Sisällysluettelo:
- Uudet lääkeaineet toimivat inaktivoimalla PCSK9: n, estäen sen toimimasta. Tämän seurauksena käytettävissä on enemmän reseptoreja, jotka auttavat maksasi eroon veren kolesterolista, mikä johtaa LDL-kolesterolipitoisuuksien alenemiseen. Sitä vastoin statiinit vähentävät LDL-tasoja estämällä kolesterolin muodostumista maksassa.
- Huhtikuussa 2015 julkaistussa tutkimuksessa
- Toisin kuin jotkut muut biologit, nämä lääkkeet eivät tukahduttavat immuunijärjestelmää, Baum sanoo. Mutta vuonna 2014 FDA pyysi uusien lääkkeiden valmistajia arvioimaan, käyttävätkö he käyttäjiä todennäköisemmin neurokognitiivisia ongelmia, kuten ajatteluhäiriöitä, huomiongelmia ja muita asioita. FDA: n pyyntö tuli sen jälkeen, kun lääkkeitä tutkivat tutkijat ilmoittivat enemmän kognitiivisia kysymyksiä potilaille, jotka käyttivät näitä lääkkeitä kuin niiltä, jotka eivät olleet.
Näiden korkeiden kolesterolilääkkeiden vakuutusturva katkeaa toisinaan ja vaatii vetoomuksia.
Asiantuntijat eivät voi sanoa, jos uudet lääkkeet todella estävät sydänkohtauksia; tutkimukset ovat nyt käynnissä nähdäksesi
FDA: n äskettäin hyväksymät biologiset kolesterolilääkkeet ovat nyt auttamassa potilaita, jotka eivät pysty alentamaan riittävästi kolesterolitasoaan statiineilla ja ruokavalion muutoksilla.
Jos sinulla on kontrolloimaton korkea kolesteroli, lääkärisi on ehkä jo määrittänyt heinäkuussa ja elokuussa 2015 FDA: n hyväksymät Praluent (alirokumabi) tai Repatha (evolocumabi). Nämä lääkkeet eivät ole kaikille, ja on liian aikaista kertoa, miten ne toimivat pitkällä aikavälillä, mutta jotkut lääkärit jo kutsuvat niitä läpimurtoon.
"He ovat suurimman kolesterolin edetessä 30 vuoden aikana , Sanoo Yhdysvaltain Seth Baum, American Society for Preventive Cardiology ja kliininen lipidologi Boca Ratonissa, Floridassa.
Mutta on tärkeää huomata, että lääkkeillä ei ole pitkäaikaista ennätystä Samian Mora , MD, Brighamissa ja naisten sairaalassa käytettävän lipidimetabolian keskuksen johtaja ja Bostonin Harvardin lääketieteellisen lääketieteen apulaisprofessori.
"Heillä ei ole vielä todettu sydänkohtausten estämistä", hän sanoo. huolta ihmisistä, joilla on korkea kolesteroli. "Jos he työskentelevät, heidän etunsa voi olla todella valtava."
Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että Praluent ja Repatha voivat alentaa kolesterolia ja joskus melko dramaattisesti.
Kuinka uusi kolesterolilääkitys toimii
Molemmat lääkkeet ovat monoklonaalisia vasta-aineita, jotka kohdistuvat PCSK9-proteiiniin.
LDL-kolesteroli, joka tunnetaan nimellä "huono" kolesteroli, voi muodostua veressäsi ja aiheuttaa sinulle suuremman riskin sydänkohtaukselle ja aivohalvaukselle. PCSK9: n tavanomainen tehtävä on vähentää maksan sisältämien reseptorien määrää, joka poistaa LDL-kolesterolit verestä.
Uudet lääkeaineet toimivat inaktivoimalla PCSK9: n, estäen sen toimimasta. Tämän seurauksena käytettävissä on enemmän reseptoreja, jotka auttavat maksasi eroon veren kolesterolista, mikä johtaa LDL-kolesterolipitoisuuksien alenemiseen. Sitä vastoin statiinit vähentävät LDL-tasoja estämällä kolesterolin muodostumista maksassa.
PCSK9-estäjät ovat uusi lääkehuolto, ja ne on tarkoitettu ihmisille, jotka eivät pysty saamaan LDL-kolesteroliaan tarpeeksi alhaisiksi, jopa kun he käyttävät statiineja ja katsovat ruokavaliotaan. Nämä uudet kolesterolilääkkeet ruiskutetaan - joka toinen viikko Praluentille ja joko kerran kahdessa viikossa tai kerran kuukaudessa Repathan tapauksessa.
