WEDNESDAY, February 29, 2012 (HealthDay News) - Liittovaltion lait, jotka vaativat lääketieteellisiä yrityksiä tekemään pediatrisia lääketutkimuksia, ovat auttaneet ohjaamaan sitä, onko lapsille turvallinen tai tehokas käyttää tiettyjä lääkkeitä , uusi Yhdysvaltojen raportti toteaa.
Lääketieteellisen tutkimuslaitoksen (IOM) raportissa todettiin kuitenkin, että vielä ei ole tarpeeksi tietoa huumeiden käytöstä vastasyntyneissä tai huumeiden pitkäaikaisista vaikutuksista lapsiin yleensä. Kansallisen akatemian osasto IOM on riippumaton, voittoa tavoittelematon organisaatio, joka antaa neuvoja Yhdysvaltojen poliittisille päätöksentekijöille, terveydenhuollon ammattilaisille, teollisuudelle ja yleisölle.
Kongressi on pyrkinyt lisäämään lääkkeiden lastenlääketieteellisiä tutkimuksia kahdella lait: Best Pharmaceuticals for Children Act, joka tarjoaa yrityksille taloudellisia kannustimia suorittaa tutkimuksia; ja lapsipotentiaalin laki, joka edellyttää pediatrisia tutkimuksia erityistilanteissa.
Näiden lakien uudelleentarkastelulle tämän vuoden aikana IOM: n komitea totesi, että molemmilla laeilla on ollut myönteinen vaikutus lasten huumeiden käyttöön lapsilla . Valiokunta huomautti kuitenkin, että lakit voisivat olla tehokkaampia, jos Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto käytti valtuuttaan vaatia, että huumeidenkäyttäjät tekevät pitkäaikaisia seurantatutkimuksia sen jälkeen, kun tuotteet on hyväksytty myytäväksi.
Pitkäaikainen tutkimukset ovat erityisen tärkeitä nuorille potilaille, koska lasten ruumiit ja mielet eivät ole täysin kehittyneet ja he voivat ottaa lääkkeitä kroonisiin olosuhteisiin monen vuoden aikana, raportti totesi. IOM-valiokunta lisäsi, että vastasyntyneet ovat myös alttiimpia lääkkeiden haittavaikutuksille.
29. helmikuuta julkaistussa raportissa todettiin, että kongressi ja FDA voivat ryhtyä parantamaan tutkimusta näillä alueilla ja pakottamaan huumeiden valmistajat ajamaan ajoissa pitkäkestoiset tutkimukset lasten lääkkeiden riskeistä tai rangaistuksista. Tämä saattaa olla välttämätöntä, raportti kirjoittajat ehdottivat kansallisen tiedeakatemian lehdistötiedotteessa, koska lasten tutkiminen on vaikeampaa ja usein tuottaa vähemmän kannattavia tuloksia kuin aikuisten tutkimukset.
