Mike Bassett, Osallistuja kirjailija, MedPage Today
helmikuu 22, 2018
Bimekizumabilla hoidetulla koehenkilöllä, jota hoidettiin bimekitsumabilla, potilailla, jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeaan plakki psoriaasiin, saavutettiin uuden tutkimuksen mukaan "nopea ja merkittävä" kliininen parannus heidän tilaansa.
A ryhmän johtama Kim Papp, Probity Medical Researchin johtava lääkäri, Kim Papp, totesi, että 12 viikon hoidon kanssa korkeimmillaan bimekitsumabiannoksella jopa 86 prosenttia psoriaasipotilaista saavutti "selkeän" tai "al selkein "vastaus, ja 60 prosenttia saavutti psoriaasin alueen ja vakavuusindeksin (PASI) 100 vasteen (täydellinen remissio).
Dr.
Bimekizumab on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka selektiivisesti neutraloi sekä IL-17A: n että L-17F: n, kaksi keskeistä sytokiinia (proteiinit, joita keho tuottaa), jotka ajaakseen plakki-psoriaasiin liittyviä tulehdusprosesseja, hän selitti.
"Olemme tunteneet jonkin aikaa, että estämällä 17A: n kykenemme vähentämään sitoutumista ja vähentämään tulehduksen määrää", Papp sanoi. "Nyt tutkitaan mahdollisuutta estää sekä 17A että F vastaavia asteita tukahduttamisessa ja siten vähentää signaalia reseptoriin ja periaatteessa vähentää tulehdusta."
Tässä mielessä , Papp ja hänen kollegansa suunnittelivat ja suorittivat vaiheen 2 annosvaihtelututkimuksen bimekitsumabin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi biologisena hoitona kohtuullisen tai vaikean plakki psoriaasipotilaille.
Yhteensä 250 potilasta ryhmiteltiin satunnaisesti noin 160 mg, 160 mg, aluksi korkeampi tai 320 mg: n, 320 mg: n, 480 mg: n tai lumeannostelun annos, joka neljä viikkoa yhteensä 12 viikon ajan.
Bimekizumabihoidon ansiosta "merkitsevä" parannus mitattiin tutkijan kokonaisarvioinnilla (IGA) keuhkopussin psoriaasin vakavuuden arvioimiseksi kliinisissä tutkimuksissa. Ryhmissä, jotka saivat suurimmat annokset, välillä 75-86 prosenttia potilaista ac YMP: n pitoisuus oli 0 ("kirkas") tai 1 ("melkein kirkas").
Vastaavasti 72-79 prosenttia potilaista suurimmissa annosryhmissä saavutti PASI 90: n 12 viikossa ja 60 prosenttia saavutti PASI 100 (taudin täydellinen riski) viikolla 12.
Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat nenänielun tulehdus, nenän limakalvojen tulehdus ja kurkkun tulehdus, joka tyypillisesti liittyy kylmään ja ylempään hengitysteiden infektioon.
Viisi potilaasta, jotka saivat bimekitsumabia, raportoi 2. luokan epämuodostuneen neutropenian (alhainen valkosolujen määrä), jotka menivät pois keskeyttämättä hoitoa.
Bimekizumabia saaneilla potilailla 4,3 prosentilla saatiin sieni-infektiota verrattuna johonkin lumelääkkeeseen . "Useimmat [sieni-infektiot] olivat pinnallisia, eikä mitään, mitä emme ole nähneet ennen", Papp sanoi.
Lue lisää artikkelista MedPage Today .
