Toimittajan valinta

FDA hyväksyy Plavixin yleiset versiot - Sydämen terveyskeskus -

Anonim

THURSDAY, May 17 , 2012 (HealthDay News) - Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi torstaina yleiset versiot veren ohennetusta Plavixista (klopidogreeli), joten laajalti käytetty lääkitys on edullisempi niille potilaille, jotka tarvitsevat sitä.

"Ihmisille jotka ovat hoitaneet kroonisia terveysolosuhteita, joilla on tehokas ja kohtuuhintainen hoitovaihtoehto, ovat tänään hyväksyttyjä geneerisiä tuotteita, jotka laajentavat potilaiden mahdollisuuksia. "Keith Webber, FDA: n lääkevalvonta- ja tutkimuskeskuksen farmaseuttisten tieteiden apulaisjohtaja,

Kardiologian asiantuntija suhtautui myönteisesti liikuntaan.

Sitoutumisnopeudet parantavat edullisempien geneeristen versioiden seurauksena, ja harvemmilla potilailla on ennaltaehkäisevä sydän- ja verisuonitaudit "Tämä lääke on auttanut miljoonien potilaiden välttämistä kuolemaan johtavista ja ei-kuumeisista sydän- ja verisuonitaudeista", sanoo Fonarow, joka on myös Yhdysvaltojen edustaja. Sydänliitto. Mutta sen korkeat kustannukset ovat "vaikuttaneet potilaisiin, jotka eivät täytä lääkkeen alkuperäisiä määräyksiä ja ennenaikaista klopidogreelin lopettamista", hän sanoi.

Potilaat, jotka lopettavat lääkkeen ottamisen ennenaikaisesti, voivat kohdata katastrofaaliset seuraukset, mukaan lukien kuolemaan johtaneet sydän- ja verisuonitaudit ja aivohalvaukset. .

Bristol-Myers Squibbin tekemä Plavixin myynti ylsi 9 miljardiin dollariin vuonna 2011. Yleinen versio, jonka kustannukset ovat huomattavasti alhaisemmat, odotetaan syövän kyseistä myyntiä dramaattisesti.

Associated Press . Plavixin kustannukset olivat lähes julkaistun raportin mukaan lähes 200 dollaria kuukaudessa. Sanofi on jo myyty lääkkeeksi suuressa osassa Euroopan unionia. Yleisten versioiden odotetaan makse paljon vähemmän.

Clopidogrel toimii estämällä verihiutaleiden tarttumista yhteen muodostaen hyytymiä.

Clopidogrelia käytetään yleisesti potilailla, joilla on sydämen rintakipu, epävakaa sydänsairaus tai ne, joilla on ollut stentti, johon on istutettu

Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Farmaseuttiset valmisteet, Farmaseuttiset valmisteet, Farmaseuttiset valmisteet, , Mylan ja Teva saivat hyväksynnän pienemmille annoksille (75 mg), FDA lisäsi.

"Yleisvalmisteiden saatavuuden tärkein vaikutus on vähentää potilaiden ja terveydenhuollon kustannuksia, joissa klopidogreeli on jo ilmoitettu" sanoi tohtori Ralph Sacco, neurologian puheenjohtaja Miamin lääketieteen laitoksella ja Yhdysvaltain sydänliiton entinen presidentti.

Lääke ei kuitenkaan toimi kaikille. Jotkut potilaat eivät voi metaboloida sitä, mikä heikentää sen tehokkuutta.

Lisäksi on saatavilla uusia lääkkeitä, jotka voivat olla parempia kuin klopidogreeli.

"Uudemmat verihiutaleiden aiheuttajat, kuten prasugreeli [Effient] ja ticagrelor [ Brilinta] on osoittautunut tehokkaammaksi kuin klopidogreeli, ja monille potilaille nämä [lääkkeet] saattavat olla parempi vaihtoehto korkeista kustannuksista huolimatta ", Sacco sanoi.

Plavix voi jopa edullisemmassa versiossa"

Esimerkiksi Plavixia ei suositella potilaille, joilla on epäsäännöllinen sydämenlyönti, jota kutsutaan eteisvärinäksi ja jotka ottavat verenohennuslääkkeitä estämään aivohalvauksia.

New England Journal of Medicine

-raportti vuodelta 2009 on ilmoittanut, että Plavixia saaneilla potilailla, joilla oli eteisvärinän vajaatoiminta, oli vaikea verenvuoto.

arrow