TUESTAA, 13.3.2012 (HealthDay News) - "On olemassa" yksiselitteisiä todisteita ", jotka aiheuttivat metalli-metal-lonkkavasimet, eivät ole paljon suurempia kuin muitakin lonkan implantteja, joten se on kiellettävä, tutkijat sanovat.
Epäonnistumisnopeus on erityisen suuri metsämuotoisilla (MOM) lonkkaimplantteilla, joilla on suurempi pään koko ja naisille istutetut. Näissä tapauksissa vikaantumisnopeudet ovat jopa neljä kertaa korkeammat kuin muut lonkan implantit, tutkimuksessa The Lancet .
U.K. tutkijat analysoivat tietoja yli 400 000 lonkkavaihdosta (mukaan lukien yli 31 000 MOM-implantaattia), jotka suoritettiin vuosina 2003-2011. Englannin ja Walesin kansallisessa yhteisessä rekisterissä olevia potilaita seurattiin jopa seitsemän vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Stemmed MOM -implantit olivat viiden vuoden epäonnistumisnopeus oli 6,2 prosenttia, joka oli paljon suurempi kuin keraamisista ja polyeteenistä valmistetut implantit. Epäonnistuminen liittyi pään kokoon. Jokainen 1 millimetrin pään koko kasvoi 2%: n kasvaneeseen epäonnistumisriskiin.
Keraamisten keraamisten implanttien epäonnistumisnopeus parani oikeastaan suuremmilla pään kooilla.
Naisilla MOM-implanttien epäonnistumisnopeudet olivat jopa neljä kertaa suurempia kuin keraamiset tai polyeteenimplantit.
"Metalli-metalliset niveltykset saavat huonon implantin eloonjäämisen muihin vaihtoehtoihin nähden ja niitä ei tule implantoida", totesi professori Ashley Blom Bristolin yliopistosta Yhdistynyt kuningaskunta ja kollegat. "Kaikkien näiden laakereiden potilaiden tulee seurata tarkkaan, etenkin nuorten naisten, joilla on suuri läpimittainen pää."
Tutkimus julkaistaan kymmenen päivän kuluttua lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyvirastosta Yhdistyneessä kuningaskunnassa ilmoitti, että potilaat, jotka ovat saaneet MOM-hip-korvakkeita vaativat vuotuisia tarkastuksia.
MOM-hip-implanttien käyttö on vähentynyt Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mutta niitä käytetään edelleen laaja-alaisesti Yhdysvalloissa, mikä vastaa 35 prosenttia lonkkamuutoksista vuonna 2009. Suurikokoiset MOM-implantit tuli mieleen, koska se uskoi, että ne vähentäisivät häiriöiden riskiä ja että ne olivat hyvin kulutusta kestäviä.
MOM-hip-implanttien aiheuttama tilanne korostaa, että lääketieteellisten laitteiden turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitava huolellisesti ennen niiden hyväksymistä Yhdysvaltain sääntelyviranomaiset, Dr. Art Sedrakyan, Cornell Universityn Weill Cornell Medical Collegeista New Yorkissa, sanoivat mukana toimituksellisessa muodossa.
" [Yhdysvallat] National Institutes of Health on kiinnostunut uusista löydöistä ja äskettäin ei ole infrastruktuurissa vertailukelpoista turvallisuutta ja tehokkuutta ", kirjoitti Sedrakyan. "Myös kongressissa on suurta painostusta, joka ei tukahduttaisi innovaatiota ja ryhtyy nopeampiin arviointeihin. [Nämä käytännöt] eivät tunnusta, että vain suuri kansallinen tai jopa koko maailman rekisteri voi vastata tarpeisiin, kun markkinoille on yli 10 000 tuotetta. sama käyttötarkoitus. "
Sedrakyan kehotti päättäjiä vaatimaan implanttien pitkäaikaista testausta, sillä jotkin tuotevikahälytykset voivat kestää vuosia kehittymiselle.
" ASR: n ja metallia sisältävien implanttien tapauksessa se kesti 45 vuotta ennen todisteiden keräämistä ja raportointia ", hän kirjoitti. "Meillä on yli 500 000 potilasta, joilla on metallia metalliproteeseja Yhdysvalloissa ja yli 40 000 Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joilla on suurempi vaurioituminen laitteen vikaantumisesta, mikä johtaa väistämättä myös lisäkirurgisen hoidon rasitukseen kuten miljardeja dollareita veronmaksajille. "
ASR Hip System muistutettiin elokuussa 2010 valmistajan DePuy Orthopedics -sivuston mukaan.
