReP: n käytön päivittäin yhdistettynä turvallisiin sukupuolikäytäntöihin vähentääkseen seksuaalisesti hankittua HIV-infektiota riskeissä aikuisilla , "FDA: n huumeiden arvioinnin ja tutkimuksen keskusyksikön johtaja Debra Birnkrant sanoi maanantaista tiedotustilaisuudessa.
" Tämä on ensimmäinen PReP: n hyväksymä lääke yhdistettynä turvallisiin seksikäytäntöihin vähentää seksuaalisesti hankittua HIV-infektion riskiä. "
Turvallisempia seksikäytäntöjä suositellaan
"Truvadan yksinään ei tule käyttää HIV-infektion estämiseen", Birnkrant korosti, että tutkimukset ovat osoittaneet, että kondomin käyttö lisääntyi ihmisillä, jotka käyttävät HIV-infektiota Truvada, kun taas muiden sukupuolitautien (STD) määrä pysyi vakaana tai pieneni.
Birnkrant lisäsi, että hän odottaa, että Truvada ja siihen liittyvät turvalliset seksiviestit auttavat saavuttamaan liittovaltion hallituksen kansallisen HIV / aids-strategian tavoitteen vähentää uusien infektioiden lukumäärää Yhdysvalloissa 25 prosentilla vuoteen 2015 mennessä.
Päätös tulee voimaan kaksi kuukautta sen päivän jälkeen, kun FDA: n neuvoa-antava ryhmä hyväksyi Truvadan hyväksynnän terveiden, vaarallisten yksilöiden, kuten homo- ja biseksuaaliset miehet ja heteroseksuaaliset parit, joilla on yksi HIV-tartunnan saaneita henkilöitä.
Se on myös ennen kahden vuoden välein järjestettyä kansainvälistä aids-konferenssia, joka on määrä aloittaa sunnuntaina Washington DC: ssä
Truvadaa on saatavilla vuodesta 2004 HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hoidossa.
Jotkut asiantuntijat uskovat kuitenkin, että lääkkeillä on mahdollisia haittoja keinona yrittää estää HIV-infektio. Truvada - joka yhdistää kaksi HIV-taudinaiheuttajaa, tenofoviiri (Viread) ja emtrisitabiini (Emtriva) - on erittäin kallista ja voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Ja vaikka lääkärit voivat jo määrätä sen henkilöille, jotka yrittävät välttää HIV-infektiota, jotkut kriitikot väittävät, että on liian aikaista virallisesti sallia sen edistäminen kyseisen käytön vuoksi.
Toisaalta ne, jotka tukevat huumeen markkinointia ehkäisevänä agentti sanoo, että se voi auttaa riskialttiita ihmisiä välttämään tautia, varsinkin jos he eivät käytä kondomia tai jos he haluavat lisättävän suojakerroksen.
"En näe sitä ihanaa, mutta se on vaihtoehto, ja se on tärkeää, "Dr. Kenneth Mayer, Bostonin Fenway Healthin Fenway-instituutin aids-asiantuntija ja lääketieteen tutkimusjohtaja totesi toukokuussa, kun neuvoa-antava paneeli kannatti ajatusta. "Jotkut ihmiset eivät käytä kondomia, mutta sanovat:" Jos annat minulle toisen vaihtoehdon, käytän sitä. ""
Truvada toimii HIV: n torjumiseksi replikoimasta kehon soluihin. Mayer selitti, että jos joku, joka ei vielä ole tartuttanut, mutta altistuu HIV: lle, lääke voi estää viruksen lisääntymistä, vaikka se olisi jo tunkeutunut soluihin. Tämän seurauksena hän sanoi: "Virus ei voi aloittaa hiljattain altistuneen henkilön kehoa" tehtaaksi "tuottaakseen enemmän HIV-hiukkasia."
Julkaisu, joka julkaistiin vuonna 2010 New England Journal of Medicine todettiin, että Truvada vähentää HIV-infektion riskiä lähes 44 prosentilla potilaille, jotka ovat suurimmassa vaarassa uhrata virus, eli seksuaalisesti aktiiviset homo- ja biseksuaaliset miehet. Riskien väheneminen nousi lähes 73 prosenttiin tutkimukseen osallistujista, jotka otti pillerin 90 prosenttia ajasta, kertoivat tutkijat. Yale-yliopiston lääketieteen professori David Paltiel kertoi tutkimuksessaan, että ennaltaehkäisevien lääkehoitojen käytön pitäisi vähentää infektioriskiä kokonaisuutena. Silti, hän sanoi, ei tiedetä, että "ihmiset [ottaisivat] enemmän mahdollisuuksia, koska he tuntevat olevansa suojassa" kemiallisella kondomilla "."
Mayer, joka on tehnyt tutkimusta huumeista, sanoi, että markkinoinnin mahdollistaminen johtaa todennäköisesti sen käytön lisäämiseen ennaltaehkäisyssä. Mutta "tämä ei ole kertaluonteinen, loppu-ongelma-lähestymistapa, kuten penikkilliiniä, joka tarttuu infektion, kuten kuppa," hän sanoi. "Lisäksi on kyse siitä, että joku ymmärtää, että hän on vaarassa tai että palveluntarjoaja on tarpeeksi mukava kysyä henkilön riskeistä. Tiedämme, että monet terveydenhuollon tarjoajat eivät halua keskustella potilaidensa kanssa seksistä."
Truvada, jota valmistaa Gilead Sciences, voi myös aiheuttaa pitkän luettelon haittavaikutuksista, mukaan lukien ruoansulatuskanavan, luu- ja munuaisongelmat. FDA: n julkilausumassa julkistettiin maanantaina virasto ilmoitti, että "kun kliinisissä tutkimuksissa havaitut vaikutukset ovat lieviä ja palautuvia lääkityksen lopettamisen myötä ihmisillä, joilla on ollut luun tai munuaisten vajaatoimintaa, olisi seurattava säännöllisesti niiden terveydentilan jatkuvaa varmistamista."
FDA: n hyväksynnässä on REMS-riskinarviointi- ja lieventämisstrategia, johon kuuluu säännöllinen testaus, terveydenhuollon ammattiopetus, riskinhallintatoimenpiteet, vapaaehtoinen koulutus ja potilasleireille suunnattu koulutus sekä lääketiede ja turvallisuusesite.
Truvadaa käyttäviä ihmisiä on myös testattava hepatiitti B: lle, koska viruksen hepatiitti B -infektio on heikentynyt niillä, joilla on sekä HIV-1 että hepatiitti B, kun Truvadan hoito lopetettiin. "
on myös kallis, ja Yhdysvalloissa hinnat ovat noin 26 dollaria päivässä tai 10 000 dollaria vuodessa. Tänä vuonna julkaistussa tutkimuksessa todettiin kuitenkin, että lääke olisi kustannustehokasta, jos homo- ja biseksuaaliset miehet käyttävät sitä laajasti.
