MONDAY, 9. tammikuuta 2012 (MedPage Today) - FDA on antanut varoituksen siitä, että Percocetin pillereitä, tablettia tai kapselia ja kahdeksan muuta opioidituotetta, jotka Novartis paketti Endo Pharmaceuticalsille, on ehkä sekoitetaan, kun toinen lääke on pakattu toiselle.
Muita tuotteita ovat Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, oksimorfonihydrokloridi CII, Endocet CII, Endodan CII, morfiinisulfaatti ER CII ja Zydone CIII. FDA: n verkkosivuilla oleva listaus täydentää täydellisempää vahvuusluetteloa ja oppaita väreistä, muodoista ja merkinnöistä Endo-verkkosivustolla.
Vaikuttavat tuotteet pakattiin Lincoln, Neb. jotka osallistuvat Novartisin valmistamien ylivirtasuojatuotteiden, kuten Excedrinin ja NoDozin, tuottamiseen.
Virhe on todennäköisesti seurausta epäasianmukaisesti tyhjennetyistä pakkauskoneista, jotka ovat saattaneet aiheuttaa yhden tuotteen pillereitä kuljetettavaksi toinen lääkäri, Edward Cox, FDA: n virustorjuntatuotteiden toimiston johtaja, New Drug of Office ja Research Drug Research Center
. pieni, eikä haitallisia tapahtumaraportteja, jotka liittyvät virheelliseen annosteluun, on jätetty, Cox sanoi lehdistötilaisuudessa.
Potilaiden tulee olla varuillaan kaikista tablettien, joiden koko, muoto, väri tai merkinnät ovat normaaleja lääkkeitä tai jotka ovat eri f rom muissa säiliössä.
FDA on opettanut apteekkareita tarkastelemaan visuaalisesti opioidilääkkeitä, joihin pakkausvirhe voi vaikuttaa estämään väärän pakatun lääkkeen leviämisen.
Cox huomautti, vaikka FDA harkitsi tuotteiden palauttamista, sekoittumisen vähäinen todennäköisyys yhdistettynä opioidien kipulääkkeiden tarpeeseen. Proviisorin ja potilaan silmämääräinen tarkastus vähentää edelleen potilaiden riskiä ja potentiaalisen tuotevirheen, joka johtuu Nebraska-laitoksen toiminnan lopettamisesta sen tarkastuksen aikana.
Ei tiedetä, onko opioideja, joilla on ristikontaminaatio Novartiksen samassa laitoksessa muistuttamat tuotteet, jotka Cox kertoi lehdistötilaisuudessa.
