Uusi tutkimus havaitsi, että keskivaikea tai vaikea haavainen koliitti, eivät ole tehneet hyvää hoitoa muiden hoitojen kanssa, voi olla helpotusta Xeljanzin (tofacitinib), lääkkeenä, jota tällä hetkellä käytetään niveltulehduksen hoitoon.
Haavainen paksusuolitulehdus on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus. Se vaikuttaa noin 700 000 amerikasta Crohnin ja Colitis -säätiön (CCF) mukaan.
Sairaus aiheuttaa tulehdusta, ärsytystä, turvotusta ja haavaumia paksusuolen vuorauksessa. Oireisiin kuuluu veren tai munasolun ripuli ja vatsavaivat, CCF: n mukaan.
"Uudista hoitomuodoista on edelleen tuntuvaa tarpeellista ulcerosaalista koliittiä sairastaville potilaille", kertoi tutkimusjohtaja Dr. William Sandborn. Hän on lääketieteen professori ja gastroenterologian osaston päällikkö Kalifornian yliopistossa San Diegossa.
Xeljanz suunnittelee tiettyjä proteiineja, jotka osallistuvat kehon tulehduksellisiin ja immuunivasteisiin, joita muut ns. Biologiset lääkkeet eivät, tutkijat sanoivat
"Suun kautta otettavan tofatitinibin hoito on potentiaalisesti uusi hoitovaihtoehto potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus, kunnes [US Food and Drug Administration] on tarkistanut."
Tutkimuksen rahoitti Pfizer, Inc., Xeljanzin valmistaja. Sandborn kertoi saaneensa tutkimusapurahoja yritykseltä ja toimi Pfizerin konsulttina.
Olisiko Xeljanzia käytettävä ensimmäisenä hoitona, ei ole vieläkään selvää, sanoi Lenoxin tulehduksellinen suolistotautio-ohjelman johtaja Arun Swaminath Hill Hospital New Yorkissa
RELATED: All in the Family: Onko haavaista paksusuolentulehdusta?
Koska Xeljanz on tabletti, sillä voi olla hyötyä potilaille, Swaminath sanoi. Mutta toistaiseksi se on kokeiltu vain potilaille, jotka eivät ole vastanneet muihin hoitomuotoihin, hän sanoi.
"Kuinka sitä käytetään reaalimaailmassa voi olla erilainen kuin miten sitä käytettiin näissä tutkimuksissa", Swaminath sanoi. "En aja ulos raajasta ja sanoa, että tämän pitäisi olla ensimmäinen valinta, koska meillä ei ole tarpeeksi tietoa sanoa, että se olisi tapa, jolla se olisi sijoitettava."
Tutkijat satunnaisesti antoivat yli 1700 ihmistä, joilla oli haavainen Kolitis kaksi tutkimusta tarkastelivat kahta ensimmäistä tutkimusta yli 1 100 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus, jotka eivät olleet epäonnistuneet tavanomaisella hoidolla tai uudella "kasvainekroositekijä-antagonistilla", kuten Remicade ( infliksimabi). He saivat Xeljanzia tai lumelääkettä kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan.
Kolmannessa tutkimuksessa lähes 600 potilaasta, jotka vastasivat Xeljanz-hoitoon, siirrettiin ylläpitoannokseen (yksi ryhmä, jossa oli 5 milligrammaa [mg] ja toinen 10 mg: n ryhmä)
Ensimmäisessä tutkimuksessa lähes 19 prosenttia Xeljanzin saaneista potilaista kokenut oireensa kahdeksan viikon aikana. Tämä verrattuna vain 8 prosenttiin plaseboa saaneista potilaista.
Toisessa tutkimuksessa lähes 17 prosenttia Xeljanzin saaneista sai remission, verrattuna lähes 4 prosenttiin lumelääkettä saaneista, tutkijat havaitsivat.
Kolmannessa tutkimuksessa yli 34 prosenttia potilaista, jotka saivat 5 mg Xeljanzia, sai sairauden remissio vuoden kuluttua. Neljäkymmentä prosenttia 10-mg: n annoksesta otetuista lääkeaineista oli remissio vuodessa. Vain 11 prosenttia lumelääkettä saaneista potilaista sai remission.
Kaikissa kokeissa useammat potilaat, jotka saivat Xeljanzia, saivat infektioita, kuten vyöruusuja, kuin lumelääkettä saaneet, löydettiin tutkijoita.
Lisäksi viisi potilasta kun Xeljanz kehitti nonmelanoma-ihosyöpä, kun lumelääkettä saatiin yksi. Viisi potilaalla, jotka käyttivät lääkettä, kokivat sydänongelmia verrattuna lumelääkkeeseen.
Myös lumelääkkeeseen verrattuna Xeljanz liittyi kolesterolipitoisuuden nousuun.
Raportti julkaistiin 4. toukokuuta
New England Journal of Medicine
. Dr. Sonia Friedman on Harvardin lääketieteellisen lääketieteen apulaisprofessori. "Tofasitinibi on lupaava uusi lääkehoidon luokka, jolla on tehokas ulseratiivinen koliitti. Se on oraalinen, pieni molekyylilääke, joka eroaa nykyisistä biologisista hoitomuodoista, kuten infliximab [Remicade], adalimumabi [Humira], golimumab [Simponi] ja vedolitsumabi [Entyvio], "Friedman sanoi.
Xeljanzin etu on, että se on pilleri. Muita biologisia lääkkeitä annetaan infuusiona tai ruiskeena. Lisäksi potilaat eivät voi kehittää vasta-aineita Xeljanzille kuin he voivat muiden biologisten lääkkeiden kanssa, Friedman totesi.
"Tofasitinibia voidaan käyttää tulevaisuudessa pelastushoitona biologian epäonnistumisesta", hän sanoi. "Vain tulevissa tutkimuksissa selvitetään, voidaanko sitä käyttää alkuterapiassa haavaisen koliitin hoidossa ja mistä potilaista se parhaiten auttaa."
