Sisällysluettelo:
- MS on autoimmuunisairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää myeliini- vaippoja, jotka suojaavat hermokuituja aivoissa, selkäydinnesteissä ja optisen hermon. Hermo-kuituja voi myös vahingoittaa tai tuhota. Tämä puolestaan hidastaa tai hälventää aivojen hermoimpulssien välittämistä aiheuttaen oireita, kuten väsymystä, pistelyä ja tunnottomuutta, heikkoutta, näköongelmia ja kävelyvaikeuksia.
- Koska PPMS sisältää vähemmän tulehduksellinen aktiivisuus ja hermokuitujen asteittainen hävittäminen ja menettäminen, käytettävissä olevat DMT: t eivät ole tehokkaita hidastamaan PPMS: ssä ilmenevää hermovaurioita. Monien vuosien ajan tutkijat uskoivat, että vain T-solut - immuunivasteen komponentit - osallistuivat MS-taudinprosessiin; joten monet lääkkeet, jotka ovat käytettävissä kohteena olevat T-solut.
- Toinen asia, joka tekee Ocrevusta houkuttelevaksi, on mukavuutta. Nykyiset DMT: t annetaan pillereitä, injektioita tai infuusioita käyttäen, jotkut edellyttävät päivittäistä annostusta, jotkut viikoittain, noin joka toinen viikko ja jotkut kuukausittain. Ocrelizumab annetaan infuusiona kahdesti vuodessa.
- Genentechin, joka valmistaa lääkkeen, noin 30 000 lääkemääräystä
- Dr. Boster huomauttaa, että lääkärit "eivät voi kääntää potilaille jo tehtyjä vahinkoja, mutta voimme pysäyttää etenemisen. Kerroin potilaille: "Voin saada sinut pahentumaan hitaammin." Voin nyt sanoa "Let's stop it." Se on erittäin jännittävää. "
] Kun FDA hyväksyi Ocrevus-lääkkeen (ocrelitsumabi) maaliskuussa 2017 , se oli iso uutinen MS-maailmassa. Muutama lääkitys, joka tunnetaan tautia modifioivina hoitoina tai DMT-lääkkeinä, on MS: lle, mutta ne käsittelevät vain yleisimpiä MS: n muotoja, joita kutsutaan relapsoivaa remitting-multippeliskleroosiksi (RRMS).
Ocrevus on uraauurtava, koska se on ollut erittäin tehokas RRMS: lle, se on myös ensimmäinen lääkitys, joka on hyväksytty hoitamaan primaarista progressiivista multippeliskleroosia (PPMS), harvinaisempaa tautitapausta.
National Multiple Sclerosis Societyin mukaan 85 prosenttia ihmisistä MS: llä on RRMS, ja 10 - 15 prosenttia on diagnosoitu PPMS: llä.
Ennen Ocrevusia potilaiden PPMS-potilaat voisivat tehdä hyvin vähän lääkäreitä kuin tarjota lääkkeitä ja muita hoitoja oireiden hoitoon. Mikään ei hidastanut taudin etenemistä.
"Olemme odottaneet, että lääkärit, jotka ovat intohimoisia potilaittamme, läpimurtoja ja FDA: n hyväksyntää tuotteissa, kuten Ocrevus, tulevat", sanoo MD Aaron Boster Columbusin OhioHealth Neuroscience MS-keskuksen päällikön ja neuroimmunologian johtaja.
Tärkeimmät faktoja ensisijaisesta progressiivisesta MS: stä Miten PPMS eroaa RRMS: stä?
MS on autoimmuunisairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää myeliini- vaippoja, jotka suojaavat hermokuituja aivoissa, selkäydinnesteissä ja optisen hermon. Hermo-kuituja voi myös vahingoittaa tai tuhota. Tämä puolestaan hidastaa tai hälventää aivojen hermoimpulssien välittämistä aiheuttaen oireita, kuten väsymystä, pistelyä ja tunnottomuutta, heikkoutta, näköongelmia ja kävelyvaikeuksia.
Relapsoivaa remitoitava multippeliskleroosi yleisin tyyppi, oireet yleensä heiluttavat säännöllisesti, mitä seuraa täydellisen tai osittaisen elpymisen oireet.
PPMS-potilaat kokevat jatkuvasti pahenevan oireita, joilla on vain vähän tai ei lainkaan toipumisjaksoja. Hermovaurio on yleensä enemmän keskittynyt selkäydinnesteeseen kuin aivoihin ja voi aiheuttaa merkittävämpää vammaisuutta kuin RRMS.
LIITTYVÄT:
Kun MS kiihdyttää selkäydin Miten Ocrevus toimii
Koska PPMS sisältää vähemmän tulehduksellinen aktiivisuus ja hermokuitujen asteittainen hävittäminen ja menettäminen, käytettävissä olevat DMT: t eivät ole tehokkaita hidastamaan PPMS: ssä ilmenevää hermovaurioita. Monien vuosien ajan tutkijat uskoivat, että vain T-solut - immuunivasteen komponentit - osallistuivat MS-taudinprosessiin; joten monet lääkkeet, jotka ovat käytettävissä kohteena olevat T-solut.
Ocrevus-tutkimukset paljastivat, että MS sisältää myös B-soluja, joka on toinen immuunivasteen tekijä. Ocrevus tavoite ja tuhoaa tyypin B-solut, joita kutsutaan CD20-positiivisiksi B-soluiksi.
