WASHINGTON - TIESDAY 13.12.2011 (MedPage Today) - FDA on antanut varoituskirjeet kahdeksaan Kalifornian terveydenhuollon organisaatioon ja yhteen markkinointiyritykseen, koska se ei ole toimittanut riittävästi riskiinformaatiota mainoksissaan implantoidusta mahalaukusta
Ryhmien mainostauluissa ja mainosmateriaaleissa ei ole mukana tarpeellisia varoituksia, varotoimenpiteitä, mahdollisia haittatapahtumia ja vasta-aiheita Lap-Bandin mahalaukun kaistalla, FDA: n lausunnon mukaan.
Myös riskitiedot sisältyivät
FDA totesi, että laitteen mainonnan ja myynninedistämisen korjaamatta jättäminen voi johtaa toimiston jatkotoimiin, mukaan lukien tuotteen takavarikointi tai kansalaisten
Bakkeren kirurgian instituutti
- Beverly Hillsin leikkauskeskus
- Palmdale Ambulatory Center
- Valley-kirurginen keskus West Hillsissa
- Top Surgeons LLC Beverly Hillsissä
- Valencia Ambulatory Center
- Cosmopolitan Plastic & Reconstructive Surgery Beverly Hillsissä
- San Diego Ambulatory Center
- 1-800-GET-THIN Pasadenassa
- Lap-Band on tarkoitettu lihaville aikuispotilaille yhden tai useamman lihavuuden aiheuttamiin sairauksiin tai joiden painoindeksi on vähintään 40 ilman lihavuuden aiheuttamia sairauksia.
Mahalaukun edistämiseen tarkoitetuilla terveydenhuollon ammattilaisilla on koulutettava potilaita laitteeseen liittyvistä riskeistä mainoksissaan ja tarjouksia, lausunto sanoi. Laitetta ei ole hyväksytty potilaille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Useat varoituksessa mainitut keskukset ovat parhaillaan mukana luokassa, jossa väitetään, että klinikoilla olevat lääkärit joutuivat haavoittuvasti ylipainoisille potilaille , joka johtaa heidän kuolemaansa
Allergan, joka valmistaa laitetta, ei ole nimetty FDA: n varoituksella.
Lue lisää Everyday Health
Painonpudotuskeskus .
