Ilmoittaja:
Tämän verkkovierailun mielipiteet ovat yksinomaan vieraiden näkemyksiä. Ne eivät välttämättä ole HealthTalkin, sponsoreiden tai ulkopuolisten organisaatioiden näkemyksiä. Rick Turner:
Tervetuloa tähän HealthTalk-ohjelmaan. Olen Rick Turner.
Kaksi vuotta sitten, biologisen lääkityksen ensimmäinen sukupolvi tuli markkinoille psoriaasin hoitoon. Koska ensimmäinen näistä lääkkeistä hyväksyttiin helmikuussa 2003, muut seurasivat nopeasti - antamalla potilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea psoriasis uusi vaihtoehto. Tutkimuskehitys psoriaasissa ja nivelpsoriaasi jatkuu. Nyt tiedämme enemmän siitä, miten nämä lääkkeet toimivat ja joille he voivat työskennellä. Tänään voit oppia viimeisimmät uutiset kliinisistä tutkimuksista, hoitomuodoista ja muista tutkimustuloksista viimeaikaisesta amerikkalaisen dermatologian akatemian vuotuisesta tieteellisestä kokouksesta New Orleansissa.
Dr. Abby Van Voorhees osallistui konferenssiin ja liittyi meihin nyt Philadelphian toimistosta. Dr. Van Voorhees on Pennsylvanian yliopiston dermatologian apulaisprofessori, jossa hän ohjaa Psoriasis-hoitokeskusta.
Dr. Van Voorhees, vuotuinen AAD-konferenssi on aika, jolloin dermatologit ympäri maailmaa kokoontuvat yhteen ja jakavat tietoa. Mikä oli psoriaasin suuri uutinen tänä vuonna?
Dr. Abby Van Voorhees:
Luulen, että iso uutinen oli juuri siitä, kuinka paljon työtä tehtiin kaikkien eri tekijöiden suhteen - tarkastelemalla niiden tehokkuutta ja todella käsittelemään joitain lääkkeiden turvallisuusprofiileja. Rick:
Puhutaan tietyistä konferenssissa esitellyistä psoriaasiin liittyvistä tutkimustuloksista. Amevive [alefacept] oli ensimmäinen psoriaasiin hyväksytty biologinen lääkitys. Viime aikoina on tutkittu, voisivatko potilaat, jotka eivät alun perin vastannut Ameviveen, vastaamaan, jos heille annettiin toinen hoitokierros. Mitkä olivat löydökset? Dr. Van Voorhees:
Tämä oli mielenkiintoinen tutkimus, jonka teki tohtori Alan Menter ja muut Texasissa. He pystyivät osoittamaan, että Amevive-hoidon monivaihe lisäsi vasteita potilaille. Puolet kaikista potilaista, jotka eivät olleet vastanneet ensimmäiseen Amevive-kurssille, jos annat heille myöhempiä kursseja, he alkavat saada parempia ja parempia vastauksia. Rick:
Voisitteko sanoa, että potilaiden osuus potilaista [joka] osui tähän merkkiin, josta me kaikki puhumme, että PASI 75 -merkki viittaa siihen, että potilaat todella saavat suurta vastausta. tuloksia odotettiin? Dr. Van Voorhees:
Jotkut meistä, jotka olivat käyttäneet useampia kursseja, olivat nähneet tällaista mallia, mutta oli todella mukavaa nähdä se dokumentoidusti. Rick:
Amevive, kuten muutkin biologiset lääkkeet markkinoilla , ei suositella potilaille, jotka ovat alttiita tartunnalle tai joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä. Ja ymmärrän, että ikäihmisten Amevive-lääkkeiden määräämisen turvallisuus on äskettäin tutkittu. Mitkä olivat nämä tulokset? Dr. Van Voorhees:
Tämä oli mielenkiintoinen tutkimus, koska keskitymme suurimmalle osalle kliinisiä tutkimustuloksia ihmisille, jotka ovat täysin terveitä. Itse asiassa suljetamme potilaat, jos heillä on muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia. Tutkimuksessa tarkasteltiin noin 100 vanhempaa potilasta, yli 65-vuotiaita ja noin 650 [henkilöä], jotka olivat melko raskas. He havaitsivat, että molemmat ihmiset, jotka olivat iäkkäitä ja ihmisiä, jotka olivat yleensä lihavia, että he sietivät Amevive ilman vaikeuksia. Näissä väestöryhmissä ei ollut lisääntynyttä riskiä. Joten se oli aika jännittävä. Rick:
