WEDNESDAY, 6. heinäkuuta (HealthDay News) - Sydämen vajaatoiminta Natrecor (nesiritidi) on tehoton ja liittyy mahdollisesti vaarallisen alhaisen verenpaineen nousuun, uusi tutkimus toteaa.
Laskimonsisäinen lääke hyväksyttiin vuonna 2001 auttamaan sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita hengittämään helpommin, kun heillä oli vaikeaa hengenahdistusta. Lääkkeellä ei kuitenkaan ollut merkittävää vaikutusta hengitysvaikeuksiin tai muihin sairauksiin liittyviin ongelmiin, ja se voi myös johtaa matalaan verenpaineeseen tutkijoiden mukaan.
Raportti julkaistiin New England Journalin heinäkuun 7. numerossa .
Tutkimuksessa "ei ole mitään hyötyä nesiritidille, se on varmasti", tohtori Dr. Eric J. Topol, kääntävän genomiikan professori Scripps Research Instituteissa, La Jolla, Kalifornia,
Topol totesi, että nesiritideä ei käytetä paljon, koska sitä ei pidetä parempana kuin jotkut muut edullisemmat huumeet. Topol, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, nesiritide voi maksaa 500 - 700 dollaria infuusiota kohden. Muut lääkkeet kuten Lasix (furosemidi) ja nitroglyseriini laskivat laskimonsisäisesti huomattavasti vähemmän ja osoittautuneet tehokkaiksi, hän sanoi.
Topolin todelliset huolenaiheet ovat kuitenkin paljon laajemmat. "Ei pidä kestää kauan, jotta löydettäisiin totuus huumeista", hän sanoi. "Tavoitteena on saada mahdollisimman paljon tietoja huumeista mahdollisimman varhain, eikä ole menetetty vuosikymmenen, kuten näimme täällä."
Yksi tutkimuksen tekijöistä totesi, että tutkimus osoitti mahdollisten riskien ja hyötyjen syöpäpotilaiden lääke, jolla on vaikea hengitysvaikeus - tila, jota kutsutaan hengenahdistukseksi - koska heidän sairautensa huononee.
"Tämä tutkimus osoitti, että nesiritidi ei aiheuttanut munuaisten toiminnan kuoleman tai munuaisten vajaatoiminnan kasvua ennalta arvaamattomat nesiritidihyökkäykset olivat perusteeton ", kertoi tutkimusprofessori Dr. Gregg C. Fonarow, Kalifornian yliopiston kardiologian professori Los Angelesiin.
" On kuitenkin olemassa vain pieni, ei-merkittäviä vaikutusta kuoleman vähentämiseen, uudelleenhospitalisoitumiseen ja dyspepanssin parantamiseen nesiritidikäytön kanssa akuutin heikentyneen [heikentyvän] sydämen vajaatoiminnan varalta tässä tutkimuksessa ", hän sanoi. "Nämä tulokset antavat paremmin tietoa kliinisille potilaille mahdollisista riskeistä ja hyödyistä [tällaisten] potilaiden hoidossa."
Sen jälkeen kun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi sen vuonna 2001, huoliin siitä, että nesiritidi voi lisätä riskiä pahentumisesta munuaisten toiminta ja kuolleisuus, Fonarow totesi.
Tutkimuksessa Fonarow ja hänen kollegansa satunnaisesti antoivat 7 141 sairaalassa sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat nesiritidiin tai lumelääkkeeseen vakaan hoidon ohella. Lääke tai lumelääke annettiin 24 - 168 tuntia.
Tutkijat etsivät vaikeuksissa olevien vaikeuksien muutoksia kuuden ja 24 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta. Lisäksi tutkijat tarkastelivat sydämen vajaatoimintapotilaiden määrää kuukauden sisällä.
Tutkijat havaitsivat, että 44,5 prosenttia nesiritidia saaneista potilaista ilmoitti hengitystään parantuneen kuuden tunnin kuluttua, samoin 42,1 prosenttia lumelääkettä saaneista. Päivän jälkeen 68,2 prosenttia nesiritiristä saaneista ilmoitti parantuneesta hengityksestä, samoin kuin 66,1 prosenttia lumelääkkeistä.
Nämä erot eivät kuitenkaan olleet merkittäviä, tutkijat totesivat. päivät eivät myöskään olleet merkittäviä - 9,4 prosenttia niille, jotka olivat saaneet nesiritidiä ja 10,1 prosenttia niille, jotka saivat lumelääkettä, he lisättivät.
Kuolleiden tai laskevien munuaisten toimintojen määrä ei myöskään muuttunut merkittävästi potilailla, tutkijat havaitsivat.
Sydämen vajaatoiminta, joka huononee ja aiheuttaa hengenvaarallisia hengitysvaikeuksia, on maailmanlaajuisesti johtava sairaalahoito ja aiheuttaa merkittäviä sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveydenhoitomenoja ", Fonarow totesi.
" [tämän tyyppisen] sydämen kliininen oireyhtymä epäonnistumiselle on ominaista hengähdysongelman kehitys, johon liittyy lisääntynyt kammion täyttöpaine ja nesteen kerääntyminen keuhkoihin, "Fonarow selitti.
Nesiritidillä oli aiemmin osoitettu vähentävän keuhkojen täyttöpaineita ja vähentävän hengenahdistusta potilailla, joilla oli akuutti hajoamaton
Mutta "nesiritidillä ei ollut yhteyttä kuoleman ja uudistetun sairauden lisääntymiseen tai vähenemiseen ja sillä oli pieni, ei-merkittävä vaikutus dyspepaan, kun sitä käytettiin yhdessä muiden hoitojen kanssa." tutkimusartikkelit kirjoitti.
"[Nesiritide] ei liittynyt munuaisten toimintahäiriöön, mutta se liittyi hypotension (alhaisen veren paine). Näiden tulosten perusteella nesiritidia ei voida suositella rutiinikäyttöön potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, "he päättelivät.
Tutkimuksen rahoitti Scios, Johnson & Johnsonin tytäryhtiö, joka tekee nesiritidistä
Topol on huolestunut siitä, että markkinoilla ei ole tarpeeksi tietoa useiden lääkkeiden tehokkuudesta, kuten kardiovaskulaarisesta lääkkeestä Zetia (ezetimibe). "Se on yli 10 vuotta ennen kuin opimme totuuden Zetia, "hän ennusti.
Vuodesta 2008 FDA on tutkinut väitteitä, joiden mukaan Zetia lisää syöpä- ja plakkikertymän syntymistä verenkiertoon ja kun se yhdistetään kolesterolia alentavaan lääkeaineeseen ja myydään Vytorinina, se ei
"Uusille lääkkeille meillä ei ole riittävää suunnitelmaa saada riittävästi tietoja", Topol sanoi. "Tarvitsemme koko prosessin uudelleenkäynnistyksen, jotta lääkärit ja lääkärit saataisiin potilaat voivat olla mukavia ", hän sanoi." Se on myös a n esimerkki syvällisestä jätteestä. Miljoonia dollareita käytettiin nesiritidiin, kun olisimme voineet käyttää vain Laxisia tai suonensisäistä nitroglyseriiniä, joka maksaa penniä annoksella. "
Topol ei usko, että nesiritide otetaan pois markkinoilta, koska se ei" vahingoittaisi ketään ". Mutta vain siksi, että se ei vahingoita ihmisiä, ei tarkoita sitä, että sen pitäisi olla markkinoilla, hän sanoi.