PCSK9-inhibiittorit Alhaisempi LDL-kolesteroli
Praluent hyväksyttiin viidellä tutkimuksella, jotka testasivat molempia miehiä ja naiset, jotka ottivat huumeita. Kaikilla heistä oli erittäin korkea kolesteroli johtuen perinnöllisestä hyperkolesterolemian tunnetusta sairaudesta (FH) tai heillä oli muutoin suuria riskejä sydänkohtaukselle tai aivohalvaukselle.
Kokeisiin osallistuneet ihmiset olivat jo käyttäneet suurinta statiinipitoisuutta voisi sietää, mutta silti tarvitsi laskea LDL-kolesteroliaan edelleen sydänterveystensä suojaamiseksi. Uusia biologisia lääkkeitä lisättiin LDL-kolesterolin vähentyessä merkittävästi.
Huhtikuussa 2015 julkaistussa tutkimuksessa
New England Journal of Medicine
testasi 2,341 ihmistä yli puolentoista vuoden ajan ja totesi, että LDL-kolesterolitasot laskivat 62 prosenttia niillä, jotka ottivat Praluentin verrattuna lumelääkkeeseen. Repatha hyväksyttiin yhdeksän tutkimusta ihmisistä, joilla on korkea kolesteroli, mukaan lukien potilaat, joilla on perinnöllinen hyperkolesterolemia. Yksi tutkimus kesti vuodella; muut kahdeksat jatkoivat 12 viikon ajan. Yhden vuoden tutkimuksessa, joka julkaistiin toukokuussa 2014 The New Englannin lehdessä lääketieteessä
, 901 ihmistä sai joko Repathaa tai lumelääkettä. Hoidon päätyttyä Repathan potilaat olivat keskimäärin 57 prosenttia alempia LDL-kolesterolia kuin plaseboa saaneet. Niissä, jotka käyttävät näitä lääkkeitä, LDL-kolesterolitaso laskee usein dramaattisesti, sanoo tohtori Baum. tuloksia omien potilaiden keskuudessa. "Muutamassa viikossa, noin neljästä kuuteen viikkoon, LDL-kolesteroli voi laskea noin 65 prosenttia", hän sanoo. Uusilla lääkkeillä "ei ole näytetty olevan mitään huumeiden välisiä yhteisvaikutuksia", Baum sanoo, "eikä varmasti statiineilla." Käynnissä olevat tutkimukset tutkivat, voivatko nämä uudet lääkkeet myös ehkäistä sydänkohtauksia. tulokset odotetaan vuonna 2017, mukaan Dr. Mora. Yhä useammat huumeet ovat samassa luokassa kehitteillä, joten lähiaikoina voivat liittyä kaksi uutta lääkettä. Uudempien kolesterolihoidon haittavaikutukset ja kustannukset
FDA: n raportit osoittavat, että yleisimmät haittavaikutukset Praluent ovat kutina, kipu, turvotus tai mustelmia pistoskohdassa sekä flunssa. Ihottumat voivat myös esiintyä, ja jotkut allergiset reaktiot ovat edellyttäneet potilaiden sairaalahoitoa.
Repathan yleisimmät haittavaikutukset FDA: n mukaan ovat suun tulehdus, ylempien hengitysteiden infektio, influenssa , selkäkipu ja kipu tai mustelmat pistoskohdassa. Ihottuma ja nokkosihottuma voivat myös esiintyä.
Toisin kuin jotkut muut biologit, nämä lääkkeet eivät tukahduttavat immuunijärjestelmää, Baum sanoo. Mutta vuonna 2014 FDA pyysi uusien lääkkeiden valmistajia arvioimaan, käyttävätkö he käyttäjiä todennäköisemmin neurokognitiivisia ongelmia, kuten ajatteluhäiriöitä, huomiongelmia ja muita asioita. FDA: n pyyntö tuli sen jälkeen, kun lääkkeitä tutkivat tutkijat ilmoittivat enemmän kognitiivisia kysymyksiä potilaille, jotka käyttivät näitä lääkkeitä kuin niiltä, jotka eivät olleet.
Molemmilla lääkkeillä on noin 14 000 dollarin listahinta vuodessa, Amgenin ja Sanofi Regeneronin edustajien mukaan , valmistajat. Jotkin vakuutuksenantajat kattavat tämän kustannukset copay, mutta usein vakuutussuunnitelmat hylkää kattavuus ja potilaiden on valitettava - toisinaan useita kertoja - sekä huumeiden tekijöille että Baum. Jos vakuutuksesi kieltää sinut kattavuudesta, varmista, että valittaa päätöksestä ja kysy myös potilasapuohjelmista.
