Uusi MS-lääkevalmisteen läpimurto "Promise advanced-taudille

Anonim

Ocrelizumabi osoittautui myös paremmaksi hoidettaessa ihmisiä, joilla oli relapsoiva multippeliskleroosi. Getty Images

Uusi lääke hidastaa multippeliskleroosin kehittymistä, mukaan lukien degeneratiivisen hermoston taudin kehittynyt muoto, jota ei tällä hetkellä ole , pari uutta kliinistä tutkimusta.

Yksi MS-asiantuntija, nimeltään laskimonsisäinen lääke, ocrelizumab, "läpimurto".

Ocrelizumab vähentää MS: hen liittyvän vammaisuuden etenemistä 24 prosentilla ihmisistä, joilla on ensisijainen progressiivinen MS verrattuna

Tutkijat vertailivat ocrelitsumabia lumelääkkeeseen tai lumelääkkeeseen, koska ensisijaisen progressiivisen MS: n käytettävissä ei ole hyväksyttyä hoitoa. Tämä muoto vaikuttaa noin 15 prosenttiin MS-potilaista, sanoo neurologian puheenjohtaja Stephen Hauser, Kalifornian yliopistossa San Franciscossa.

"Se on uusi toivo ihmisille, joilla on edistyksellinen MS", sanoi Hauser, joka työskenteli molemmat raportit.

Ocrelizumabi osoittautui myös paremmaksi hoidettaessa ihmisiä, joilla oli relapsoiva multippeliskleroosi, yleisimpiä MS-muotoja verrattuna muihin saatavilla oleviin lääkkeisiin, toinen kliininen tutkimus.

"Tiedot ovat todella dramaattisia", Hauser sanoi. "Ne näyttävät MRI: llä, että aivojen tulehdusalueet pienenivät 95 prosenttia verrattuna nykyiseen hoitoon."

RELATED: Miten löytää erikoislääkäri, joka kohtelee multippeliskleroosia

Ocrelizumab, tuotemerkillä Ocrevus, odottaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksyntää. FDA: n oli tarkoitus hyväksyä lääke tässä kuussa, mutta äskettäin laajensi katsauksensa maaliskuuhun.

"Toivomme kovasti, että lääke on saatavana keväällä", sanoo Mount Sinain lääketieteellisen johtajan Aaron Miller Corinne Goldsmith Dickinson keskusta multippeliskleroosille New Yorkissa. "Mielestäni se tulee yleiseen käyttöön."

Hauser selitti, että multippeliskleroosi esiintyy, kun immuunijärjestelmä hyökkää myelinin rasva-aineeksi muodostuvaan hermokuituun peittävää suojavaipaa.

Ocrelizumab hoitaa MS: Immunosolut, jotka tuottavat vasta-aineita myeliiniä vastaan, Hauser sanoi.

Aluksi multippeliskleroosi sisältää tulehdusta, joka kasvaa, kun immuunijärjestelmä aktivoi myeliiniä. Tässä vaiheessa, joka tunnetaan nimellä relapsoiva multippeliskleroosi, potilaat vaihtelevat aktiivisten MS-hyökkäysten ja periytyvien remissioiden välillä, Hauser totesi.

Myelinpatruunan tuhoutumisen jälkeen jotkut MS-potilaat asettuvat pitkään degeneratiiviseen vaiheeseen, joka tunnetaan nimellä ensisijainen progressiivinen multippeliskleroosi. Sairauden iskujen sijaan potilaat kokevat hidas ja edistyksellisen huononemisen moottoritoiminnastaan, Hauser sanoi.

MS vaikuttaa arviolta 2,3 miljoonaan ihmiseen ympäri maailmaa, mukaan lukien noin 400 000 ihmistä Yhdysvalloissa, tutkimuksen tekijät sanoivat taustatietoihin.

Vaikka mikään MS-muoto ei ole parannuskeinoa, relapsoivaan MS: hen on saatavilla useita hoitoja oireiden lievittämiseksi. Kliininen tutkimus, joka liittyy tähän sairausmuotoon, verratti ocrelizumabia huumeiden interferoni beeta-1a: ta vastaan, joka on nykyinen hoitoon perustuva hoito.

Ocrelizumab vähentää uutta tulehdusta ja myös tuottaa jopa 47 prosentin vähenemisen relapseissa ja 43 prosentin väheneminen vammaisuudesta verrattuna interferoniin, kliininen tutkimus raportoi.

Miller sanoi, että lääke osoittautui myös ensimmäisenä todellisena toivottomana progressiivisen MS: n ihmisille, mikä hidasti häiriön etenemistä rajoitetusti mutta mielekkäällä tavalla.

"Emme ole koskaan olleet riittäviä hoitoja ensisijaisille MS: lle. Tältä osin tämä on läpimurto", Miller sanoi. "Ilmeisesti haluaisi nähdä suurempia suurempia vähennyksiä, mutta tämä on varmasti erittäin merkittävä löydös sopiville potilaille."

Potilaat olivat hyvin siedettyjä lääkkeitä, Hauser ja Miller sanoivat.

Noin kolmannes potilaista sai reaktion lääkkeen infuusioon, mutta muut lääkkeet auttoivat hoitamaan näitä oireita ilman pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. Hauser sanoi. Vain 1,3 prosentilla potilaista kehittyi vakava infektio verrattuna 2,9 prosenttiin interferonilla hoidetuista.

Molemmat kliiniset tutkimukset sponsoroivat lääkkeen valmistajan F. Hoffmann-La Roche. Tulokset julkaistiin 21.12. New England Journal of Medicine .

arrow