BERLIN - WEDNESSDAY, 6. kesäkuuta 2012 (MedPage Today) - Interleukiini-6-reseptorin salpaaja tocilitsumabi (Actemra) oli merkittävästi tehokkaampi kuin ainoa hoito nivelreumassa kuin adalimumabi (Humira) tutkimuksessa, tutkijat sanoivat täällä.
Kaikissa tehokkuusmäärityksissä vaste-nopeudet ja tocilitsumabi olivat huomattavasti korkeammat kuin adalimumabi, joka estää kasvainekroositekijää (TNF) 24 viikon, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa,
Kahden lääkkeen haittavaikutukset olivat suunnilleen samanlaisia, Gabay sanoi lehdistötilaisuudessa, joka pidettiin ennen hänen virallista esittäytymistä tutkimustuloksissa Euroopan liigassa reumaa vastaan ( EULAR)
Mutta EULAR: n presidentti Maxime Dougados, Rene Descartesin yliopistosta Pariisissa, ehdotti, että oikeudenkäynti pinoi kannen tycilizumabin eduksi valitsemalla adalimumabin vertailukohtana
Hän kertoi MedPage Today että aikaisemmat monoterapiatutkimukset olivat osoittaneet, että adalimumabi oli vähemmän tehokas kuin muut anti-TNF-lääkkeet kuten etanercept (Enbrel).
Hän korosti myös, että adalimumabi on hyvin yleisesti käytetty kliinisesti, joten siinä mielessä se oli sopiva vertailu .
Gabay sanoi, että vaikka biologisia lääkkeitä ei ole hyväksytty Yhdysvalloissa tai Euroopassa monoterapiana - niitä on tarkoitus antaa yhdessä metotreksaatin tai muiden tavanomaisten taudin modifioivien lääkkeiden kanssa - käytännössä huomattava määrä potilaita saa
Hän mainitsi aikaisemman tutkimuksen, jonka mukaan 30 prosenttia biologisista lääkkeistä reumatoidisesta niveltulehduksesta Yhdysvalloissa saa ne monoterapiana, jolla on samanlaiset prosenttiosuudet Länsi-Euroopassa.
T Gabay sanoi:
Nykyinen koe, jota kutsutaan ADACTAksi, satunnaistettiin 326 potilasta joko 8 mg / kg tocilitsumabille IV: llä infuusio hyvin 4 viikkoa tai 40 mg adalimumabia ihonalaisella injektiolla joka 2. viikko. Aikuisten aikataulujen ja -reittien takia kaksoissokkoutetut vaaditut plasebo-infuusiot adalimumabiryhmässä ja subkutaaniset plasebo-injektiot tocilitsumabiryhmälle.
Hoito kesti 24 viikkoa, vaikka vasteen puuttuminen 16 viikkoa päteviin potilaisiin lisäsi lääkkeitä.
Tutkimuksen täyttämiseksi potilaiden oli oltava biologisia aineita, joiden potilaalle oli ominaista Disease Activity Scale-28 (DAS28) -lujuus, joka oli suurempi kuin 5,1 ja jossa oli vähintään kuusi turvonnut ja kahdeksan niveliä ja joko punasolujen sedimentaatioaste yli 28 mm / h tai C-reaktiivisen proteiinin taso on vähintään 1,0 mg / dl lähtötasolla
Samanaikaiset steroidit ja NSAID-arvot stabiloiduissa vakituissa annoksissa sallittiin.
Tutkimuksen ensisijainen tulosmittaus DAS28-pisteet lähtötasosta lähtien tocilitsumabi oli selkeästi parempi, kun keskimääräiset tulokset olivat 3,3 pistettä, kun taas adalimumabi oli 1,8.
Kaikkiin haittatapahtumiin, vakaviin haittatapahtumiin, yleisiin infektioihin ja vakaviin infektioihin w oli lähes samanlainen hoitojen välillä, Gabay sanoi.
Tutkimuksessa oli kaksi kuolemaa, sekä tycilitsumabissa. Yksi osallistui laittomaan huumeen yliannokseen, eikä sitä pidetty hoidettavana. Toisessa tapauksessa syytä ei tunnistettu, koska perhe hylkäsi ruumiinavauksen, vaikka potilaalla oli erilaisia epämuodostumia, kuten interstitiaalinen keuhkosairaus, verenpaine ja perifeerinen verisuonisairaus ja oli tupakoitsija. Epävaruuden vuoksi Gabay ja hänen työtoverinsa luokittivat kuoleman "mahdollisesti" suhteessa tocilitsumabiin. "Gabay sanoi, että vastausprosentit olivat samankaltaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa lääkkeitä käytettiin metotreksaatin kanssa niiden merkinnöissä.
Hän sanoi, että tuloksia voitaisiin tulkita siten, että ne osoittaisivat, että metotreksaatti ei todellakaan edistä biologisten tekijöiden tehokkuutta.
Kummallakin Gabay ja Dougados korostivat, että tällainen johtopäätös olisi ennenaikainen, koska tutkimuksia ei ole tehty suoraan vertaamalla biologista monoterapiaa -methotreksaattiyhdistelmähoito
Nyt Dougados on sanonut, että biologisten aineiden lisääminen metotreksaattiin pitäisi säilyttää hoidon tasona.
