Viime viikonloppuna sanomalehdessä oli suuri artikkeli muistuttaa, että jos osallistut kliiniseen tutkimukseen on tärkeää. Se myös sanoo, että FDA ei tee tarpeeksi ihmisten turvallisuuden suojelemiseksi kliinisissä tutkimuksissa, sillä useampia koettelemuksia hallinnoi nykyään laajempi klinikka ja jotkut eivät ole varovaihtoisia tai erityisen hyvämaineisia.
Ihmisvesikoirat maksavat laihtumisesta FDA: n säännöt [Bloomburg News, vuonna Seattle Times]
FDA: n omat täytäntöönpanopöytäkirjat kuvaavat niin huokoista sääntelyjärjestelmää, että se on antanut väärennetyille kliinikoille - joista osa on väärennettyjä valtakirjoja -
Väärinkäytökset tappavan osanottajan kuolemalle
Todellinen vaara on, että heitämme vauvan ulos kylvyssä.
Kuten ehkä tiedät, olen osallistunut vuonna 2000 kliinisessä tutkimuksessa kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta. Sen hallinnoivat Texasin M. D. Andersonin syöpäkeskuksen yliopisto ja sen jättämässä tarkastelussa kyseisen laitoksen tutkijat ja lääkärit. Tyypillisesti yliopiston lääketieteelliset keskukset ovat hyvin varovaisia siitä, kuka on saanut kliinisen tutkimuksen ja miten he tekevät tutkimuksessa. Muistatte, että geeniterapiakokeilut lopetettiin muutama vuosi sitten terveellisen nuoren miehen kuoleman jälkeen Pennsylvanian yliopistossa. Se palasi kliiniseen tutkimukseen kaikkialla, ja valtava määrä huonoa lehdistöä käytettiin ihmisiin "marsuiksi".
Uskon kokeiluihin, ja yksi teki suuren eron minulle. Nykyään useimmat leukemiaani saavat hoitoa, jota minulla oli viisi vuotta sitten oikeudenkäynnissä. Mutta kuten artikkelissa korostetaan, monia kokeiluja tarjotaan nyt osittain siitä, mitä kutsumme "kliinisiksi tutkimustyöntekijöiksi". Nämä ovat usein voittoa tavoittelemattomat klinikat, jotka tekevät vain kokeita, eivät tarjoa mitään muuta lääketieteellistä hoitoa, ja pahimmissa tapauksissa voivat kumota säännöt siitä, kuka he sallivat kokeessa. He eivät myöskään ole varovaisia siitä, onko joku samanaikaisesti useampi kuin yksi koe.
Jotkut vähemmän taloudelliset keinot voivat kirjaimellisesti myydä elimensä nähdä lääkärin. Olen varma, että olet kuullut, miten jotkut myyvät verta. Se on hyvin surullista ja tarvitsee tiukempaa hallituksen valvontaa. Se tarvitsee myös lääkäriliittojen valvonnan. Kun lääkärit, jotka hoitavat klinikoita, jotka käyttävät hyväkseen ihmisiä, jotka ovat alas heidän onneaan, on seurattava myös heidän vertaistensa ja hallituksensa.
Kun on ilmennyt huolenaihe uutisissa, me kaikki. Se on valitettavaa. Ihmiset muistan "marsun" otsikon, ja he eivät epäröi osallistua oikeudenkäyntiin missä tahansa - ja tämä hidastaa tutkimusta, että meidän kaikkien on kehitettävä huomisen lääkkeitä. Tämä on todellisten potentiaalisten hyvämaineisten kliinisten tutkimusten mahdollisuus saada "huomispäivän lääkitys tänään" - vaikkakin täysin riskin ymmärtäminen.
Mitä mieltä olette osallistumisesta kliiniseen tutkimukseen? Luuletteko, että joidenkin pienempien klinikoiden köyhien tai laittomien käytäntöjen tiedotusvälineet ovat tehneet huonoa kaikkea koetta?
- Andrew
