WEDNESDAY, - äskettäin hyväksytty lääke Incivek, yhdistettynä kahteen standardihoidon kanssa, on erittäin tehokas hepatiitti C: n hoitoon, joka on tunnetusti vaikeasti hallittava maksasairaus, kaksi uutta tutkimusta osoittavat.
Hepatiitti C -virus voi valehdella elimistössä jo vuosia, mikä aiheuttaa maksavaurioita, kirroosia ja jopa maksan vajaatoimintaa.
"
" < Tämä on merkittävä edistysaskel hepatiitti C: n hoidossa ", sanoi Dr. David Bernstein, gastroenterologian, hepatiologian ja ravitsemuksen osaston johtaja North Shore University Hospitalissa Manhassetissa, NY, joka ei ollut mukana kummassakaan tutkimuksessa.
"Me tiedämme, että voimme päästä eroon hepatiitista on C, voimme estää [maksan] taudin etenemisen ", hän sanoi. "Tämä tarkoittaa, että voimme ehkäistä maksakirroosi etenemistä, voimme estää syövän kehittymisen ja estää maksansiirron tarpeen suuressa määrin ihmisiä."
Incivek (telaprevir) hyväksyttiin US Food and Drug Administration toukokuussa ja se on toinen huumeiden luokkaan kuuluva lääke, jota kutsutaan proteaasi-inhibiittoreiksi, jotta hepatiitti C voidaan torjua. Toinen lääke nimeltä Victrelis (boceprevir) hyväksyttiin myös toukokuussa.
Hepatiitti C: n vakiokäsittely on ollut kahden yhdistelmän, pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmän, jotka annetaan vuodeksi. Jos sekvenssiin lisätään proteaasi-inhibiittoreita, kuten Incivek, viruksen paranemisprosentti paranee ja hoidon aika lyhenee kuuteen kuukauteen, tutkijat havaitsivat.
Molemmat raportit julkaistiin New England Journal of Medicine .
Yhdessä tutkimuksessa, vaiheen 3 tutkimuksessa, joka tunnetaan nimellä ADVANCE, potilaat tehtiin satunnaisesti lumelääkkeeseen tai kaksoissokkotutkimukseen, mikä tarkoittaa, että potilaat eivät tutkijat tietävät, kuka saa lääkkeen ja joka saa huijausta.
ADVANCE-tutkimuksessa 1 088 potilasta, joilla oli hepatiitti C, jota ei ollut koskaan hoidettu sairauteen, satunnaistettiin satunnaisesti standardihoitoon 48 viikon ajan, tai telapreviiri yhdistettynä tavanomaiseen terapiaan kahdeksan tai 12 viikon ajan, minkä jälkeen pelkkää vakioterapiota hoidettiin 24 tai 48 viikon kokonaiskäsittelyajalla.
Tutkijat havaitsivat, että 79 prosenttia Incivek-hoitoa saaneista pisin (24 viikkoa) sai " , "mikä pohjimmiltaan merkitsee niiden hepatiitti C: tä. Vakavasta hoidosta saaneista 44 prosentilla oli pitkäaikainen vastaus, tutkijat totesivat.
"Meille on tullut uusi hepatiitti C: n hoitokehys, jonka ansiosta voimme parantaa useampia potilaita kuin aiemmin", sanoi johtava tutkija Dr. Ira M. Jacobson, Weill Cornellin lääketieteellisestä oppilaitoksesta New Yorkissa.
Incivek on annettava yhdessä pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa, Jacobson sanoi. Tutkijat oppivat varhaisessa vaiheessa, että Incivek yksin vähentää viruksen määrää, mutta myöhemmin virusta voi vastustaa lääkeainetta.
Toisessa tutkimuksessa, jota kutsuttiin REALIZE-tutkimukseksi, 663 potilasta, joilla oli hepatiitti C, epäonnistui standardihoito jaettiin kolmeen ryhmään. Yksi ryhmä sai Incivekin ja standardihoitoa, toinen ryhmä aloitettiin pegyloidulla interferonilla ja ribaviriinilla ja sitten Incivek lisäsi. Kolmas ryhmä sai pelkkää vakioterapiota.
Tutkijat löysivät Incivekin saaneille potilaille jopa 88 prosentin kestävän vasteen verrattuna 24 prosentin kestävään vasteeseen tavanomaisessa hoitoryhmässä.
"Nämä lääkkeet edustavat todellista virstanpylväs tämän taudin hoidossa ", sanoi johtava tutkija Dr. Stefan Zeuzem, lääketieteen professori JW: ssä Goethe University Hospital, Frankfurt, Saksa
"Aiemmin on ollut hyvin rajoitettuja hoitovaihtoehtoja, mutta nyt monilla potilailla on erinomaiset mahdollisuudet parantua, vaikka heillä on jo ennestään sairauksia", hän sanoi.
Bernstein huomautti, että aiemmin nämä potilaat voitiin hoitaa vain enemmän vakiohoitoa pidemmän ajan ja "parannuskeino" oli vain 10 prosenttia. "Nyt voit hoitaa näitä potilaita kuuden kuukauden ajan, kun parannusnopeus lähestyy 90 prosenttia", hän sanoi. "Sinä todella tarjoat toivoa suurelle määrälle potilaita."
Lääkkeiden haittavaikutuksia ovat ihottuma, anemia, väsymys, kutina, pahoinvointi, ripuli, oksentelu ja makuelämykset. Jotkut haittavaikutukset olivat riittävän vakavia, jotta muutamat osallistujat jäisivät pois tutkimuksestaan.
Vertex Pharmaceuticals Inc. -yhtiön tekemä Incivek-valmiste myydään tukkukauppiaille 49.200 dollaria neljän viikon hoitojakson ajan, sanoi Vertexin edustaja Nikkula Levy
Vaikka Incivek ja Victrelis ovat tärkeitä läpimurtoja hepatiitti C: n hoidossa, Bernstein sanoo, että uusia lääkkeitä, joilla on vielä vähemmän haittavaikutuksia ja ehkä lyhyempiä hoitojaksoja, on heikentynyt.
Hepatiitti C vaikuttaa lähes 4 miljoonaan Amerikkalaiset, joista useimmat eivät tiedä, että he ovat saaneet tartunnan. Usein ei ole oireita, mutta se on johtava maksansiirron syy Yhdysvalloissa ja liittyy vuosittain jopa 12 000 kuolemaan, tutkijat sanovat.
