Sisällysluettelo:
- Adcetris täyttää unmet tarvita, vähentää hoidon toksisuutta
- Tutkimus löytyi selkeästä selviytymisavusta Adcetris
- Adcetris ei ole ilman sivuvaikutuksia
22. maaliskuuta 2018
Elintarvike- ja lääkevalmisteet Administration tällä viikolla hyväksyi uuden lääkityksen äskettäin diagnosoiduille aikuisille, joilla on klassinen vaiheen 3 tai 4 vaihe Hodgkin-lymfooma, mikä merkitsee ensimmäistä etenemistä verisyövän hoidossa neljän vuosikymmenen aikana.
Adcetris (brentuximab vedotin) -hygienia on hyväksytty käytetään yhdistelmänä kemoterapian hoitoon, joka tunnetaan yleisesti nimellä AVD. Klassista Hodgkin-lymfoomaa sairastavat potilaat on perinteisesti hoidettu AVD: llä ja toisinaan myrkyllisellä kemoterapia-lääkkeellä nimeltä Blenoxane (bleomysiini).
"Uudet lääkkeet eivät ole aina yhtä menestyviä, mutta Adcetris on askel eteenpäin", sanoo Joseph M. Connors , MD, johtava keskeinen kliininen tutkimus Adcetris ja kliininen professori Vancouver University of British Columbia.
Adcetris täyttää unmet tarvita, vähentää hoidon toksisuutta
Lymfooma on syöpä, joka leviää imun järjestelmä, joka on osa nestemäistä aluetta, joka on osa immuunijärjestelmää. Lymfooman kaksi päätyyppiä ovat Hodgkin-lymfooma (tai Hodgkin-tauti) ja ei-Hodgkin-lymfooma. Useimmilla Hodgkin-lymfoomaisilla ihmisillä on mitä kutsutaan "klassiseksi", jota leimaavat suuret epänormaalit lymfosyytit (eräänlainen valkosolu) imusolmukkeissa.
Yhdysvalloissa todettiin yli 8 000 ihmistä Hodgkin-lymfooma viime vuonna, National Cancer Institutein mukaan.
Jos hoidetaan viipymättä, monet Hodgkin-lymfoomapotilaat hyötyvät hyvin ja kokevat pitkäaikaisen remission. Noin neljäsosasta potilaista ei kuitenkaan auteta kemoterapian ja blenoksaanin vakiohoidossa. Blenoksaani voi myös aiheuttaa vakavia keuhkosairauksia, kertoo tohtori Connors.
"Kemoterapiasta on kaksi näkökohtaa, jotka eivät ole toivottavia", Connors sanoo. "Joskus se ei toimi. Toinen näkökohta on, että nämä ovat myrkyllisiä lääkkeitä. Haluamme tehostaa ja vähemmän myrkyllistä hoitoa. Adcetrisillä saavutetaan molemmat tarkoitukset. Useammilla potilailla on tauti mennyt pois ja todennäköisesti paranee. Ja ottamalla bleomysiini pois hoidosta voimme välttää vakavan keuhkojen toksisuuden. "
Adcetris, joka hyväksyttiin ensimmäistä kertaa klassisille Hodgkin-lymfoomapotilaille, joka oli uusiutunut, on ns. Kohdennettu hoito, jossa yhdistetään vasta-aine ja lääke . Vasta-aine ohjaa lääkettä tiettyyn paikkaan lymfoomasoluilla, joita kutsutaan nimellä CD30.
Perinteisellä kemoterapiaohjelmalla "on vaikutuksia syöpäsoluihin, mutta sillä on myös laajoja vaikutuksia normaaleihin soluihin", Connors sanoo. "Adcetris on spesifinen epänormaaleille soluille."
Tutkimus löytyi selkeästä selviytymisavusta Adcetris
: n lisäämisellä. Lääkkeen hyväksyntä ensimmäisen linjan hoitona perustui satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa oli 1 334 potilasta, jotka vertailivat Adcetrisia ja kemoterapiaa ( Adamamysiini, vinblastiini ja dakarbatsiini (joka tunnetaan myös nimellä AVD) pelkkään kemoterapiaan (AVD plus Blenoxane). Tutkijat seurasivat potilaita arvioimaan taudista vapaan eloonjäämisen, joka on aika ennen taudin etenemistä, kuolemantapaus tai uusi hoito, joka johtuu epäonnistumisesta.
Adcetrisillä ja AVD: llä hoidetuista potilaista oli 23 prosentin, joka todennäköisemmin kokee etenemistä, kuolemaa tai tarvitsee uuden hoidon verrattuna kemoterapiaa ja blenoksaania saaneisiin verrattuna.
Toisin sanoen potilaista, jotka tyypillisesti eivät vastaa tavanomaiseen kemoterapiaohjelmaan, neljännes niistä voi odottaa vastaavan Adcetris ja AVD. Tutkimus julkaistiin verkossa New England Journal of Medicine joulukuun 2017 numerossa. "Elimistämme noin neljännes epäonnistumisista", Connors sanoo.
Adcetris ei ole ilman sivuvaikutuksia
Adcetris-hoitoa saavilla potilailla on usein haittavaikutuksia, kuten anemia, hermovauriot, joita kutsutaan neuropatiaksi (joka voi aiheuttaa tunnottomuutta ja pistelyä käsissä ja jaloissa), pahoinvointi, väsymys, ummetus, ripuli, oksentelu ja kuume. Kliinisessä tutkimuksessa 67 prosenttia Adcetris-hoitoa ja kemoterapiaa saaneilla potilailla oli neuropatiaa ja 91 prosenttia kokenut tiettyjä verisoluja matalalla tasolla. Onkologit voivat kuitenkin määrätä kasvutekijäkäsittelyn, jota kutsutaan G-CSF: ksi, joka kehottaa luuydintä tuottamaan valkosoluja tämän haittavaikutuksen estämiseksi.
"ADV-kemoterapian yhteydessä noin 40 prosentilla potilaista on neuropatiaa. Kun lisäät Adcetrisia, se lisää 60-65 prosenttia, Connors sanoo. "Neuropatia on epämiellyttävä, mutta se yleensä saa paljon paremmin ajan mittaan. Yleensä lääkärit ajattelevat myrkyllisyyttä kahdella tavalla: sellainen, joka voi tulla äkillisesti ja vakavaksi, kuten keuhkojen myrkyllisyys Blenoksaanilla tai sellainen, joka ei ole toivottavaa, mutta voit tehdä jotain tai se vain kulkee ajan myötä. "
Toinen vaarallinen sivuvaikutus on riski saada tartunta John Cunningham -viruksella, joka on yhteinen virus, joka voi olla vaarallista ihmisille, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä. Näissä ihmisissä infektio voi aiheuttaa harvinaisen aivoinfektion, joka voi johtaa kuolemaan.
Connors sanoo, että hän uskoo, että onkologit valitsevat entistä enemmän Adcetris ja AVD, erityisesti heikossa ennusteessa. Potilaiden tulisi kysyä lääkäriään potentiaalisista toksisuuksista, joita he saattavat kokeilla kemoterapian yhteydessä. Heidän pitäisi kysyä, kuinka hyvin hoidon odotetaan toimivan ja mikä on mahdollinen lymfooman paluuta. "