Raptiva [efalitsumabi] oli toinen biologi, joka on hyväksytty psoriaasin hoitoon. Tähän mennessä kaikki FDA: n biologiset lääkkeet ovat hyväksyttyjä vain yli 18-vuotiaille. Nyt AAD-konferenssissa tehtiin tutkimus Raptivan käytöstä nuorilla. Mitä tämä tutkimus osoitti? Dr. Van Voorhees:
Tämä oli toinen mielenkiintoinen, koska niin monet kliiniset tutkimustemme järjestävät hyvin aikuisten ympärillä. Ymmärtäminen, voivatko nämä lääkkeet olla hyötyä lapsille sekä [vanhuksille] on todella tärkeä meille. Tämä tutkimus osoitti kaksi potilasta, jotka olivat teini-ikäisiä. Yksi oli 15 ja yksi oli 17, ja molemmat näistä ihmisistä vastasivat hyvin mukavasti Raptivaan ja sietivät lääkityksen vaikeuksitta. Rick:
Raptivan valmistaja aikoo tehdä hyväksynnän käytettäväksi nuorilla? tri. Van Voorhees:
En oikeastaan tiedä. Sikäli kuin tiedän, kyseinen tutkimus ei ole parhaillaan käynnissä. Mutta en tiedä, jos tämä vakuuttaa heidät katsomaan sitä - toivon, että se tapahtuu. Rick:
Biologiset lääkkeet ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä keskivaikean tai vaikean plakki psoriaasin hoitoon. Mitä äskettäin tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa paljastui Raptivan käytöstä käsien ja jalkojen psoriasikselle? Dr. Van Voorhees:
Käsien ja jalkojen psoriasis on ainutlaatuinen psoriaasin tyyppi, joka on melko yleinen. Se ei ole yhtä yleinen kuin plakki psoriaasi, mutta se voi olla hyvin, hyvin itsepäinen. Kuten ehkä kuvitella, psoriaasin osallistuminen kämmentuihin ja pohjaan voi johtaa ihmisten suuriin vammautumisiin. Vaikka osallisuuden määrä voi olla suppeampi, se voi olla hyvin, hyvin huolestuttavaa. Joten tämä oli erittäin jännittävä tutkimus, joka tutkii, voisiko Raptiva olla hyödyllinen tässä ainutlaatuisessa tilanteessa. He pystyivät osoittamaan, että ihmiset, jotka olivat aiemmin käyttäneet muita hoitoja ja epäonnistuneet, Raptiva oli erittäin hyödyllinen tässä tilanteessa. Rick:
Luuletko kädellä ja jalka psoriaasilla, se on vain paikka kehossa, vai onko sinulla ajattelevat, että meneillään on erilainen prosessi? Dr. Van Voorhees:
Mielestäni se on ensisijaisesti paikannusongelma. Mielestäni kämmentämme ja pohjaamme oleva iho on hieman paksumpi, ja se vaikeuttaa ainakin paikallisten aineiden tunkeutumista. Käsi- ja jalka-psoriasis voi myös olla hieman itsepintainen systeemisille lääkkeille, emmekä tiedä miksi se on. Luultavasti on erilainen psoriaasin alatyyppi, ja ehkä se on vain itsepäisempi muoto. Tämä voi olla totta. Rick:
Kolmas biologinen lääkitys, Enbrel [etanercept], joka oli aiemmin hyväksytty psoriasista niveltulehdukselle, hyväksyttiin plakki psoriaasin hoitoon viime kesänä. Nyt se on tutkittu naulan psoriaasin hoitoon. Mitkä olivat tämän tutkimuksen tulokset? Dr. Van Voorhees:
Tämä on tutkimus, jossa he antoivat potilaita Enbrelille 12 viikon ajan ja mitattivat potilaan kynsien tulokset. Vaikka kuulostaa siltä, että se olisi vähäisempi huolenaihe, epätavalliset kynnet voivat olla todella ärsyttäviä. Se vaikeuttaa poimia tavaroita pöydältä ja monet potilaat kertovat meille, miten se tarttuu vaatteisiin, ja se on usein erittäin tuskallista. Tämä oli tutkimus, jossa tarkasteltiin, voisivatko kynnet parantua kolmen kuukauden aikana, jolloin lääkitys annettiin, ja periaatteessa se näkyi. Se oli todella mukavaa nähdä. Rick:
