WEDNESDAY, July 20 (HealthDay News) - Kauan odotettu liikunta, US Food and Drug Administration myöhään keskiviikkona hyväksyi veren ohennuksen Brilinta (ticagrelor ) akuutteja sepelvaltimotautia sairastaville potilaille, jotka auttavat vähentämään verenpuutetta sydänkohtaukseen ja kuolemaan.
Akuutti sepelvaltimotauti sisältää yhteisiä sairauksia, kuten epästabiilia anginaa tai sydänkohtausta, joka liittyy alentuneeseen veren virtaukseen sydämeen. lausunto.
Agilian liikettä tulee, kun useat tutkimukset ovat osoittaneet, että Brilinta suoritti hyvin verrattuna normaaliin veren ohennukseen, joka on nyt käytössä, Plavix (klopidogreeli).
"Kliinisissä tutkimuksissa Brilinta oli tehokkaampi kuin Plavix estää sydänkohtauksia ja kuolemaa, mutta tämä etu nähtiin asetyylisalisynteesiannosten ollessa 75-100 milligrammaa kerran päivässä", tohtori Norman Stockbridge, johtaja Cardiovascular ja Renal Tuotteet FDA: n huumeiden arviointikeskuksen ja tutkimuksen keskuksessa, sanovat viraston lehdistötiedotteessa.
Hyväksymällä Brilinta, FDA valvoo "boxed varoitusta" huumeiden merkinnöistä ja ilmoittaa, että huumeiden ottaminen yhdessä päivittäisten aspiriiniannosten kanssa edellä 100 milligrammaa voisi vähentää sen tehokkuutta. FDA: n on myös määrättävä, että AstraZeneca "harjoittaa lääketieteellistä neuvontaa lääkäreille ilmoittaakseen heille riskin käyttää suurempia aspiriiniannoksia".
Boxed-varoitus huomauttaa myös, että kuten verenohennuslääkkeillä yleensä voi tapahtua, Brilinta saattaa nostaa verenvuototasot. FDA: n mukaan yleisimmät Brilinnan kanssa havaitut haittavaikutukset olivat verenvuoto ja / tai hengenahdistus.
American Heart Associationin lehdistötilaisuudessa esitelty tutkimus osoitti, että sydänpotilaat, jotka käyttivät Brilintaa pienillä annoksilla aspiriinilla (alle 300 milligrammaa) oli pienempiä sydän- ja verisuonitautioita kuin Plavixin ja pienen annoksen aspiriinia käyttävät. Mutta kuten FDA totesi hyväksyessään, tämä hyöty katoaa, kun käytettiin suurempia annoksia aspiriinia.
Puhuessaan tuolloin Dr. Jeffrey S. Berger, lääketieteen professori ja sydän- ja verisuonitaudin johtaja, NYU Langone Medical Center New York Cityssä sanoi, että "tutkimus korostaa, että jos joku valitsee ticagrelorin käytön akuuteissa sepelvaltimoissa, olisi loogista käyttää aspiriinia 81 milligrammaa päivässä (eikä 325 mg päivässä)."
Hän lisäsi että "on vähän syytä koskaan käyttää aspiriinia 325 mg paitsi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen akuutissa ympäristössä. Korkeampi aspiriiniannos (325 mg vs. 81 mg) lisää verenvuotoriskiä lisäämättä lääkkeen tehokkuutta."
