WEDNESDAY, 19.9.2012 - Seitsemän pikkulasta on kuollut SimplyThick-kaavan paksuuntumisen ja NEC: n, gastrointestinaalisen sairauden, kehittymisen jälkeen, kertoo liittovaltion elintarvike- ja lääkevirasto .
"Elintarvike- ja lääkevirasto haluaa vanhempien, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten olevan tietoisia siitä, että kaiken ikäisille lapsille voi aiheutua lisääntynyt riski kehittää hengenvaarallinen tilanne, jos syötetään SimplyThickin paksunnosaine", FDA: n
NEC, jolle on tyypillistä infektio, tulehdus ja kudoksen tuhoutuminen suolistossa, esiintyy lähinnä ennenaikaisissa imeväisissä. Tarkka syy ei ole tiedossa.
Vaikka tutkimusta tarvitaan SimplyThickin ja NEC: n välisen yhteyden vahvistamiseksi, FDA on antanut ennalta varautumisen varoituksen.
Paksunnosaineet sekoitetaan rintamaitoon ja äidinmaidonkorvikkeeseen ennenaikaisille vauvoille, joilla on nielemisvaikeuksia . Se auttaa heitä pitämään ruokaa ilman sylkemistä.
SimplyThickin toukokuussa 2011 liittyvien terveysriskien oppimisen jälkeen FDA antoi varoituksen siitä, että se toimitetaan ennenaikaisesti syntyneille lapsille. Seuraavassa raportissa, jossa terveysongelmia voitaisiin yhdistää SimplyThickiin, FDA havaitsi, että 22 imeväisikästä oli kehittänyt NEC: tä sen jälkeen, kun he olivat ravittaneet SimplyThickia. Kun 21 syntyi ennenaikaisesti, yksi lapsi syntyi täysipäiväisesti. Tämän seurauksena FDA on laajentanut varoituksensa kaikille imeväisille.
FDA: n mukaan NEC: n oireet sisältävät turvotuksen, vihertävän värin oksennuksen ja veriset ulosteet.
SimplyThickia käytetään myös vanhemmissa lapsissa ja aikuiset, mutta nämä potilaat eivät sisälly varoitukseen.
SimplyThick julkaisi toukokuussa 2011 muistin "neuvomalla asiakkaitamme ja lääketieteellisiä ammattilaisia noudattamaan FDA: n suositusta, että SimplyThick-tuotemerkin sakeutusaineita ei käytetä tai annetaan vauvoille, jotka olivat syntynyt ennen 37 viikkoa. " Yhtiö antoi myös vapaaehtoisen paljastamisen "paksunutta geelituotteita, jotka on valmistettu Stone Mountainissa, Georgia, kesäkuun 1. päivästä 2009 lähtien."
