WASHINGTON, DC, Tuesday, February 22, 2011 - Kaikki antipsykoottiset lääkkeet - mukaan lukien Abilify, Seroquel ja Thorazine - on sisällettävä uusi etiketti tiedot niiden käytöstä raskauden aikana.
Erityisesti uusi merkintä kohdistuu ekstrapyramidaalisten oireiden (EPS) riskiin - toisin sanoen toistuvat, tahaton liikkeet - ja vieroitusoireet vastasyntyneillä.
Varoitukseen sisältyvät lääkkeet käytetään skitsofreniaan, ja jotkut ovat on myös hyväksytty kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitamiseksi.
Kun rakastetulla on skitsofrenia
"FDA on päivittänyt lääkkeen merkkien raskauden osion koko psykoosilääkkeiden luokalle ja sisällyttänyt johdonmukaiset tiedot EPS: n ja / taijotka olivat äitiyslääkkeitä raskauden kolmannen raskauskolmanneksen aikana hoidettiin näillä lääkkeillä, "virasto ilmoitti terveydenhuollon ammattilaisille suunnatussa ilmoituksessa.
FDA on tunnistanut 69 episodiä vastasyntyneen EPS: n tai peruuttamisen haittavaikutustapauksissa, jotka on toimitettu
Raporteissa lueteltujen oireiden joukossa: levottomuus, hypertoniasi, vapina, uneliaisuus, hengitysvaikeudet ja ruokavalio.
Raporttien sisältämät huumeiden veritasot eivät kuitenkaan olleet saatavilla , virasto sanoi, joten "ei ole mahdollista määrittää, ovatko tapahtumat peräisin psykoosilääkkeiden myrkyllisyydestä tai vieroituksesta."
Oireiden puhkeaminen vaihteli syntymästä yhteen kuukauteen, ja myös vakavuus vaihteli. FDA ilmoitti, että jotkut lapset toipuivat tunneissa, kun taas toiset tarvitsivat tehohoitoa ja pitkittynyttä sairaalahoitoa.
Useimmat tapaukset liittyivät myös muihin oireiden mahdollisiin syihin, kuten muihin psykotrooppisiin lääkkeisiin ja raskauteen tai synnytykseen liittyvistä lääketieteellisistä ongelmista.
Voisiko synnytyksen jälkeinen masennus tapahtua sinulle?
"On kuitenkin joitain tapauksia, jotka viittaavat siihen, että vastasyntyneen EPS: n ja vetämistä voi esiintyä pelkästään psykoosilääkkeillä", FDA sanoi.
Viraston ilmoituksessa ei ilmoitettu, mitkä erityiset psykoosilääkkeet nimettiin haittatapahtumaraportteihin.
Joka tapauksessa FDA vaatii kaikkien antipsykoottisten lääkkeiden standardoituja varoituksia - 20 erilaista tuotetta, jotka on myyty alle 23 tuotemerkkiä, sisältyvät järjestykseen. Nämä vaihtelevat nykyisestä käytännöstä käytetystä ensimmäisestä psykoosilääkkeestä, klorpromatsiini (Thorazine), uudempia aineita, kuten aripipratsoli (Abilify) ja kvetiapiini (Seroquel).
Kaikki tuotteet on hyväksytty skitsofrenian hoitoon; jotkut ovat myös poistuneet kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
Lisätietoja lapsesi terveyskeskuksesta.
