WEDNESDAY 21.12.2011 - Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) antoi tiistaina kanadalaisten tutkijoiden hyväksynnän aloittaa mahdollisen HIV-rokotteen testaaminen ihmisillä tammikuusta alkaen, HealthDayn mukaan .
Western Ontario -insinotutkinnon tutkijat, jotka ovat tukeneet lääkeyhtiö Sumagen, ovat jo testanneet rokotteen laboratorioeläimillä. Nämä ennenaikaiset testit osoittivat voimakasta immuunivastetta eikä haitallisia vaikutuksia.
SAV001-rokote toimii kuolleen HIV-1-viruksen avulla, joka ei ole patogeeninen - eli se on geneettisesti muokattu HIV: n leviämisen estämiseksi rokotteen vastaanottajille - immuunijärjestelmän vaste potilaille, tappaa kaikki solut, jotka saattavat tulla tartunnan HIV. Vaikka tiedemiehet ovat aiemmin yrittäneet luoda HIV-rokotteita, käytettiin tiettyjen HIV-viruksen geenejä tai proteiineja koko viruksen sijaan. SAV001-rokotetta kehittävät tutkijat käyttävät ensimmäistä kertaa tätä uutta lähestymistapaa.
Koska tämä potentiaalinen HIV-rokote käyttää koko virusta, se on samanlainen kuin polion ja influenssan käyttämät rokotteet National Post . "Kun [tutkijat] tulivat poliorokotteilla, polio hävitettiin kehittyneissä maissa. Haluaisin nähdä, että voin tehdä sen HIV-infektion vastaisesti ", kertoo Western Ontario -yliopiston virologisti Chil-Yong Kang, rokotteen YouTube-videosta.
Vaiheen I tutkimus - joka testaa rokotteen 40 HIV-positiivisessa vapaaehtoisessa - on alkanut tammikuussa. Jos se onnistuu, lisätään kliinisiä tutkimuksia rokotteen tehokkuuden määrittämiseksi. Phase II -tutkimus testaa noin 600 HIV-negatiivista ihmistä, joilla on suuri riski virukselle, ja vaiheen III tutkimuksessa testataan noin 6 000 HIV-negatiivista ihmistä, joilla on suuri riski virukselle.
Noin 34 miljoonaa ihmistä elävät HIV / aidsia maailmassa, ja Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa on noin 2,3 miljoonaa tapausta.