Ocrevusin kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset ovat vaikuttavia osoittaen sen tehokkuutta sekä sairauksien molemmille muodoille.
RRMS: I ja II, ovat tehneet Ocrevus-hoitoa tämän taudin muodon ensimmäisellä rivillä. Ocrevus osoitti suurempaa tehokkuutta suhteessa suuren annoksen Rebifin (interferoni beeta-1a) ja vähentää vuotuista relapsien määrää 46 ja 47 prosentilla kahden vuoden ajanjakson aikana. Yli 12 ja 24 viikon aikana, vammaisuuden eteneminen väheni 43 prosentilla ja 37 prosentilla molemmissa ajanjaksoissa sekä molemmissa tutkimuksissa.
ORATORIO-faasin III tutkimuksessa Ocrelusta verrattiin lumelääkkeeseen PPMS-potilailla. Tässä tutkimuksessa vahvistetun vammaisuuden etenemisen todennäköisyys väheni 24 prosentilla vähintään 12 viikossa ja 25 prosentilla vähintään 24 viikon ajan. Lisäksi aika, jonka aikana potilaat kävivät 25 jalkaa (normaali etenemiskoe) vähenivät 29 prosentilla 120 viikossa.
RELATED: Mitä MS: n tarvitsevat tietää Ocrelizumabista
Toinen asia, joka tekee Ocrevusta houkuttelevaksi, on mukavuutta. Nykyiset DMT: t annetaan pillereitä, injektioita tai infuusioita käyttäen, jotkut edellyttävät päivittäistä annostusta, jotkut viikoittain, noin joka toinen viikko ja jotkut kuukausittain. Ocrelizumab annetaan infuusiona kahdesti vuodessa.
"Ocrevus on osoittautunut erittäin kätevään", sanoo Ellen Lathi, MD, Elliot Lewis -keskuksen johtaja Multiple Sclerosis -yhtymään Wellesleyyn Massachusettsissa. "Koska sinun tarvitsee vain infuusio kuuden kuukauden välein, potilaat voivat unohtaa, että heillä on MS 363 päivää vuodessa."
Ocrevusin riskit ja haittavaikutukset ovat verrattavissa muiden DMT: n riskiin ja sivuvaikutuksiin, vaikka jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet Ocrevus voi nostaa rintasyövän riskiä. Ennaltaehkäisevästi lääkäreitä käyttävät naiset suosivat voimakkaasti lääkäreitään pysymään ajan tasalla mammografiassa.
Ocrevusin ihmisten reaalimaailman kokemukset
Genentechin, joka valmistaa lääkkeen, noin 30 000 lääkemääräystä
Ensimmäiset ihmiset, jotka saivat lääkkeen infuusion, ovat Kani Nicodemus, 52, kondensaattori, Milford, New Hampshire.
Nicodemus sai MS: n diagnoosin vuonna 2001 ja alunperin päätti olla tekemättä mitään lääkkeitä sen sijaan keskittyen hänen ruokavalioon ja liikuntaan.
"Vuoteen 2008 asti minulla ei ollut paljon oireita", hän sanoo. "Sitten kehitin neuropatiaa ja väsymystä, joten neurologi laittoi minulle Gilenyaa (fingolimodia) ja sen jälkeen Aubagio (teriflumonidi)."
Vuonna 2013 Nicodemus huomasi uusia oireita, mukaan lukien liikkuvuusongelmat vasemman jalan ja tilan kanssa nimeltään "pudota jalka", jossa sinulla on vaikeuksia nostaa jalkasi etupuolella, kun kävelet. Kun oireet etenivät, hänen lääkärit tulivat siihen johtopäätökseen, että hänellä on todennäköisesti PPMS.
"Tänä aikana käytettävissä ei ollut hoitoja PPMS: stä, joten jatkoin Aubagion kanssa ja lopetin sen vain tammikuussa 2017", Nicodemus sanoo. "Kaksi kuukautta myöhemmin aloitin Ocrevuksen. Etenemistä ei ole tapahtunut, ja oireeni ovat olleet hyvin hallinnassa. Minun jalka kestää vähemmän aikaa takaisin talteen. Minulle tämä on valtava etu, koska en ole sit-still-tyyppinen henkilö. "
Trish Palmer, 34, Ohio Columbusista, diagnosoitiin RRMS: llä vuonna 2013 ja oli ollut kolmessa eri lääkkeessä ilman paljon parannuksia. "Minulla oli erittäin merkittävä uusiutuminen vuonna 2015," hän sanoo.
Kuuden kuukauden kuluttua Ocrevusista Palmer tuntee, että lääke toimii. "Minulla oli puhdas MRI, ja olen ollut aktiivisempi viime kuukausina. Olen alkamassa itseluottamusta, että tämä on pitkäaikainen ratkaisu. "
Hope for the Future
On liian aikaista sanoa, miten asiat pelataan ajan myötä, mutta vuoden kuluttua Dr. Lathi sanoo lääke on saanut "A-plus" potilastaan.
Dr. Boster huomauttaa, että lääkärit "eivät voi kääntää potilaille jo tehtyjä vahinkoja, mutta voimme pysäyttää etenemisen. Kerroin potilaille: "Voin saada sinut pahentumaan hitaammin." Voin nyt sanoa "Let's stop it." Se on erittäin jännittävää. "
