Masennustutkimuksen tutkimukset ja parannukset riippuvat kliinisistä tutkimuksista, jotta löydettäisiin uusimmat, turvallisimmat ja tehokkaimmat hoidot. Mutta jos osallistut tällaiseen kliiniseen tutkimukseen? Mitkä ovat hyödyt ja mahdolliset riskit? Päätös olla osa laajamittaista masennusta koskevaa kliinistä tutkimusta on erittäin henkilökohtainen, mutta tietäen, mitä odottaa, voit tehdä tietoisempia päätöksiä.
Miten kliiniset tutkimukset toimivat
Kun depressio lääkitys saavuttaa vaiheen III kliiniset tutkimukset, vaihe, jossa ihmisten turvallisuus on vahvistettu, se on jo suoritettu laboratorio- ja eläinkokeiden avulla. Vaihe III on viimeinen vaihe ennen kuin lääke voidaan hyväksyä elintarvike- ja lääkevirastolla. Tässä vaiheessa tutkimusryhmä tutkii lääkettä rekrytoi ihmisiä, jotka täyttävät tietyt kriteerit testin testaamiseksi. Parhaiden hakijoiden löytämiseksi potentiaaliset osallistujat arvioivat arvioinnin.
"Sinä käydään läpi seulontaprosessin, sarjan kysymyksiä ja joitain peruslaboratorioita", kertoo David Baron, DO, MSEd, psykiatri, professori ja Etelä-Kalifornian yliopiston Keck School of Medicinein psykiatrian osaston varapuheenjohtaja.
Tutkimusryhmä tarkastelee masennuksen oireita, kuten ikä ja sukupuoli. "On todella tärkeää kokeille, että he saavat ihmiset, joilla on todella tauti", sanoo tohtori Baron. "Masennus on enemmän kuin vain surullista - on olemassa koko lista asioista, joiden täytyy täyttää kriteerit."
Tutkijat harkitsevat myös henkilökohtaista ja lääketieteellistä historiaasi selvittääkseen, onko sinulla mitään syitä, miksi et voi osallistua. Esimerkiksi alkoholin tai huumeiden käyttö saattaa vaikeuttaa lääkkeesi vastausta tai sinulla saattaa olla toinen krooninen sairaus tai terveys edellyttäen, että hylkääminen.
Jos sinua pyydetään liittymään kliiniseen tutkimukseen, tutkimusryhmä selittää sinulle "tietoisen suostumuksen", kuten on lakisääteinen. Tietoihin olisi sisällytettävä tutkimusryhmän odotukset, kuten osallistumisen pituus ja vaatimukset. Tiimin on myös ilmoitettava, että sinulla on mahdollisuus, että et saa uusinta huumetta, mutta sen sijaan voit (ei-aktiivinen aine, joka tunnetaan myös nimellä "sokeritabletti") tai tavanomainen hoito.
"Kliiniset tutkimukset ovat kaksoissokkoutettuja, mikä tarkoittaa, että osallistujat eivätkä tutkijat tiedä, mitkä hoidot hoidetaan" Baron sanoo.
Jos sinulla on kysyttävää siitä, miten kliininen tutkimus toimii tai mitä sinun tarvitsee tehdä, kysytään aikaa ennen ilmoittautumista. On myös tärkeää, että tyydytät tutkijoiden kanssa. Jotkut kliiniset tutkimukset kestävät pitkään ja voivat vaatia useita vuosia seurantaa. Vuoden 2011 tutkimus British Journal of General Practice -ohjelmassa, jossa todettiin, että masennuslääkärit osallistuvat usein kliinisiin kokeisiin auttaakseen muita, totesi myös, että tutkijoiden ystävällisyys merkitsi sitä, milloin joku päätti liittyä oikeudenkäyntiin vai ei.
Hyviä etuja ja yhtä vahvoja riskejä ihmisille, jotka liittyvät kliinisiin tutkimuksiin.
Hyödyt:
- Ilmainen lääkitys ja tentit.
- Toisten auttaminen Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin tarkoittaa sitä, että autat arvioimaan uuden lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta, mikä voisi hyödyttää muita ihmisiä myöhemmin
- Tiivis seuranta Ihmiset, joilla on vakava masennus, voivat hyötyä useammasta kliinisestä tutkimuksesta tehdyistä lääkärintarkastuksista.
Potentiaaliset haitat:
- Plasebo tai vanha hoito Useimmat kliiniset lääketutkimukset ovat strukturoituja, et ehkä saa uusinta lääkettä. Monet ihmiset liittyvät kliinisiin tutkimuksiin, koska heillä ei ole varaa lääkitykseen tai koska he haluavat saada uusimmat lääkkeet käytettävissä, Baron sanoo. Myös useimmat masennuslääkkeet, joita testataan nyt, ovat samanlaisia kuin hyväksytyt lääkkeet, joten uusi lääke voi olla vain hieman erilainen kuin lääke, jota saatat jo käyttää.
- Vähemmän joustavuutta. Kun lääkärisi hallitsee masennuslääketieteellistä hoitoa säätöjä voidaan helposti tehdä.
- Keskity lääkkeeseen, ei sinuun. Masennuslääke klinikalla on keskittynyt sinuun ja elpymiseenne.
- Ei palautetta lääkärillesi. Vaikka lääkärisi saa ilmoituksen siitä, että olet mukana kliinisessä tutkimuksessa ja saatetaan ilmoittaa siitä jos sinun on jätettävä se, lääkärisi ei saa kliinistä tutkimustietoa edistymisestä.
Masennuksen kliiniseen tutkimukseen liittyvä suurin riski on se, että masennustesi saattaa pahentua. Tämä voi tapahtua, jos olet sitoutunut ottamaan lumelääkettä tai jos testattava hoito ei toimi sinulle. Näissä tilanteissa, Baron sanoo, saatat joutua jättämään kliinisen tutkimuksen, mutta saat varovainen vakauttaa masennuksen, kunnes lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattihenkilö voi ottaa hoidon.
Jos harkitset kliinistä tutkimusta suuressa masennuksessa hoito, Baron sanoo tärkeintä muistaa, että kliininen tutkimusryhmä pitää sinut turvallisena testattaessa lääkitystä. Mutta on tärkeää muistaa, että kokeilun painopiste on lääkitys, ei yksilöllinen hoito, hän sanoo.
Jos haluat selvittää, oletko oikeutettu masennushoitoon liittyvään kliiniseen tutkimukseen, käy osoitteessa www.clinicaltrials.gov tai kysy jos lääkäri tietää minkä tahansa tilanteen, joka saattaa olla tilanteesi mukainen.