Ja sen sijaintipaikan vuoksi arvelen, että naulan psoriaasi on myös hyvin vaikea hoitaa? Rick:
Enbrel on tällä hetkellä ainoa biologinen lääke, jonka FDA on hyväksynyt nivelreuman psoriasiksen hoidossa. . Eräässä konferenssissa esitellyssä tutkimuksessa tarkasteltiin, millaisia parannuksia psoriaattinen niveltulehduksen potilas näki Enbrelin aikana. Mitkä olivat löydökset? Dr. Van Voorhees:
Mielestäni tämä oli todella mielenkiintoista, koska se, mitä tämä tutkimus pystyi osoittamaan, oli kahden vuoden ajan, jonka mukaan tämä tutkimus oli käynnissä, näit jatkuvasti parannuksia sekä psoriasissa että nivelsairaudessa. Lisäksi Enbreliä on jo osoitettu estävän luun hajoamista, jota toisinaan esiintyy röntgensäteellä, potilailla, jotka ovat jopa vuoden ajan. Mutta tämä tutkimus osoitti, että jopa kaksi vuotta potilaat eivät saaneet enää luun poikkeamia. Se oli varmasti erittäin jännittävä uutinen. Rick:
Toinen tutkimus tarkasteli, kuinka potilaat, jotka käyttävät Enbreliä, tunsivat sairautensa huumeiden jälkeen kolmen kuukauden ajan. Vie meidät läpi nämä tulokset, tohtori Van Voorhees. Dr. Van Voorhees:
Periaatteessa potilaat arvioitiin tutkimuksilla. Noin neljännes ja kolmasosa kaikista potilaista osoittivat, että heillä ei ollut vain psoriaasia, mutta heillä oli myös oireita, jotka viittasivat hyvin masennukseen. Sitten, kun kohtelitte niitä potilailla, joilla on Enbrel-hoito, näet vain ihon parantumisen, näet myös masennuksen oireet. Monet potilaista ovat kertoneet meille vuosien mittaan, etteivät he tunne niin sinisiä, jos heidän ihonsa eivät näyttäneet tai tunne huonosti. Rick:
Ymmärrän, että psoriaasipotilailla on suuri merkitys itsetunnon ja yleisen henkisen näkökulman suhteen. Dr. Van Voorhees:
Se on oikein. Mielestäni potilaat todella kokevat tämän taudin erittäin vaikeasti. Usein ihmiset syövät liikaa, joten psoriasipotilaat ovat usein ylipainoisia kuin yleinen väestö ja potilaat eivät ole tyytyväisiä. Rick:
Kolme biologista lääkettä on tällä hetkellä markkinoilla. Kaksi muuta ovat myöhäisessä vaiheessa kliinisissä tutkimuksissa. Puhutaan yhdestä niistä lääkkeistä. Sitä kutsutaan nimellä Remicade [infliximab]. Se on tällä hetkellä hyväksytty nivelreuman ja Crohnin taudin varalta. Esitettiin kaksi tutkimusta, jotka tarkastelivat sen tehokkuutta psoriaattisen artriitin hoidossa. Mitä nämä tutkimukset osoittivat? Dr. Van Voorhees:
Enbrel [etanercept] on ainoa lääkitys, joka on hyväksytty psoriaattisen niveltulehduksen hoitoon. Remicade on nyt odottamassa hyväksyntää. Nämä kaksi tutkimusta pystyivät osoittamaan, että näiden lääkkeiden potilaiden nivelsairaus parani huomattavasti kliinisen tutkimuksen aikana. Rick:
Mitä [voitko kertoa] näiden näiden röntgenanalyysien perusteella potilaat? tohtori. Van Voorhees:
No, se on sen toinen osa. Aloitamme nähdä röntgensäteen muutosten estämisen, jota normaalisti odotamme näkevän ajan myötä psoriaattisissa niveltulehduspotilailla. Näiden luuston poikkeavuuksien ennaltaehkäisy on mielestäni erittäin pakottava syy hoitaa potilaita näiden biologien kanssa. Niinpä mielestäni tämä on erittäin hyvä uutinen. Rick:
