BETHESDA, Md. - PÄIVÄNÄ, 1.6.2012 (MedPage Today) - Opioidit voivat olla erittäin tehokas kipulääkitys, mutta toimivatko ne hyvin kroonisen, ei-kroonisen kipu pitkällä aikavälillä on epäselvä ja tuskallisesti tarvitaan enemmän tutkimusta, kivun asiantuntijat sopivat.
Tämä oli yleinen viesti, joka ilmeni kahdesta päivästä FDA: n julkisesta kokouksesta, joka pidettiin keskustelemaan todisteista, joiden taustalla on opioidien käytön tehokkuus pitkäaikainen pysyvä kipu, joka ei liity syöpään.
Opioidit on määrätty ensisijaisesti syöpätautien ja lyhytaikaisen helpotuksen jälkeen välittömästi leikkauksen tai onnettomuuden jälkeen. Mutta se muuttui vuonna 1996, jolloin amerikkalainen kipulääketieteen akatemia ja amerikkalaisen Pain Society - järjestöt, jotka saivat huomattavia rahoitusta lääkeyhtiöiltä - julkaisivat yhteisen lausuman, jossa hyväksyttiin opioidien käyttö kroonisen kivun hoitamiseksi ja riippuvuuden riskin väittämiseksi.
Tästä lähtien huumeita, kuten OxyContin ja Vicodin, on yhä useammin käytetty kohtelemaan kroonisia kiputyyppejä, kuten selkäkipuja ja fibromyalgiaa, huolimatta siitä, ettei ole olemassa hyviä tieteellisiä todisteita, jotka osoittavat, että niiden hyödyt ylittävät mahdolliset haitat, kun niitä käytetään pitkäaikaisesti .
Obaman hallinto on kutsunut nykyisen reseptilääkkeiden epidemian "kansanterveyskriisin" huonommin kuin viime vuosikymmenien säröily- ja heroiinivälineet. Vuonna 2007 väärennöksistä huumeiden yliannostuksia oli kuolonuhreja 28 000 eli viisi kertaa enemmän kuin vuonna 1990. Näitä kuolemia johtui suurelta osin reseptilääkkeiden väärinkäytöstä. Kivunlievitys väärinkäyttää nyt laittomien huumeiden väärinkäyttöä.
"[Opioidien] lisääntynyt käyttö on aiheuttanut selvästi epätievyttävää riippuvuuden, yliannostuksen ja kuoleman lisääntymistä", Douglas Throckmorton, FDA: n huumeidenkeskuksen sääntelyohjelmien apulaisjohtaja Arviointi ja tutkimus.
Kokous ei kuitenkaan keskittynyt opioidien turvallisuuteen liittyviin huolenaiheisiin. pikemminkin se keskittyi tehokkuuteen ja tehokkuuteen, ja osallistujat keskustelivat olemassa olevista todisteista kipupotilaiden opioidien pitkäaikaisen antamisen tukemiseksi.
Kokous ei tuottanut selkeitä vastauksia, mutta kipu lääkärit ja tutkijat olivat yhtä mieltä siitä, että todisteet siitä, että opioidien antaminen pitkällä aikavälillä on tehokas kivunlievitysstrategia. Ja mitä pieniä todisteita on tukea opioidien määräämistä pitkäkestoisille tuille, jotka määräävät vain hyvin erityisillä potilailla (ne, jotka eivät ole löytäneet helpotusta muiden kipulääkkeiden kanssa ja joilla on pienempi todennäköisyys tulla riippuvaisiksi).
Asia tarvitsee lisää tutkimusta, etenkin kun otetaan huomioon lääkemääräyskipulääkkeiden väärinkäytön epidemia, ryhmä sopi.
Useissa torstai-esityksissä tutkijat keskustelivat olemassa olevista todisteista opioidien käytön tehosta ja tehokkuudesta kroonisen kivun hoidossa. Jotkut havainnot:
- 10 polven tai lonkkakivun opioidien 10 tutkimuksessa Cochrane-tutkimuksessa todettiin, että lääkkeet olivat tehokkaampia kivunlievitykseen verrattuna lumelääkkeeseen ja heikentyneet toiminnassa.
- Selkäkivun potilaiden tarkistaminen opioidit löysivät ne, jotka ovat ottaneet huumeita yli viikon ajan, kaksi kertaa todennäköisemmin olemaan takaisin työssä vuodessa verrattuna niihin, jotka ottivat opioidit viikon tai pienemmiksi, mikä viittaa siihen, että pitkäkestoinen opioidien käyttö ei paranna funktionaalisuutta.
