Sisällysluettelo:
11. huhtikuuta 2018
miljoonille amerikkalaisille, joilla on plakki psoriaasi, yleisin psoriaasi, uusi hoito
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt huumeiden Ilumya (tildrakitsumab-asmn) hoidettaessa kohtalaista tai vaikeaa plakki psoriaasia, jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon tai valohoitoon.
Ilumya on biologinen lääke annettuna 100 milligramman annoksena ihonalaisena injektiona 12 viikon välein aloitusannosten päätyttyä viikoilla 0 ja 4.
Kaksi onnistunutta tutkimusta
FDA: n hyväksyntä seuraa kahden vaiheen 3 tutkimusta, joihin osallistui yli 1800 ihmistä Yhdysvalloissa, Kanadassa, Australiassa, Japanissa, Euroopassa ja Israelissa. Tulokset, jotka julkaistiin heinäkuussa 2017 lehdessä The Lancet , arvioivat oireiden paranemista perustuen tekijöihin, kuten punoitukseen, paksuuteen, pinta-alaan ja plakkien vakavuuteen.
"Tildrakitsumab-asmn on uusi lääkitys, joka lisää arseenin kasvavaa luetteloa lääkkeistä, jotka on hyväksytty plakki-psoriaasin hoitoon ", sanoo Ross Radusky, MD, dermatologi SoHo Skin ja Laser-dermatologiassa New Yorkissa. "Psoriaasin hoitoon liittyvä maisema on muuttunut dramaattisesti viimeisten 10 vuoden aikana."
Tarkennetut hoitomuodot
Dr. Raduskyn mukaan lääketieteen ymmärrys psoriaasista on kasvanut tarkemmin ja hienostuneemmaksi ja uusimmat hoidot.
"Ennen, puhuimme psoriaasista hyvin yleisesti ja laajasti. Hoidostemme heijastivat tätä: he sulkevat immuunijärjestelmän laajat karvat, sanoo Radusky. "Tildrakitsumabi on lääkitys, joka kuuluu biologian luokkaan: geneettisesti muokattuja proteiineja ja kemikaaleja, jotka on suunniteltu nollattamaan tulehduskaskadion erityispiirteisiin."
Ilumya Versus Tremfya
Sun Pharmaceutical Industriesista peräisin oleva Ilumya osui Yhdysvaltojen markkinoille lähes vuoden kuluttua Tremfya (guselkumab). Tremfya on myös injektoitava, mutta se annetaan kahdeksan viikon välein eikä 12, ja potilas voi pistää sen kotona ensimmäisen injektion jälkeen.
"Kliinisissä tutkimuksissa guselkumab paransi lumelääkettä verrattuna tautiin verrattuna tildrakitsumabiin verrattuna plaseboon", Radusky sanoo. "On tärkeää huomata, että tutkimusta ei ole tehty, joten suorasta vertailusta ei voida tehdä."
"Paikallisesti, oraalisesti, injektoitavissa tai fototerapiahoidossa huonosti kontrolloidut potilaat saattavat haluta harkita tildrakitsumabia ", Radusky sanoo.
Hän ehdottaa, että se voi myös olla tarkoituksenmukainen ihmisille, joita hoidetaan luokkaan biologisia lääkkeitä, jotka kohdistavat toisen osan tulehdusprosessista. Esimerkiksi henkilöt, jotka eivät reagoi Taltz-lääkkeeseen (ixeksekumabi), lääke, joka estää IL-17A-sytokiinireseptorin, voi haluta kysyä dermatologiltaan, jos heille on erilainen lääketappio.