Humira [adalimumabi] on toinen biologinen lääke, jonka FDA on jo hyväksynyt nivelreuman hoitoon ja on myöhäisessä vaiheessa kliinisissä tutkimuksissa psoriasista ja psoriasista niveltulehduksesta. Kahden Humira-tutkimuksen tulokset esitettiin AAD-konferenssissa. Yksi oli vaiheen III koe psoriasista niveltulehdukselle. Toinen kolmannen vaiheen koe psoriaasiin. Tohtori Van Voorhees, voitko viedä meidät näiden tutkimusten kautta? Dr. Van Voorhees:
Periaatteessa, miten Humira annetaan, ei ole täysin määritelty. Niinpä heidän tutkimuksissaan heillä on yleensä kaksi erilaista annostusstrategiaa: yksi, jossa potilaita hoidetaan kerran viikossa ja toinen, jossa potilaita hoidetaan kerran kahdessa viikossa. Ja mitä nämä tutkimukset pystyivät osoittamaan, on se, että potilailla oli erittäin merkittävä parannus psoriasikseen tosiasiallisesti molemmissa annosteluohjelmissa. Joten se oli varmasti erittäin mukavaa. Ja sitten, kun tarkastellaan molempien annosteluohjelmien vaikutusta psoriaasiin, niin näemme, että noin 60 prosenttia potilaista todella osui siihen PASI 75 -vasteeseen. Alhaisemmassa annoksessa, jossa ihmiset saavat hoitoa joka toinen viikko, kestää hieman kauemmin päästä sinne. Se kestää noin kuusi kuukautta. Korkeammassa annoksessa potilaat saapuvat siellä hieman nopeammin. He saavat sinne noin kolme kuukautta. Mielestäni on hyvin jännittävää nähdä tällaisia numeroita. Rick:
Näiden Remicade- ja Humira-kliinisten tutkimusten tulosten perusteella tiedätkö, milloin FDA voi hyväksyä nämä lääkkeet psoriasis? tohtori. Van Voorhees:
Molemmat lääkkeet on varmasti harkittu hyväksyttäväksi FDA psoriaasiin. Luultavasti näemme ne melko pian. R:
tohtori. Van Voorhees, se on ollut vain kaksi vuotta siitä lähtien, kun markkinoille tuli ensimmäinen psoriaasin biologinen lääkitys. Kaiken kaikkiaan, mitä me tiedämme tänään biologiasta, jota emme tunne kaksi vuotta sitten? Dr. Van Voorhees:
sanoisin varmasti ymmärtävän, että he työskentelevät. Aloitamme ymmärtää, että he työskentelevät harvemmin tilanteissa. Ihmisillä, joilla on rajoitetummat ongelmat, kuten kynsien psoriaasi, mielestäni meillä on myös paljon enemmän kokemusta turvallisuusprofiilien ymmärtämisestä, jotta voimme puhua vähän enemmän tietoa potilaillemme. Se on ollut erittäin jännittävää aikaa. Rick:
Oletko rohkaissut tämän turvallisuusprofiilin kannalta mitä näet? Dr. Van Voorhees:
Toistaiseksi, kyllä, meidän on oltava hyvin valppaana, koska nämä ovat uusia lääkkeitä, ja joskus suurin lääketieteellinen riski on se, mitä emme tiedä. Sanottiin, että nämä lääkkeet näyttävät olevan turvallisia potilaillemme. Rick:
Joten mikä on sinun home-viesti potilaille, jotka saattavat kärsiä harkitse biologisen lääkityksen menoa? Dr. Van Voorhees:
Kotona tapahtuva viesti on, että potilaiden on keskusteltava lääkärin kanssa, jotta voisiko biologiset olosuhteet sopia. Mielestäni psoriaasin hoitoon on niin paljon vaihtoehtoja, ja se on todella upea, koska mielestäni se mahdollistaa potilaiden yksilöllisen hoidon niin, että heidän hoidonsa täyttävät heidän tarpeensa menestyksellisesti. Viime aikoihin asti meillä oli vain kaksi, kolme vaihtoehtoa [psoriaasin hoitoon]. Mutta nyt voimme todella kehittää potilaan hoito-ohjeet [jotka] sopivat paremmin. Se on ilmeisesti hieno uutinen. Joten heidän pitäisi ehdottomasti puhua lääkärilleen ja saada lisätietoja. Rick:
Dr. Abby Van Voorhees on Pennsylvanian yliopiston Psoriasis Treatment Centren johtaja. Olen Rick Turner. Toivomme sinulle ja perheellesi parhaan terveyden.