- Yhdessä tarkastelussa ei havaittu suuria tai pieniä annoksia opioidien tehokkuutta.
- Opioidit eivät ole pitkäaikaisia. Noin 50 prosenttia opioidikokeissa olevista tutkimuksista lopetti lääkkeen ottamisen 18-24 kuukauden kuluttua.
- Ei ole olemassa hyvää arviota potilaista, jotka ovat hyvin opioideja pitkäaikaisen kivunlievityksen hoidossa.
Pam Horn , MD, CDER: n Anestesia-, analgeetti- ja riippuvuustuotevalikoima, esitteli yhteenvedon julkaistusta ohjeistuksesta opioidien käytöstä krooniseen kipuun. Useimmat viimeisten viiden vuoden aikana julkaistut lääketieteellisistä ja muista lääkkeistä annetut ohjeet ovat yhtä mieltä siitä, että on näyttöä siitä, että opioidit ovat tehokkaita kroonisen kivun hoidossa, mutta ne on määrättävä sopivalle potilaalle.
Useimmat suuntaviivat huomauttavat myös, että lähes kaikkien opioidikokeiden lyhyt kesto vaikeuttaa vankkoja johtopäätöksiä opioidien pitkäaikaisesta käytöstä krooniseen ei-kipuuntuneeseen kipuun.
Yksi outlier: Kliinisen järjestelmän parantamisen instituutti, voittoa tavoittelematon organisaatio, joka selvittää tapoja parantaa terveydenhuoltojärjestelmää, antoi lausunnon siitä, että opioidit ovat harvoin hyödyllisiä mekaanisen kivun suhteen, mutta ne todennäköisesti vaikuttavat neuropaattiseen kipuun sen jälkeen, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet. Kyseinen ryhmä, jota rahoittavat viisi keskisuurten sairausvakuutusyhtiötä, sanoi myös, että opioidien ei ole koskaan todettu parantavan toimintaansa.
"Meitä opettaa, että kroonisesta kivusta kärsivillä ihmisillä on huono toiminta ja opettaa, että opioidit poistavat mutta se ei paranna toimintaa ", sanoo Clevelandin klinikan neurologisen häiriöiden kipuyksikön johtaja Edward Covington.
Vaikka syöpätautien opioidit ovat" ihmeitä "," Opioidien käyttöä ei ole olemassa tutkimuksessa kroonisen, ei-karsinogeenisen kipun hoitamiseksi pitkiä aikoja, erityisesti riskialttiilla potilailla ", Covington totesi.
Uusia, pitkään kestäneitä tutkimuksia opioidien tutkimisesta päästä toiseen muihin kivunlievennystekniikoihin tarvitaan täyttämään aukkoina. Lisäksi kokouksen asiantuntijat vaativat lisää tutkimusta kivun taustalla olevasta biologiasta sekä biomarkkereita ja muita tunnisteita, jotka voisivat auttaa lääkäreitä määrittämään, kuka hyötyisi opioidien määrittämisestä.
Throckmorton kutsui tämän viikon kokouksen " keskustelun alussa "ja sanoi, että FDA päättää, ovatko useammat kokoukset perusteltuja, kun se selvittää, ovatko opioidit sopivia pitkäaikaiseen käyttöön kroonisen kivun hoidossa.
" En tiedä, mihin keskusteluun ryhdytään meitä ", hän sanoi. "Minusta on tarvetta tehdä paremmin kuin me nyt tekeillä, ja viraston päämäärä on päättää, mitä" paremmin kuin nykyinen "tarkoittaa."
Tällä välin lääkärit, tiedemiehet ja väärinkäyttäjäpuhujat ovat edelleen toivoen, että tutkijat voisivat kehittää tehokkaan kipulääkityksen, joka ei ole riippuvuutta.
"Kivututkimuksen pyhä harmaa on luoda ja kehittää ei-riippuvuutta aiheuttavia lääkkeitä", sanoo Frank Porreca, farmakologian professori yliopistossa Arizona College of Medicine.
Throckmorton sopi. "Meidän on löydettävä parempia huumeita", hän totesi torstaina iltapäivällä. "Opioidit eivät ole täydellisiä lääkkeitä kivusta."
Aiemmin tässä kuussa Yhdysvaltain senaatin valtiovarainvaliokunta käynnisti tutkimuksen opioidien päättäjien, lääkäreiden ja useiden kansallisten järjestöjen välisistä taloudellisista suhteista viitaten Milwaukee-lehdessä julkaistuihin tarinoihin Sentinel / MedPage Tänään ja muut julkaisut
