Sisällysluettelo:
Tunnetuimpia katoamisten, Botoxin tai Botulinum toksiinin A kynnyksistä voi olla voimaa hoitaa psoriasisplakteja. Case Western Reserve -yliopiston tutkijoiden tutkimustulokset, jotka julkaistiin lehdessä Journal of Investigative Dermatology heinäkuussa 2012, havaitsivat merkittävän parannuksen psoriaasin tulehdukseen ja skaalaukseen vain yhden injektion jälkeen.
Miten Botox toimii?
Kun käytetään kosmeettisena hoitona ryppyjen poistamiseksi, Botox toimii estämällä kemikaaleja, koska se ei ole mikään hiiri. signaaleja hermojen ja lihasten välillä, selitti Christopher G. Nelson Jr., MD, St. Petersburg, Fla., dermatologi. "Viime aikoina on havaittu, että Botox estää myös muiden kemikaalien vapautumista hermoista, jotka ovat tärkeitä tulehduksen stimuloimisessa psoriasiksessa."
Case Western Reserve -tutkimuksen mukaan ei pelkästään ollut paranemista ihon solujen tulehduksessa ja liikevaihdossa jotka liittyivät psoriaasiin yhden Botox-injektion jälkeen, mutta myös infektoituneiden CD4-T-solujen ja CD11c-dendriittisolujen määrä pieneni, pienet valkosolut, jotka toteuttavat vastauksia immuunijärjestelmään ja joita tyypillisesti nähdään suurina määrinä varhaisen psoriaasin vaurioita, kun plakin muodostuu. Näitä signaaleja estäen Botox voisi vähentää tulehdustiloja psoriaasissa ja parantaa psoriaasin mikroskooppista ulkonäköä, Dr. Nelson sanoi.
Seuraavat vaiheet Botox-injektioilla psoriaasiin
Tutkijat toivovat, että psoriaasin Botox-hoidot saavat hyväksynnän Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei-niin kaukaisessa tulevaisuudessa, Nelson sanoi. Vaikka ihmisen tutkimukset hoidon tehokkuuden arvioimiseksi ovat käynnissä, hän totesi, että "valitettavasti nämä tutkimukset ovat vasta alkuvaiheissa ja paljon työtä on tarpeen määrittää Botolin psoriasiksen mahdollinen rooli."
Minnesotan yliopistossa suoritettava tutkimus on vaiheen 1 kliininen tutkimus. Ennen kuin FDA: n hyväksyntä olisi mahdollista, nämä vaiheet on suoritettava:
- 1. vaihe: 20 - 80 terveellistä osallistujaa. Tämän vaiheen aikana tutkijat määrittelevät tarkan annostuksen, huomata, kuinka Botox metaboloituu elimistöön ja erittyy ja tunnistaa haittavaikutuksia.
- Vaihe 2: 100 - 300 osallistujaa psoriaasiin. Tässä vaiheessa tutkijat keräävät lisää turvallisuustietoja ja dokumentoivat lääkkeen tehokkuutta. Jos tämä vaihe osoittaa onnistuneita tuloksia, kun riskitaso on hyväksyttävää, lääke siirtyy vaiheeseen 3.
- Vaihe 3: 1 000 - 3 000 osallistujaa, joilla on psoriaasi. Suurempi osallistujamäärä, joka testattiin pitemmän ajan kuluessa, tyypillisesti paljastaa vähemmän tavallisia haittavaikutuksia, joita ei voi esiintyä vaiheen 2 kokeissa. Tämän vaiheen aikana seurataan sivuvaikutuksia ja tietyissä tapauksissa tuotteen suorituskykyä verrataan olemassa olevan vakiotavan hoidon kanssa.
- Vaihe 4: Tämä loppuvaihe suoritetaan toisinaan lääkkeen hyväksymisen jälkeen ja on käytössä marketti. Vaiheen 4 aikana tutkijat tutkivat edelleen hoidon pitkän aikavälin vaikutuksia. Ne voivat myös testata tuotetta tietyille väestöryhmille, kuten lapsille tai iäkkäille.
Kun kaikki tutkimukset on valmis ja valmis esittelemään, FDA aloittaa tarkastelunsa. Vuonna 1992 käyttöön otettu lääkemääräyslaki (PDUFA) loi kaksiportaisen järjestelmän FDA: n huumeiden hyväksymisprosessille. Standardi tarkastelu koskee tuotteita, jotka tarjoavat vähäisiä parannuksia markkinoilla oleviin käsittelyihin verrattuna. Vuoden 2002 muutoksella säädettiin 10 kuukauden tavoite tämäntyyppisen tarkistuksen suorittamiseksi. Ensisijainen tarkastelu on varattu lääkkeille, jotka aiheuttavat huomattavia etuja hoidossa tai tarjonnan hoidossa, jossa mitään ei ole aiemmin ollut olemassa. Tavoitearvion toteuttaminen prioriteettistarkasteluihin on kuusi kuukautta ihmiskokeiden jälkeen.
Vakuutustoiminnan kattavuus
Kun FDA: n hyväksyntä on myönnetty, voi silti olla viivästyksiä, ennen kuin vakuutuksenottaja kattaa psoriaasin Botox-hoidot. Yksittäisen vakuutuksenantajan on mahdollista päättää, kattaako se minkä tahansa osan huumeiden kustannuksista. Kun lääke on saanut FDA: n hyväksynnän, jos vakuutuksenantaja kieltäytyy tarjoamasta vakuutusta, voi olla hyödyllistä lähettää kirje yritykselle, joka selittää tarvitsemasi lääkityksen ja pyytää, että se harkitsee uudelleen.
